圖1:招聘流程圖
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上帝Buma1 *默罕默德卡裏僅2Wafaie Fawzi3.費迪南德Mugusi2
1坦桑尼亞達累斯薩拉姆Muhimbili國立醫院藥劑科2坦桑尼亞達累斯薩拉姆穆希比利衛生和聯合科學大學內科
3.美國波士頓哈佛大學公共衛生學院全球衛生與人口係
*通訊作者:Muhimbili國立醫院藥劑科Deus Buma,郵箱65000,坦桑尼亞達累斯薩拉姆,電話:+255 787 228282;電子郵件:deus.buma@mnh.or.tz
背景:由於相關的汙名,在許多社會中,艾滋病毒狀況的披露是一個巨大的挑戰。我們前瞻性地調查了在開始抗逆轉錄病毒治療(ART)前是否披露艾滋病毒狀態對艾滋病毒感染患者的依從性、免疫反應和病毒載量抑製(VLS)是否有影響。
方法:采用係統抽樣的方法,從達累斯薩拉姆的4個艾滋病毒護理和治療診所(CTC)中選擇了在抗逆轉錄病毒治療開始之前的520名艾滋病毒感染患者。通過結構化問卷收集艾滋病毒狀態披露和依從性數據,通過實驗室調查確定病毒載量和CD4+ t細胞計數。隨訪1年。我們進行了邏輯回歸以確定艾滋病毒狀況披露與結果之間的關係。
結果:共分析462例患者,其中136例(29.4%)為男性。60例(13%)和310例(67.1%)患者在研究早期和晚期分別披露了自己的hiv狀態,92例(19.9%)患者沒有披露自己的hiv狀態。在各分類中,男性與女性hiv狀態披露數較低,p<0.05。在ART啟動前披露hiv狀態的患者堅持治療的比例為96.7%,而在ART啟動後披露hiv狀態的患者堅持治療的比例為85.4%,p=0.0109。較早披露患者與較晚披露患者CD4+ t細胞計數恢複差異有統計學意義,p=0.0341。在病毒載量抑製方麵,早期和晚期HIV狀態披露之間也有顯著的統計學差異,p=0.0036。
結論:在抗逆轉錄病毒治療開始前披露艾滋病毒狀態可改善患者的依從性,並對CD4+ t細胞計數恢複和病毒載量抑製有積極影響。
早期的艾滋病毒狀況披露;依從性;CD4 + t細胞計數恢複;病毒載量抑製
人類免疫缺陷病毒(HIV)感染給感染它的患者帶來恐懼和擔憂[1,2]。肯尼亞的經驗表明,暴露自己艾滋病毒狀況的患者會受到歧視[2-4]。由於艾滋病毒攜帶者身份帶來的恥辱,一些患者選擇不向他人透露自己的身份[4,5]。這是因為眾所周知,恥辱會使艾滋病毒感染者失去社會支持、家庭聚會甚至精神支持[5-8]。另一方麵,眾所周知,社會、家庭和或精神支持在影響艾滋病毒感染者的治療結果方麵至關重要[3,7]。
堅持抗逆轉錄病毒治療(ART)與更好的預後相關。艾滋病毒感染者定期服藥可顯著改善其健康狀況[3,9]。Ekam et al.[10]對抗逆轉錄病毒藥物依從性的模式和決定因素的研究表明,公開自己的HIV狀態的患者對治療的依從性更好,並得到了家庭成員的支持[3,10-12]。此外,許多研究報告稱,HIV狀態的披露與更好的依從性有關,最終有更好的病毒載量抑製(VLS)和免疫改善[10,13,14]。當病人不用擔心被汙名化而服藥時,這意味著即使在他們的工作場所,以及在他們的親屬和其他家庭成員,包括性伴侶麵前,也確實可以服藥。這樣可以增加患者的信心,從而獲得更好的健康結果[10,12-14]。
據我們所知,坦桑尼亞沒有關於患者在開始使用抗逆轉錄病毒藥物之前或之後披露艾滋病毒狀況的資料。目前的研究結果僅限於對艾滋病毒感染患者血清狀態及其相關結局的公正披露或不披露。我們調查ART啟動前HIV狀態是否對治療依從性有影響;CD4+ T細胞計數水平,以及病毒載量水平。
研究設計
