摘要

背景:基於“腸透析”的概念^®“Kibow生物技術的專利腎髒健康補充劑，已被證明對許多CKD患者有幫助，通過腸道微生物組調節健康的腎髒功能。自2010年以來，人們一直在研究它，以評估其有效性。本調查旨在評估GFR的變化(mL/min / 1.73 m2)，以及在標準治療治療的同時服用這種共生膳食補充劑的患者的生活質量(QoL)的改善。

方法:對600名使用該產品的客戶進行了調查。問題包括服用該補充劑前的GFR、最近就診時的GFR、年齡、種族、民族和生活質量。GFR數據與生活質量進行統計學分析。共收到214份(35%)調查回複。

結果:調查參與者的平均年齡為69歲，使用該專有補充劑的時間為2.05年。150項調查包含了包括GFR在內的完整信息。基線GFR為4 ~ 100，平均為29。最近的GFR從5到102不等。對GFR影響最大的是增加65，而GFR下降最大的是-43。調查參與者GFR的平均變化為3.55 mL/min/1.73 m²．88%的受訪者稱該產品改善了他們的生活質量。

結論:CKD通常被認為是一種退行性過程。有超過4000名客戶使用了這種生物前/生物前的專利膳食補充劑，我們從15%的客戶中尋求反饋，以評估其平均使用2.05年的影響。使用時間最長為7年，最短為6個月。有了穩定和改善GFR的能力，有可能延緩所有階段的腎衰竭進展。88%的參與者改善了生活質量，這肯定表明在全世界腎功能受損的患者中使用這種專利補充劑的優勢。

關鍵字

生活質量;益生菌;腎髒功能;腎小球濾過率(GFR);益生元;膳食補充劑;Synbiotic;慢性腎髒疾病*-這種產品叫做腎那基^™

簡介

慢性腎髒疾病(CKD)指的是一係列損害腎髒、降低腎髒過濾血液效率的疾病。CKD是一種慢性疾病，意味著腎髒功能隨著時間的推移持續下降，這種疾病通常不能通過藥物/治療來預防或治愈。最近，越來越多的人意識到慢性腎髒病在美國和全世界的流行，據估計有3000萬美國成年人患有慢性腎髒病;大約占美國人口的15%此外，48%的腎功能嚴重下降且未進行透析的患者不知道自己患有CKD[3]。CKD是一種分為不同階段(I-V)的疾病，每個階段代表腎小球濾過率(GFR)測定的腎功能下降水平。GFR超過90mL/min/ 1.73 m²，被認為是正常的[4]，但肥胖、糖尿病、高血壓、遺傳、老年和種族等風險因素會增加[5]的風險。在美國，大約25%的成年糖尿病患者患有CKD[6]。血壓升高會破壞腎元和腎小球[7]，從而加快腎功能下降的速度。

大約70%的20歲及以上的美國人超重，其中近33%被認為肥胖。6-19歲的兒童中有17%肥胖，2-5歲的兒童中有10%肥胖。線性時間趨勢表明，到2030年，51%的美國人口將肥胖;然而，Finkelstein等人進行的一個模型估計，到2030年，隻有42%的人口會肥胖，約11%的人嚴重肥胖[10]。隨著美國肥胖人數的持續增加，高血壓和糖尿病患者的人數預計也會增加。弗雷明漢心髒研究估計，超重和肥胖導致了大約26%的男性高血壓病例，而28%的女性高血壓病例[11]。大約90%的2型糖尿病患者超重或肥胖。

目前的治療策略集中在延緩CKD的進展。一旦診斷出CKD並給出預後，腎髒學家通常會監測血壓。腎科醫生會開各種藥物，如血管緊張素轉換酶(ACE)抑製劑、血管緊張素受體阻滯劑(ARBs)和利尿劑，並改變患者的飲食，如減少鈉、鉀和蛋白質的攝入[13]。腎小球濾過率低於30 ml/min/1.73 m的CKD患者的推薦蛋白質攝入量²是0.8克/公斤/天[14]。在CKD有進展風險的成人中，蛋白質攝入量應避免超過1.3克/公斤/天。臨床醫生還使用多因素幹預策略來控製血糖，促進使用ACE抑製劑或arb、他汀類藥物和抗血小板治療，如果認為有必要的話。

