摘要

背景:世衛組織和兒童基金會分別於2010年9月和2014年10月支持加納開展有效疫苗管理(EVM)評估，以加強該國各級免疫接種的疫苗和後勤管理。在這兩項評估中，作為疫苗效力和免疫規劃有效性關鍵指標的溫度監測在國家一級的得分分別很低，為50%(2010年)和67%(2014年)，在區域一級甚至更低。在這兩項評估中，國家和區域兩級的溫度監測得分都很低，這引起了人們的關注和興趣，需要審查這兩項評估的結果，以確定一些促成因素，考慮到加納在免疫聯盟的支持下以及在常規免疫方案中使用12種抗原在免疫接種方麵取得的進展。

摘要目的:審查的主要目標是確定溫度監測工作表現不佳的原因，並製定改進的戰略。

方法:案頭審查了相關文件，包括2010年和2014年EVM評估報告、2012年全麵擴大免疫計劃評估報告以及2010年EVM評估和2012年擴大免疫計劃評估建議的執行情況。

結果:文件審查顯示，2010年環境監測評估和2012年擴大免疫方案審查建議在國家和區域疫苗商店安裝連續電子溫度監測裝置，但尚未實施。2014年EVM評估再次提出了同樣的建議。

結論:在2010年(50%)和2014年(67%)的評估中，溫度監測分數沒有顯著提高，因為免疫規劃沒有執行上一次評估(2010年)和擴大免疫方案審查(2012年)的建議，即在國家和區域疫苗商店安裝連續電子溫度監測裝置。除非安裝了連續的電子溫度監測裝置，否則在今後的任何評估中，溫度監測的分數將永遠很低。問題是，如果解決免疫規劃關鍵挑戰的建議得不到實施，為什麼要使用有限的資源進行EVM評估?未來開展生態環境管理的國家應製定計劃，落實會議成果中的建議。這是改進免疫規劃的唯一途徑。定期的EVM評估對於保持供應鏈係統在要求的標準是必要的。

關鍵字

有效疫苗管理(EVM);EPI;溫度監測;加納

簡介

在加納免疫:加納是一個熱帶國家，位於非洲西海岸，與東部的鄰國多哥、北部的布基納法索和西部的科特迪瓦接壤。全國共有10個行政區、216個區和3000多個服務點，通過靜態和外聯點提供免疫服務。加納政府於1978年啟動了擴大免疫規劃(EPI)，提供6種抗原，即針對1歲以下兒童的卡介苗、百白破、口服脊髓灰質炎疫苗和麻疹，以及針對孕婦的TT。自2001年以來，在全球免疫聯盟的支持下，加納目前在常規免疫規劃[1]中有12種抗原。此外，還為18個月大的兒童接種第二劑麻疹疫苗，見表1。孕婦和育齡婦女也可接種破傷風-白喉疫苗。該國計劃再引進兩種疫苗;到2016年初，將滅活脊髓灰質炎疫苗(IPV)和腦膜炎球菌A結合疫苗(MenAfrivac)納入常規規劃[2,3]

表1:加納的免疫計劃

加納於2003年采用了覆蓋每個地區的辦法，並一直在所有地區實施。除了常規免疫方案外，該國還開展補充免疫活動，以加速減少脊髓灰質炎(又稱脊髓灰質炎)、麻疹、黃熱病、腦膜炎等疫苗可預防疾病的發病率。加納免疫規劃取得的一些成就包括:(i)如表2所示的常規免疫覆蓋率高(ii)自2008年11月以來阻斷了野生脊髓灰質炎病毒的傳播，(iii)自2003年以來沒有因麻疹而死亡的病例，(iv)根據世衛組織的評估標準，2011年消除了孕產婦和新生兒破傷風，(v)嚴重腹瀉病例減少，目前正在兩所教學醫院通過哨點監測進行監測，(六)2013年推出麻疹-風疹疫苗後，風疹發病率顯著降低[4]。