這是一項前瞻性隊列研究,研究對象是到訪坦桑尼亞達累斯薩拉姆CTC的ART naïve艾滋病毒/艾滋病感染患者。
研究環境和人群
感染艾滋病毒的受試者(年齡≥18歲)在達累斯薩拉姆地區的健康管理和發展(MDH)方案支持下從CTC招募。MDH項目得到了美國總統艾滋病緊急救援計劃(PEPFAR)的支持,以支持達累斯薩拉姆市的艾滋病毒診所。診所設在醫院或保健中心內,包括穆希比利國立醫院;Temeke、Amana和Mwananyamala醫院;傳染病診所;以及姆巴加拉、辛紮、姆納粹黨姆莫賈、布古魯尼和塔巴塔保健中心。這些診所已經接收了大約7萬名患者,其中約三分之二是女性。在這些患者中,約有7 000人在姆瓦納亞瑪拉、阿馬納、國際數據中心和特梅克醫院接受護理和監測,因為他們沒有資格接受抗逆轉錄病毒治療。每天約有40名患者被確定為符合條件,因此開始接受抗逆轉錄病毒治療。研究參與者從IDC、Amana、Temeke和Mwananyamala醫院的4個CTC招募。 Selection of the study sites was based on the high enrolment and antiretroviral therapy initiation rates of eligible HIV infected patients. Inclusion criteria required that patients be HIV-infected as confirmed by positive HIV antibody test, able to give informed consent, and eligible for initiation of antiretroviral therapy and naïve to antiretroviral medicines as determined by selfreporting. Exclusion criteria included patients who lived outside Dar es Salaam region that could not keep their appointment due to distance and patients with a mental disorder.
樣本量和研究程序
采用係統抽樣的方法,在開始抗逆轉錄病毒治療之前,從達累斯薩拉姆的4個CTC中選擇了520名艾滋病毒感染患者。假設患者堅持治療的假設比例與假設比例之間存在5%的差異,按90%冪計算樣本量,顯著性水平為5%。患者每月來診所就診,總隨訪期為一年。在整個研究期間,患者被要求留在達累斯薩拉姆。達累斯薩拉姆是坦桑尼亞的大城市之一,位於該國東部,瀕臨印度洋,總人口約440萬。
在第一次開始抗逆轉錄病毒治療時,使用結構化問卷評估艾滋病毒狀況的披露情況。患者被問及,一旦他們意識到自己感染了艾滋病毒,他們是否向任何家庭成員透露過自己的艾滋病毒狀況。每月提供藥物,並使用藥片計數(PC)和自我報告(SR)來評估3個月、6個月、9個月和12個月時的依從性。調劑人員在調劑下個月的藥品前,清點剩餘藥片。配藥人員也詢問病人是否在過去30天裏錯過了劑量。堅持服藥的百分比是根據每月服用的藥片數量,以及從病人應該服藥的總天數中減去缺勤天數表示的。如果患者每天服用兩次劑量,則每次劑量視為半天劑量。
用COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1測試2.0版本(瑞士羅氏公司)測量基線和6個月時的病毒載量。在Muhimbili國立醫院免疫實驗室,由FacsCalibur (BD生物科學編號E9750071, USA)在基線、3個月、6個月、9個月和12個月測量CD4+ T細胞計數。