基於2013年腎髒疾病改善全球預後(KDIGO)更新的指南，國家腎髒基金會-腎髒疾病預後質量倡議(NKF_KDOQI)為美國的從業者撰寫了一篇評論，以幫助他們解釋KDIGO指南並修訂2002年指南。本次修訂包括CKD[17]進展和相關並發症的處理。CKD進展的預防包括減少鹽和蛋白質的攝入，對合並糖尿病的CKD患者進行血糖控製，進行可容忍的和與心血管健康相容的體育活動，戒煙，保持和達到健康的體重等。本修訂版中討論的與CKD相關的其他並發症包括在CKD患者中非常普遍的心血管疾病，以及有心血管並發症的CKD患者的藥物治療。Tsai和他的團隊對4600名CKD患者(尤其是IV期和V期患者)進行了10年的隨訪研究，發現eGFR的平均下降速率為4.42 mL/min/1.73 m²/年，這一組被確定為快速發展為ESRD[18]。

益生菌是一種非致病性微生物，它能給食用它的宿主帶來健康益處。益生菌最常見的用途是胃腸道(GI)應用，如消化、腸道和免疫健康，特別是旅行者腹瀉和袋炎[20]。最近，更多的研究正在用於其他適應症，如腸易激綜合征(IBS)，潰瘍性結腸炎(UC)和我們對慢性腎髒疾病(CKD)的廣泛工作。

據估計，腸道微生物群包含大約38 - 100萬億個細菌細胞[21,22]。這種被稱為生態失調的情況，指的是腸道微生物組組成的不平衡，與肥胖、糖尿病、癌症、心血管疾病、自閉症、過敏等一係列疾病有關。隨著科學家和研究人員不斷發現代謝的影響，腸道微生物群在健康和疾病中發揮作用;有更多的證據，特別是關於腸道微生物組在CKD[24]中所起的作用。

在腸上皮屏障處，腸道微生物群和血液相互作用，形成被動擴散。這是毒素和其他代謝物被動擴散到腸道的位置。相反，致病性腸道細菌在胃腸道中形成的毒素和其他代謝物能夠被動擴散到血流[25]。這些代謝產物如細菌的脂多糖引起炎症[26]。此外，尿毒症毒素腸道濃度的增加與病原微生物[25]的細菌過度生長和微生物失調有關。在血液透析患者中，發現較低的雙歧杆菌和更多的梭狀芽胞杆菌在他們的腸道微生物群中發現了產氣莢膜。Hida團隊的研究還表明，需要氧的細菌種類，如腸道菌,Enterococci大約是[27]流行的100倍。據Simenhoff和他的團隊[28]觀察，CKD患者小腸中致病菌的生長也會增加，這被稱為小腸細菌過度生長(small Intestinal bacteria Overgrowth, SBBO)或小腸細菌過度生長(small Intestinal bacteria Overgrowth, SIBO)。操作分類單位(OTUs)主要用於對密切相關的個體進行分組分類，即同一物種的成員。在微生物學中，在宏基因組學的研究中，OTUs被用來識別微生物的種類。宏基因組學對腸道微生物組的分析使用16S rRNA作為靶標，分離給定樣本[29]中的各種OTUs。

腸道透析^®這個概念起源於Eli a . Friedman博士的文章，“晚期腎衰竭患者腸能代替腎髒嗎?”“腸透析^®是一種調節慢性腎髒疾病患者腸道微生物群的技術。通過用益生菌補充腸道菌群，有可能代謝擴散到腸道的含氮廢物和其他毒素，從而降低炎症水平[31]。這些致病菌產生有害的中間分子，並產生額外的微量摩爾濃度的毒素，這極大地影響了患者的生活質量[32,33]。腸道透析^®包括引入高度特異性的益生菌菌株來代謝因腎功能下降而積累的各種尿毒症毒素的過程。它還通過自然分泌的細菌素或抗菌肽來對抗致病菌，這些細菌素或抗菌肽具有類似抗生素的特性，從而減少有害中間分子和代謝物的產生，從而有助於提高整體生活質量[34]。