表2:2011-2014年全國免疫覆蓋情況

盡管免疫規劃取得了成就，但仍然存在阻礙該規劃取得全麵成功的挑戰。其中一些挑戰是(一)為例行免疫活動提供的資金不足和不定期(二)沃爾塔湖盆地各區的島嶼社區難以獲得免疫服務提供(三)未接種疫苗的兒童越來越多，大部分生活在城市和城郊中心。每年接種第三劑五價疫苗往往無法達到約12%的年度免疫目標(四)社區參與和參與免疫決策過程欠佳，以及(五)由於人口數字不準確以及數據管理方麵知識和技能不足而產生的數據質量問題。

加納的功能性冷鏈設施按類型分類

加納擴大免疫方案疫苗供應鏈由一個國家冷庫、每個地區首府的10個區域冷庫、216個區冷庫和3000多個分區冷庫組成，每個分區冷庫向提供免疫服務的外圍衛生設施分發疫苗。國家和地區冷庫有步行冷庫(WICR)。加納冷鏈設施類型見(表3)[5]。

表3:加納的功能性冷鏈庫存

加納自2002年以來在所有疫苗注射中采用了自動一次性注射器。此外，所有擴大免疫方案的疫苗都是從國際製造商采購的，並通過兒童基金會與安全注射設備捆綁在一起。當地不生產疫苗和安全注射設備。(表4)從國家擴大免疫方案五年多年戰略計劃[6]中提取的2015-2019年免疫方案總疫苗預測。

表4:2015-2019年疫苗總劑量預測

加納有效疫苗管理(EVM)評估

有效疫苗管理(EVM)評估是對免疫規劃供應鏈係統的全麵評估，以確定該係統在各級的長處和弱點，以促進製定有效的改進路線圖。

EVM評估為密切監測冷鏈提供了指導方針，這對於對冷凍和過熱高度敏感的液體疫苗是強製性的。它的範圍和重點基於以下9項全球標準，每項標準都在每次評估中根據最近12個月期間保存的記錄進行驗證。(i)裝運前和到貨程序，以確保疫苗生產商的每批貨物都以令人滿意的狀況和正確的文件到達接收倉庫;㈡溫度監測，以確保所有疫苗和稀釋劑都在衛生組織建議的溫度範圍內儲存和分發;㈢冷庫、幹庫和運輸能力足以容納方案所需的所有疫苗和用品;建築物、冷鏈設備和運輸係統適宜於使疫苗和消耗品供應鏈有效運作;建築物、冷鏈設備和車輛的保養令人滿意;庫存管理製度和程序是否有效;供應鏈每一級之間的分配是有效的;(八)通過和執行適當的疫苗管理政策; (ix) Information systems and supportive management functions are satisfactory. The EVM process is first and foremost about embedding good storage and distribution practices. It has been designed to be used both as an assessment tool for the systematic analysis of strengths and weaknesses across the supply chain and also as a supervisory aid to monitor and support the long-term progress of individual facilities. EVM is expected every 3 years especially in countries introducing new and multiple vaccines to address emerging challenges

2001年5月，在全球疫苗免疫聯盟開始支持加納加強免疫係統時，首次在加納進行了EVM評估。這隻是一個試驗，沒有產生足夠的數據。由於引進了許多新疫苗，因此有必要進行定期和深入的評估，以加強該係統。最後兩次評估分別於2010年9月和2014年10月得到了世衛組織和聯合國兒童基金會的支持。每次評估的主要目標是提供資料，以加強改進該國免疫方案的疫苗和後勤管理。具體目標包括:(i)建設和加強國家免疫規劃評估能力;(ii)確定各級工作人員的培訓需求和設備更換需求;(iii)利用調查結果製定各級免疫培訓方案和設備更換計劃。