研究端點
主要結果是;堅持治療的患者比例,12個月時CD4+ T細胞計數比基線平均增加,6個月時病毒載量抑製到<400 copies/mL。
數據和統計方法
數據被雙重輸入到一個安全的Microsoft Access數據庫中。windows軟件(版本IC/12.1;4905;占據公司;使用了College Station, Texas 77845 USA)。比較患者的基線特征,對分類變量和連續變量分別采用卡方檢驗和t檢驗進行統計學檢驗。我們進行了邏輯回歸以確定艾滋病毒狀況披露與結果之間的關係。所有檢驗均為2側檢驗,檢驗顯著性水平為5%。
如果患者在抗逆轉錄病毒治療開始前披露了病情,我們將其歸類為“早期”,而在治療開始後披露病情則被視為“晚期”。如果患者在整個研究期間沒有披露其HIV狀態,我們將其視為“不披露”。我們將抗逆轉錄病毒治療依從性分為好和壞,如果患者分別服用了≥95%和小於95%的處方藥。如果在隨訪3、6、9和12個月時,CD4+ T細胞平均計數從基線到CD4+ T細胞平均計數沒有減少或增加,我們將CD4+ T細胞計數恢複歸為“無恢複”。另一方麵,如果4個時間點的平均CD4+ T細胞計數較基線增加,則考慮“恢複”。如果患者在6個月時HIV-1 RNA低於400拷貝/毫升,我們對病毒載量抑製進行了分類。我們將年齡分組為30歲以下、31-40歲和40歲以下。婚姻狀況分為單身、已婚和喪偶,如果患者未婚,則認為已婚或同居,如果患者因伴侶死亡而獨自生活,則認為喪偶。如果患者與他人的關係是妻子、丈夫、母親、孩子、表兄妹、兄弟姐妹、父親、叔叔、祖父或祖母,我們將其視為家庭成員。我們將伴侶定義為丈夫、妻子或兩個有性關係的異性。
倫理問題
Muhimbili衛生和聯合科學大學的機構審查委員會批準了這項研究。有關市政當局在設施所在地頒發了許可證。
在2011年11月7日至2013年2月28日期間,520名注冊者中共有462人(88.8%)完成了這項研究,其中136人(29.4%)為男性。在那些沒有完成研究的患者中,有10例(1.9%)轉移,9例(1.7%)死亡,33例(6.3%)失去隨訪,6例(1.2%)撤回同意書(圖1)。總體平均(標準差[SD])年齡為39(8.8)歲,而男性和女性分別為41(9)和38(9)歲(表1)。
表1:基線人口統計信息
信息披露和依從性
在462例患者中,分別有60例(13%)和310例(67.1%)患者披露了ART啟動前後的hiv狀態。92人(19.9%)沒有透露自己的艾滋病毒狀況。與女性相比,男性在這三個方麵都明顯較少。9例(15%)男性在ART治療開始前披露了自己的hiv狀態,97例(31.3%)男性在ART治療開始後披露了自己的hiv狀態,34例(37%)男性沒有披露自己的hiv狀態(p <0.05)。
總體而言,就堅持治療而言,公開自己hiv狀態的患者與未公開自己hiv狀態的患者之間存在統計學上的顯著差異,風險比(95% CI)為2.722 (2.073,3.574);p < 0.0001。在ART啟動前披露hiv狀態的患者堅持治療的比例為96.7%(58/60),高於在ART啟動後披露hiv狀態的患者的85.8% (266/310),p=0.0218。然而,當在不同時間點確定依從性時,我們注意到隨著時間的推移,堅持治療的患者比例有所下降(圖2)。
在公開自己hiv狀態的患者中,女性堅持治療的比例為89%(310例),男性為81.1%(114例),p=0.0327。不同年齡組之間在艾滋病毒狀態披露方麵無統計學差異,風險比(95% CI)為1.10(0.879,1.378)。我們還發現,與獨居患者相比,夫婦在開始抗逆轉錄病毒治療前更有可能披露自己的艾滋病毒狀態,比例為46.5%,風險比(95% CI)為0.535 (0.328,0.873;p = 0.0100)。夫妻生活的患者84.7%(210人)明顯優於單獨生活的75.2%(161人),p=0.0219。