專利專有的益生菌和益生元配方包含三種高度專門篩選、測試和選擇的益生菌菌株乳酸鏈球菌(KB19),嗜酸乳杆菌(KB27),雙歧杆菌longum(KB31)。每種微生物都有代謝各種特定尿毒症毒素的能力，如尿素、尿酸、肌酐、酚、吲哚、甲酚、甲胺和三甲胺。過去的臨床試驗已經使用該產品來減少幾種尿毒症毒素，並評估生活質量參數[31,34-36]。然而，一項確定這種產品補充劑對GFR變化的影響的調查迄今尚未完成。2014年NKF/FDA建議CKD治療/治療的主要終點是將GFR下降降低30%(首選40%)[37]。目前的調查是為了觀察該產品對GFR的影響，同時也為了驗證在大規模雙盲、安慰劑對照研究中測試該補充劑的必要性。

材料和方法

本調查是連續第三次兩年一次的調查，目的是評估通過這種共生物補充劑進行腸透析對改善生活質量(QoL)的影響，並評估處於不同CKD階段的調查對象的GFR功能。鑒於最近NKF/FDA首選的主要終點是將腎小球濾過率下降40%[36]，人們有興趣評估腸透析對腎功能的影響，並確定這種腎髒保健補充劑在評估腎小球濾過率下降進展方麵是否具有積極的藥物樣療效。一份簡單的調查問卷(表1)被發送給隨機選擇的600名客戶，他們一直在服用我們客戶數據庫中的腎髒保健品。

一個	人口統計資料
	年齡
	性
	種族
B	有限公司的發病率
	高血壓(高血壓)
	心髒病
	糖尿病
	其他人
C	產品相關問題
	你什麼時候開始服用這種專利產品的?
	當你開始服用該產品時，你的GFR是多少?
	你現在的GFR是多少?
	這種補充劑是否提高了你的生活質量(減輕了壓力，提高了生產力，提高了活動量，改善了食欲等)?Y / N
D	請提供一個簡短和坦誠的證詞，關於你的經驗與此腎髒健康補充劑迄今為止

表1:調查問卷

在發出的600份調查中，共收到214份回複(35.6%)。與2013年和2015年進行的前兩次調查不同，本次調查是在自願自我報告的基礎上特別要求GFR數據的。前兩次調查沒有確定GFR信息符合HIPPA規定。GFR最初在兩個時間點進行比較，即基線和報告調查時。由於每個患者的隨訪情況不同，我們在統計分析中比較了GFR每年的平均變化。采用PROC mixed (SAS)混合建模程序，根據隨訪的不同年份對變化進行建模，並觀察GFR隨時間的變化是否存在差異。這考慮了每個患者重複的ANOVA測量，然後估計GFR在不同的隨訪年份是否不同。

由於患者內部的重複測量可能是相關的，這個過程允許建立一個“相關結構”模型，通常稱為協方差模式。這種估計方法將允許估計測量的標準誤差，因此更強大的測試。如果可以假設數據隨機丟失(MAR)，它還允許對曆史點進行估計。

有許多不同的協方差結構可以考慮使用。三種更常見的協方差結構包括“複合對稱”(cs)，表示任何兩個時間點的相關性是恒定的，“自回歸1階”(ar1)，表示間隔較遠的時間點的相關性較小，以及“非結構化”(un)，它在協方差矩陣中沒有數學模式。複合對稱結構提供了最佳的貼合。我們還能夠測試其他因素，如性別、年齡、CKD的分期和其他共病條件，如高血壓和糖尿病，隨著時間的推移，是否在GFR變化中發揮作用，使用混合方法程序。卡方分析用於探討性別、相關共病條件和生活質量之間是否存在相關性。使用SAS係統軟件(SAS Institute Inc.， Cary, NC)分析數據。

結果

在收到的214個回複中，並不是所有回複都完成了。很多書中都有遺漏的信息。206名(96.2%)顧客填寫了他們的年齡，196名(91.5%)顧客提供了他們服用產品的時間，150名(70.1%)回答了服用補充劑前後的GFR問題，200名(93.45%)受訪者自願提供了他們的性別信息，其中117名男性和83名女性。受訪者的平均年齡為69歲，年齡範圍為8至99歲。平均GFR1(基線GFR)為30.5 ml/min/1.73 m²範圍為4-100毫升/分鍾/1.73米²平均GFR2(最新測量的GFR)為34.0 ml/min/1.73 m²範圍為5-106毫升/分鍾/1.73米²．GFR從開始使用該產品到受訪者最近一次就診的平均變化為3.5 ml/min/1.73 m²．增加的p值為.0013，具有統計學意義。受訪者平均使用這種專利補充劑約3年(表2)。