在每次評估中，使用世衛組織標準有效疫苗管理(EVM)評估工具[8]隨機選擇地區和設施商店。分別在2010年9月和2014年10月對43和69個設施進行了評估。在每次評估中，數據是通過現場觀察、查閱相關文件和對各級工作人員使用上述9項全球EVM標準的問卷進行采訪收集的。國家和區域商店也包括在每次評估中。2014年所有級別的評估結果彙總於(表5):

表5:2014年各級EVM評估總結結果

溫度監測、存儲容量、庫存管理、疫苗管理、信息管理和支持功能等主要指標得分低於80%的標準分。得分最低的是各級的溫度監測。在國家一級有67%，在地區一級有61%。地區和衛生設施商店的得分分別比全國和地區商店高74%和71%。

從該國的評估中確定的影響疫苗管理的主要挑戰是:(i)培訓不足(ii)缺乏連續溫度監測設備(iii)疫苗管理方麵的知識差距(搖搖試驗、冰袋調節、庫存管理)(iv)各級支持性監督不定期(v)缺乏建築物、設備和運輸的可持續維護係統。主要建議包括-各級培訓、擴大儲存能力和加強支持性監督[9]。

審查2010年和2014年EVM評估結果的基本原理

2012年引入麻疹第二劑、肺炎球菌結合疫苗(PCV 13)和輪狀病毒疫苗，隨後在2013年將麻疹-風疹疫苗引入常規免疫規劃，為我國的冷鏈係統帶來了大規模升級。在所有區域采購和安裝了wicr以及地區和衛生設施商店的其他冷鏈設施，以維持疫苗和其他後勤所需的標準溫度(表3)。各級商店經理定期接受培訓，以更新他們儲存疫苗的正確溫度和如何照料疫苗的知識。因此，與表6所示的其他指標相比，2014年EVM評估的溫度監測得分非常低，為67%(國家)和61%(地區)[9,10]。

表6:2010年和2014年EVMA結果總結-加納

在這兩項評估中，國家和區域兩級的溫度監測得分都很低，這引起了人們的關注和興趣，需要審查這兩項評估的結果，以確定一些促成因素，考慮到加納在免疫聯盟的支持下以及在常規免疫方案中使用12種抗原在免疫接種方麵取得的進展。

客觀的

審查的主要目標是確定國家和區域兩級溫度監測工作表現不佳的原因，並擬訂改進這一工作的戰略。

方法

對相關文件進行了案頭審查，包括(i) 2010年和2014年EVM評估報告，(ii) 2012年全麵擴大方案評估報告，以及(iii) 2010年EVM評估和2012年擴大方案評估建議的執行情況。沒有與任何免疫規劃管理人員進行麵談。如果需要對這個問題進行更詳細的研究，可以稍後進行。審查隻集中在國家和區域一級的執行情況。它沒有延伸到地區和設施的表現。如有必要，未來檢討亦可考慮這一點。

結果

審查的主要啟示是，2010年環境監測評估和2012年擴大免疫方案全麵審查都建議在國家和區域疫苗商店安裝連續電子溫度監測裝置，但尚未實施。這影響了全國和區域商店的溫度記錄。2014年EVM評估再次提出了同樣的建議。

討論

免疫規劃是全世界最有效的公共衛生戰略之一。係統和有效的免疫規劃主要取決於所使用疫苗的正確維護和操作，即冷鏈[12]的完美維護。

1978年加納啟動擴大免疫方案時，1歲以下兒童隻有6種抗原(卡介苗、百白破、口服脊髓灰質炎疫苗和麻疹)，孕婦隻有TT。目前，共有12種抗原，並計劃在2016年初增加兩種新疫苗。疫苗是促進公共衛生的關鍵因素，特別是在發展中國家。隨著免疫規劃的擴大，充足的疫苗儲存對於確保疫苗的有效性和安全性至關重要[14]。2010年和2014年在國家和區域兩級的評估中發現溫度監測得分很低，這對倉庫的信譽產生了影響，因為疫苗的數量保持在這一水平。疫苗對冷凍和過熱高度敏感，因此，良好的溫度監測對確保效力和安全性非常關鍵。當疫苗被冷凍損壞時，失去的效力就永遠無法恢複。這種傷害是永久性的。冷凍損傷的疫苗免疫原性較低，更容易引起局部反應，如無菌膿腫[15]。