揭示和CD+ t細胞計數
總的平均(SD) CD4+ t細胞計數恢複為207(154)個細胞/毫米3..披露“早期”和“晚期”的患者分別為322(134)和229(138)例。患者“保密”
平均(SD)恢複為62(113)個細胞/毫米3..差異有統計學意義,p=0.0341。堅持治療的患者CD4+ t細胞計數恢複的概率是非堅持治療患者的兩倍,風險比(95% CI)為2.031(1.252,3.295)。此外,男性和女性的平均(SD) CD4+ t細胞計數恢複差異有統計學意義,分別為176(140)和225 (162),p=0.002有利於女性。此外,與40歲以上患者相比,40歲以下患者恢複CD4+ t細胞計數的可能性高82%,風險比(95% CI)為1.82(1.618,2.048)。
披露和病毒載量抑製
在公開hiv狀態的患者中,VLS達到的患者比例分別為80.1%和19.9%,p<0.0001。在早期和晚期患者中,實現VLS的患者比例分別為96.7%(58/60)和80.6% (250/310),p=0.0028。
與非堅持治療的患者相比,堅持治療的患者中實現更好的病毒載量抑製的比例為17.6%,風險比(95% CI)為1.176 (1.060,1.305;p = 0.0038)。同樣,在VLS較好的患者中CD4+ t細胞計數恢複較好的比例為94%,高於病毒負荷抑製較差的患者的85%,p=0.034。
艾滋病毒狀況的披露對患者構成了重大挑戰。隨之而來的恥辱和其他社會隔離後果迫使一些患者不願向家人和其他親屬透露自己的身份。據我們所知,這是坦桑尼亞的第一項研究,確認在抗逆轉錄病毒治療開始之前或之後披露艾滋病毒狀況會影響堅持治療、恢複免疫力和抑製病毒載量。
圖2:不同時間段堅持治療的患者比例
然而,我們的研究結果表明,67.1%的患者在開始治療後暴露了自己的艾滋病毒狀態。這可能是由於需要從親戚或其他家庭成員獲得經濟或精神支持,如前所述[4,15]。此外,在大多數情況下,使用抗逆轉錄病毒藥物所產生的副作用不太可能被長期隱瞞,這可能促使患者暴露自己的狀況。另一方麵,在開始抗逆轉錄病毒治療前不願透露艾滋病毒狀態可能是由於害怕在感染的早期階段被汙名化,因為從感染時間開始,症狀可能會較晚出現[15-17]。據報道,親屬和或性伴侶可能歧視透露自己感染艾滋病毒的患者;因此,患者可能會害怕失去他們建立了很長時間的社會地位[15]。
我們的研究結果表明,在抗逆轉錄病毒治療開始前披露其HIV狀態的患者有更好的依從性、免疫力和病毒載量抑製結果。這可能是因為,比起晚了才去尋找解決辦法,更早的揭露會帶來與疾病抗爭的勇氣。此外,如果一個病人碰巧在透露病情時受到了侮辱,那麼早期的披露就可以消除在披露過程中遇到的所有不好的經曆,使病人能夠專注於解決之前報告的感染[17]。已知發生的心理折磨[18]將被治愈,因此,一旦患者開始治療,他/她將無所畏懼,比那些稍後披露或根本不披露[17]的患者更有可能觀察到更高的依從性。我們的研究結果表明,依從性較好的患者有更好的免疫恢複和病毒載量抑製[19]。這是因為堅持治療的患者有良好的藥物治療濃度的維持,阻止病毒複製,最終良好的免疫恢複[19]。