變量	N	的意思是	性病Dev	最低	最大
gfr1	150	30.5	17.2	4.0	100.0
gfr2	150	34.1	20.	5．0	106.0
diff	150	3．5	13.2	-40.0	65.0
年變化	141	2.9	8.4	-16.0	42.2

表2:意味著表
注:這個表格顯示了這個時代的指標
縮寫:啟動GFR (gfr1)、當前GFR (gfr2)、啟動到當前GFR的差異(diff)和每年GFR的平均變化(年變化)。

200名受訪者給出了“是”或“否”的答案，以說明該產品是否影響了他們的整體生活質量。雖然調查問卷中沒有指定量表，但有176名(88%)的受訪者認為它確實改善了整體生活質量(表3)。

12%的受訪者表示，它對整體生活質量沒有影響。值得注意的是，在調查中，該產品在改善女性生活質量方麵可能比男性更好。92%的女性報告說這種補充劑提高了整體生活質量，而84%的男性報告說同樣的情況。雖然沒有發現統計學意義(p值為0.0803)，但在內分泌激素差異上可能有一定的意義。

生活質量(QoL)的性別
生命質量		性
頻率	女(F)	男性(M)	總計
沒有	6	18	24
% M / F	3.	9	12
% M / F	7.23	15.38
是的	77	99	176
% M / F	38.5	49.5	88
%是由M / F	92.77	84.62
總計	83	117	200
M / F百分比	41.5	58.5	One hundred.
頻率缺失= 14

表3:補充產品對生活質量的影響
注:產品對受訪者生活質量(QoL)的影響。每個答案(是或否)都因性別而不同。每個單元給出了頻率和組的百分比。

討論

慢性腎病在全球範圍內呈上升趨勢。終末期腎病(ESRD)導致透析或需要腎移植。這兩種治療方法都非常昂貴，而且有許多副作用。結果也很糟糕。透析是大多數ESRD患者的主要選擇，因為缺乏移植腎的可用性。越來越多的證據表明，人類腸道蘊藏著數萬億微生物，並編碼330萬個基因，在人類健康和幾乎所有疾病中發揮著巨大作用[39,40]。慢性腎病(CKD)除了疾病的慢性性質和病理生理學外，還涉及腸道微生物。它現在被認為是腸腎軸。大量CKD進展到ESRD/透析的臨床研究表明，腎衰竭也與微生物/腸道菌群的改變有關。ESRD患者的有益細菌水平較低乳酸菌，雙歧杆菌而且普氏菌以及更高數量的致病性群體腸杆菌科而且假單胞菌科(第四十一條、第四十二條)。與健康的人腸道相比，腸道中有更多的致病菌的狀態被稱為腸道菌群失調。多項研究表明，腎衰竭和腸道菌群的改變導致各種微生物或所謂的腸道衍生毒素的積累。它們是吲哚基硫酸鹽(IS)、對甲酰硫酸鹽(PCS)、三甲胺- n -氧化物(TMAO)等[43-48]。因此，尿毒症影響腸道衍生的成分和微生物毒素的代謝，導致腸道失衡和腸道失調。由此導致的腸道微生物失衡和生物失調產生了許多新的低水平尿毒症毒素，其毒性比尿素、尿酸和肌酐更大。因此，由於(1)腎髒對含氮廢物的清除不良，毒素的形成增加;尿素、尿酸和肌酐以及(2)腸道菌群失調導致腸病原體產生IS、PCS、TMAO和許多其他有毒代謝物，可能導致疾病迅速發展到ESRD。