疫苗也非常昂貴，一旦失去效力，它將永遠無法恢複，疫苗將變得無用，任何人接種了因儲存條件不當而導致效力下降的疫苗，可能無法完全預防疫苗可預防的疾病[16-18]。

除了維護冷鏈係統，商店經理需要定期的培訓和監督。疫苗是熱不穩定性藥物，作為免疫規劃的一部分，為了保證疫苗的免疫原性和保障效力，絕對有必要保持“冷鏈”的暢通。最基本的是定期向負責疫苗的人員進行培訓，他們必須了解每種製劑的穩定性特性，以防止處理錯誤[19,20]。

結論

在2010年(50%)和2014年(67%)的評估中，溫度監測分數沒有顯著提高，因為免疫規劃沒有執行上一次評估(2010年)和擴大免疫方案審查(2012年)的建議，即在國家和區域疫苗商店安裝連續電子溫度監測裝置。全麵實施每一個EVM評估建議的計劃與評估本身的實施同樣重要。如果應對免疫規劃關鍵挑戰的建議得不到實施，為什麼要使用有限的資源進行EVM評估?這對計劃開展環境管理評估的國家是一個教訓。定期的EVM評估對於保持供應鏈係統在要求的標準是必要的。

相互競爭的利益

沒有宣布

作者的貢獻

SKD -世衛組織加納國家辦事處技術谘詢、資助和起草文稿

GB, FA, KAA, FS, FD, PQ, DB -國家EPI計劃

DO -衛生部

KAM, KI -區域一級監督dy -聯合國兒童基金會國家辦事處，加納支持

SK -世衛組織外部技術支持

確認

作者感謝來自衛生部、加納衛生服務部門和其他司以及各區域的所有衛生工作人員，他們參與了數據收集工作。

參考文獻

1. 擴大免疫規劃(加納)消除麻疹-風疹戰略計劃(2015-2020年)2015年2月。
2. 衛生部/加納衛生局(2014年)將滅活疫苗引入加納常規免疫的計劃。
3. 衛生部/加納衛生局，將A型腦膜炎球菌(男子A型)疫苗納入加納日常接種計劃。
4. 衛生部/加納衛生局(2014年)擴大免疫方案，加納MCV2、PCV和輪狀病毒疫苗引進後評估報告。
5. 擴大免疫規劃(2014年)國家冷鏈庫存報告。
6. 加納政府免疫綜合多年計劃(2015 - 2019年)一項覆蓋每個地區、惠及每個兒童的計劃
7. 世界衛生組織(2014)有效疫苗管理(EVM)評估工具，版本v1.0.9。［Ref。］
8. 世界衛生組織(2010年5月)EVM選址過程和EVM選址工具的用戶指南。v1.1-beta版本。［Ref。］
9. 擴大免疫規劃(2014年10月)加納EVM評估報告。
10. 擴大免疫規劃(2010年10月)加納EVM評估報告。
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條信息

Aritcle類型:研究文章

引用:Diamenu SK, Bosnu G, Abotsi F, Achiano AK, Sarpong F，等(2015)為什麼要進行有效的疫苗管理(Evm)評估?國際J疫苗免疫1(1):doi http://dx.doi.org/10.16966/ 2470-9948.104

版權:©2015 Diamenu SK，等。這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名許可協議(Creative Commons Attribution License)發布，該協議允許在任何媒體上不受限製地使用、分發和複製，前提是注明原作者和來源。

出版的曆史:

收到日期:2015年11月7日

接受日期:2015年11月26日

發表日期:2015年12月1日