這項研究發現,與女性相比,男性不太可能透露自己的艾滋病毒狀況。這可能是由於已知男性有較差的健康追求行為[20-23]。另一方麵,眾所周知,女性比男性更有可能更頻繁地接受醫療服務,特別是在懷孕期間、在帶子女接受醫療服務或在接受婦科問題治療時[22]。事實上,這些服務可能是女性艾滋病毒檢測的切入點,因此比男性更早了解她們的漿膜。一旦患者知道自己的艾滋病毒狀況,他們比不知道的人更有可能尋求醫療照顧。據報告,求醫行為與尋求財政、社會和道義支持有關[23]。因此,女性更容易將自己的地位分享給她們信任的人;他們也可能在治療的終極支持下解決自己的痛苦狀況。
我們的研究結果顯示,在公開自己艾滋病毒感染情況的患者中,女性比男性更堅持治療。這可能是因為人們知道女性在孩子的日常生活中更負責任。因此,他們更渴望擁有健康的身體,以確保他們的孩子和其他家庭成員得到他們的支持。的確,在許多社會中,婦女是團結和穩定家庭的關鍵人物和象征。了解了這一責任,女性將通過堅持治療,以各種方式確保她們擁有良好的健康[23,25]。
我們的研究結果還表明,與獨居者相比,夫妻更有可能更早地披露自己的艾滋病毒狀況。這意味著,一旦一個人發現他/她感染了艾滋病毒,他/她的直接伴侶更有可能被告知,很可能是為了從他/她那裏獲得支持[18,24]。在我們的環境中,一個人很難去醫療機構,而另一個人卻完全不知道。因此,尋求醫療照顧的人報告在醫院就診後發生的情況是合理的。在出現誤解的情況下,誤解很可能會在治療開始前得到解決[18,24]。在這種情況下,接受治療的伴侶可能會服用他/她的藥物,而不擔心被他/她的伴侶看到,因此比獨自生活的患者更堅持治療[18]。
本研究發現,少數患者根本不透露自己的HIV狀態[18,26]。不公開的原因可能是由於個人的汙名、害怕失去朋友、婚姻和社會地位[18,24,26]。對這些病人來說,朋友、婚姻、社會比他們的個人健康更重要。由於患者在私人或僻靜的地方服用處方藥,更有可能中斷對治療的堅持。在社交或家庭聚會的情況下,患者更有可能不服藥,因此免疫恢複較差,病毒載量抑製較差。
我們的研究結果表明,艾滋病毒狀態的披露與良好的依從性相關。許多研究報告稱,堅持用藥與提高免疫力有關,因此可以更好地抑製病毒載量[3,27,28]。我們的發現與Ekama等人[10]和Ramadhani等人[28]的研究一致,他們報道堅持治療的患者更有可能提高免疫力和抑製病毒載量。
總之,在抗逆轉錄病毒治療開始前披露艾滋病毒狀態對良好的治療依從性、免疫恢複和病毒載量抑製非常重要。這一點需要在我們的醫療保健和其他環境中得到強調。此外,建議進行更多的研究,以評估艾滋病毒感染患者在開始治療前透露其狀態的動機。
研究人員非常感謝那些在為期六個月的研究期間有足夠膽量的臨床出勤率的研究參與者。我們還感謝參與數據收集的衛生工作人員團隊。這項研究是由國家衛生院(NIH)的Fogarty國際中心(FIC)通過坦桑尼亞國際臨床操作衛生研究(ICOHRTA)資助的,該研究是坦桑尼亞衛生部(坦桑尼亞)和哈佛大學公共衛生學院(美國)之間的一個合作項目。
的利益衝突
沒有披露潛在的利益衝突。
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文章類型:研究文章
引用:Buma D, Bakari M, Fawzi W, Mugusi F(2015)坦桑尼亞達累斯薩拉姆開始抗逆轉錄病毒治療的hiv感染患者hiv狀態披露對依從性、免疫和病毒學結果的影響。J HIV艾滋病1(3):http://dx.doi。org/10.16966/2380 - 5536.111
版權:©2015 Buma D,等人。這是一篇開放獲取的文章,根據創作共用署名許可協議(Creative Commons Attribution License)發布,該協議允許在任何媒體上不受限製地使用、分發和複製,前提是注明原作者和來源。
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