為CKD患者開發藥物的醫學研究是一個持續發展的領域。根據腎衰竭的臨床指南，當一個人的腎小球濾過率下降到15毫升/分鍾/1.73米時，就被定義為腎衰竭^3.．這是CKD V期，也被稱為ESRD。ESRD患者的唯一選擇是透析或腎移植。此時患者已經有大量其他共病症狀[49,50]。根據早期的NKF/ USFDA，腎髒疾病臨床試驗的終點是腎小球濾過率(GFR)的一半，GFR的測量是血清肌酐的兩倍。這需要很大的樣本量和很長的隨訪時間。血清肌酐翻倍意味著eGFR下降約57%。這意味著早期腎衰竭的患者直到到達這個階段才被診斷出來，即CKD III期。實際上，所有的實驗室報告都顯示GFR的值，隻有當GFR小於60ml/1.73 m時^3.．因此，在2014年，美國國家腎髒基金會(NKF)和美國fda聯合發起了一個關於GFR替代終點的研討會，以更好地評估臨床試驗，以減少樣本量，縮短試驗持續時間，並將應用擴展到CKD[37]的所有階段。新的終點現在是“在2 - 3年內確診的估計GFR下降30%可能是一個可接受的替代終點。在更廣泛的基線GFR範圍和GFR治療效果模式中，估計的GFR下降40%可能比30%的下降更容易被廣泛接受”。腎小球濾過率(GFR)任何治療可以解決目標保護殘餘腎功能,並試圖推遲疾病的進一步發展。一些已發表的替代治療方案包括使用α酮酸和克列米津(一種活化的木炭)等藥物。生酮酸是非常昂貴的，每日劑量為10-20克，克列米辛為每天9克。克列米辛是一種活性炭，也可以吸附病人服用的一些藥物。它也不能去除親水化合物，如尿素，這主要保留在腎功能衰竭患者的大量。研究表明尿素是氨甲酰化的，這種氨甲酰化形式的尿素具有劇毒[51]。This has also been discussed by our published commentary in the journal of Nephrology and Therapeutics [52]. Very recently at the 2017 American Society of Nephrology kidney week conference in New Orleans held during October 31-November 5, 2017, the department of Health and Human Services (HHS) announced that they would establish a public-private fund called the Kidney Innovation Accelerator to help move new technology forward in treating kidney disease [53]. The reason for this is the lack of new drugs being developed for the management of kidney disease. This fund would be capable of seeding and accelerating not just incremental improvements in treating kidney disease, but will foster real breakthroughs in dialysis and other treatments for kidney disease.

改善GFR和治療CKD的藥物可以通過不同的機製延緩CKD的進展;然而，它們不能恢複失調腸道的動態平衡。最近也有研究表明，存在於腸道中的微生物可以代謝藥物[54-57]，可能使藥物失效或產生不必要的藥物代謝物，從而降低藥物療效，也可能產生一些不良和有害的影響。

根據美國腎髒數據係統報告“2017年年度數據報告重點”[58]，(A) 14.8%的美國成年人患有慢性腎髒疾病，即3000萬美國人，還有數百萬人有風險(B)，慢性腎髒疾病受益人的醫療保險支出接近1000億美元。這其中包括超過640億美元用於CKD和340億美元用於ESRD患者。因此，現在需要專注於扭轉腸道失調——減少CKD腸道中致病菌的數量，並恢複腸道微生物平衡，從而形成健康的腸道。所以除了藥物治療和藥物治療，這是治療的標準護理替代方法來處理腸道相關的，尿毒症毒素確實是非常有必要的。

益生菌和益生元在健康和疾病方麵的作用正以指數級速度增長。腸道微生物群的作用正在擴大到包括慢性腎病在內的人類健康的各個領域。不同科學家的學術研究表明，某些被稱為“益生菌”的有益細菌群具有恢複腸道平衡和減少腸道毒素的能力[57-62]。隨著CKD繼續影響越來越多的人，需要開發新的療法來改善所有國家的患者預後並降低治療成本。

本研究中使用的產品是專門為CKD患者開發的具有專利和專有的益生菌和益生菌(共生)膳食或腎髒健康補充劑。它通過一種被稱為“腸透析”的獨特技術，在腎衰竭患者的腸道中發揮不同的作用。這在下圖中描述(圖1)。

圖1:腎髒保健品可以調節腸道微生物群和降低血清尿毒症毒素水平的假設作用模式。

三個中試規模的臨床試驗[31,35,36]和三個兩年期調查[34,63](2017)的客戶服用該產品表明，這些精確研究和選擇的益生菌菌株腎髒補充劑確實可以通過幾種可能的機製造福腎衰竭人群。(A)通過尿毒症毒素尿素、尿酸和肌酐的代謝去除含氮廢物，從而增加有益細菌的生長，減少病原體的生長[25,32,35,64,65]。(B)這三種菌株都能產生細菌素(抗菌分子)，進一步抑製病原體的生長[66- 68]。(C)L嗜酸的有充分的證據表明其可以降低心血管毒素TMA和TMAO的水平[64,65]。(D)B longum減少與血清蛋白結合的酚類、甲酚類等物質的產生，這些物質通常不能通過常規透析去除[69]。(E)調節炎症，如CRP減少，這是一個整體的生物標誌物[70,71]。該產品中的益生元成分即菊粉和低聚木糖也有多種益處[72-75]。益生元通過三種方式幫助益生菌。益生元可以:1)增加益生菌在儲存和胃腸道通道中的穩定性，2)作為食物，從而促進益生菌生長，或3)通過改變微生物區係，以獲得更好的生長條件，間接促進生長，更多的是根據個體自身的遺傳微生物區係。

這項調查的結果分發給這種專有的腎髒健康補充劑的顧客，表明這些指南可以在大規模的、雙盲的、安慰劑對照試驗(RCT)中進一步記錄。這些結果顯示，在這組處於不同CKD階段的調查對象中，這種補充劑對腎功能有積極影響。雖然是主觀數據分析，但平均為3.5 mL/ min/1.73 m²GFR提高11.6%(開始服用該產品時平均GFR為30 mL/min/1.73 m²)被認為是CKD IV期。有如此強大的穩定記錄和GFR的改善，毫不奇怪的是，88%的調查受訪者表示，他們的生活質量在服用該產品後得到了改善。2013年[63]和2015年[34]發布的兩份客戶調查主要集中於確定生活質量數據分析。2013年，72%的受訪者表示這種腎髒健康補充劑提高了生活質量，2015年73%的受訪者表示生活質量提高了，2017年的調查(也有優化的配方)進一步提高了15%的生活質量。這樣的結果對腎髒健康補充劑是有希望的，並需要在大規模的RCT臨床研究中進一步驗證。這是第一個關於使用益生菌可穩定/改善CKD患者GFR的有統計學意義的數據分析的進一步文獻報道的研究^{理查德·道金斯}-兩年一次的客戶調查。

此外，我們之前在2015年的調查表明GFR[34]有改善。然而，這個參數並不是當時的重點。由於FDA/NKF指南要求CKD治療/治療的主要終點是減少30%的GFR下降(首選40%)，我們擴展了第三次兩年一次的調查，考慮到GFR。

表4和圖2展示了該產品與正常CKD進展及使用任何可減少40% CKD進展的介入治療(NKF/FDA指南首選主要終點)相比可能產生的影響。

圖2:腎髒健康與正常進展和首選NKF/FDA終點相比，產品補充的效果。
注:使用腎髒健康產品(基於調查結果的預測)、CKD正常進展(Tsai et al. 2017)以及使用NKF/FDA首選終點CKD下降40%的患者CKD進展的圖形表示。

一年	腎小球濾過率(GFR)產品(毫升/ 分鍾/ 1.73 m²)	CKD平均進展(mL/ min/1.73 m2）	NKF / FDA 40% (首選)終點藥物進展(mL/ min/1.73 m2）
1	30.	30.	30.
2	32.9	25.6	27.4
3.	35.8	21.2	24.8

表4:產品補充與正常進展和首選NKF/FDA終點比較

為了符合NKF/FDA的指南，我們采用了3年的周期(基線、1年和2年)。調查對象的平均基線GFR接近30 mL/min/1.73 m²因此，我們使用30作為所有三種GFR評估的基線。受訪者的平均增幅為3.5 mL/min/1.73 m²除以他們服用該產品的平均三年時間，得出GFR平均每年增加2.90 mL/min。根據Tsai和他的[18]小組2017年的研究，CKD的正常進展將導致每年4.42 mL/min/1.73 m²的下降。將此作為正常進展，FDA/NKF首選指南將使GFR下降減少40%，因此GFR每年下降為2.6 mL/min。基線(1年)和2年隨訪後，使用本產品的CKD患者GFR為32.4 mL/min，進展正常的患者GFR為21.2 mL/min，而使用進展緩慢40%(首選NKF/FDA指南)的患者GFR為24.8 mL/min。該產品使用者的GFR比CKD正常進展的人高11.2 mL/min，該產品使用者的GFR比使用理論療法的人高7.8 mL/min，使GFR下降40%。

生活質量(QoL)是影響CKD人群的另一個重要參數。病人在長期服用藥物，透析人群在接受侵入性治療。飲食方麵也有限製。所有這些都會導致抑鬱、疼痛和疲勞，從而對患者產生負麵影響。腎功能衰竭患者生活質量較差。在一項這樣的研究中，155名CKD I - V期患者和36名血液透析患者使用SF-36問卷進行了研究[76]。他們觀察到，在疾病的各個階段，生活質量下降，身體功能下降，抑鬱等。CKD患者的健康相關生活質量(HRQoL)的概念現在正在得到認可。HRQoL是特定疾病如何影響患者生活的一個重要關鍵指標。它被定義為"對疾病及其治療在生理、心理和社會功能和福祉方麵的影響的客觀評估[77]。 HRQoL is a critical outcome measure for patients with reduced kidney function. HRQoL has been shown to be associated with increased mortality in patients with ESRD [78,79]. Pagels and team in 2012 [80] evaluated HRQoL in 535 patients in various stages of CKD. They observed that all HRQoL deteriorated significantly as CKD progressed. Stage V CKD had the lowest scores. Inflammation and cardiovascular conditions worsened it further. In yet another recent study in 2016 [81], 46,676 community dwellers with CKD were studied. Park and his team observed that CKD stage II and beyond had lower HRQoL scores, which decreased progressively as the stage of CKD increased. Clinical trials with this synbiotic dietary kidney health supplement and our previous two customer surveys showed that patients experienced an improved QoL after taking this product. Since CKD stages are related to declining GFR and progression in CKD stages leads to worsening of the QoL, it is reasonable to assume that GFR and QoL are directly proportional.

結論

慢性腎病通常被認為是一種退行性過程。腸道菌群與CKD的研究表明，CKD患者結腸中大量的致病菌產生所謂的腸源性尿毒症毒素，與腸腎有關。因此，腸道微生物生態係統與CKD之間存在很強的相關性。這種具有藥物樣驗證的共生膳食補充劑顯示了CKD和ESRD患者在維持腎髒健康方麵的良好潛力。我們之前的兩項調查顯示，該產品補充劑改善了CKD患者的生活質量。本次調查數據顯示，88%的受訪者表示生活質量有所改善，GFR也有所改善/穩定。雖然還需要大規模的臨床研究來進一步驗證該補充劑的療效，但這項調查可以作為一個基礎，因為我們看到這些調查客戶/腎衰竭患者的GFR在統計學上有顯著的改善/穩定，他們已經服用該產品至少6個月。有了穩定和改善GFR的能力，就有可能在所有階段延緩腎衰竭的進展。84%的參與者的生活質量得到改善，這無疑表明了在全世界腎功能受損的患者中使用這種膳食補充劑的優勢。

信息披露

N Ranganathan和P Ranganathan是Kibow Biotech, Inc.的員工和股東。U Vyas和A Irvin也是Kibow Biotech, Inc.的員工，並持有少量股票期權。溫伯格(Weinberg)是一名顧問，他為這篇論文付出了寶貴的時間和努力，得到了少量象征性的酬金;E A Friedman是Kibow生物技術公司科學顧問委員會的主席。

參考文獻

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條信息

文章類型:研究文章

引用:Ranganathan N, Vyas U, Hanlon K, Ranganathan P, Irvin A，等。(2018)使用一種商業專利和專利益生菌-益生菌前配方改善慢性腎病(CKD)患者的腎小球濾過率(GFR) * -第三次兩年調查。腎衰竭4(1):dx.doi.org/10.16966/2380-5498.154

版權:©2017 Ranganathan N，等。這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名許可協議(Creative Commons Attribution License)發布，該協議允許在任何媒體上不受限製地使用、分發和複製，前提是注明原作者和來源。

出版的曆史:

收到日期:2018年1月19日

接受日期:2018年2月15日(

發表日期:2018年2月21日(