摘要

植入物登記冊可以由產品和或患者登記冊組成。有治療數據的臨床質量注冊(CQR)也是可以想象的。寄存器的質量是由數據收集的質量決定的。由於問題的複雜性、可能進行的評價的質量以及為了避免利益衝突，建議將這些領域分開看待，並將評價留給科學研究。指出了利益衝突。登記簿的存在對病人沒有什麼好處。除了同樣重要的審批程序外，基於登記的問題管理對患者也至關重要。借助算法(人工智能)檢測離散異常可以被視為未來的一個項目。除了可靠的批準程序、良好的用戶教育和培訓以及注重質量的工作環境等決定植入物成功的參數外，植入物登記冊還代表著另一個好處。由於問題的極其複雜的性質，資源的問題必須被問及與各種植入物應用的不同意義。

關鍵字

人類植入物;植入手術注冊記錄;Implant-product-registry;Implant-patient-registry

簡介

植入注冊自20世紀80年代就存在了[1]。首先，主要原因是為了獲得關於植入成功的信息。隻有通過問題，它們的意義才變得更加清晰。最著名的是關於隆胸的醜聞[2-4]。全球市場上大約有900家製造商生產的約7000種種植體[5,6]。隨著植入式醫療器械的增多，問題也隨之增多。因此，公眾對安全的需求越來越大，監管機構的活動也隨之增加。一方麵，參與植入物批準和注冊的機構(如FDA、EU、CFDA、CDSCO、AFSSAPS)的努力越來越多，另一方麵，建立植入物注冊的政治努力也越來越多。這是很容易理解的。然而，這隻是問題的一部分。

什麼是植入寄存器?

植入物注冊表用於記錄植入物及其參數。這對患者和醫生等相關人員尤其重要，對製造商、發明家、科學家和學生也同樣重要。這種植入寄存器的基本思想可以追溯到活頁綱目的時代，今天必須重新考慮。以前的記錄對病人來說通常是不可訪問和理解的。

由於它是關於病人的，植入寄存器必須從病人的角度來考慮。這意味著積極和消極的方麵必須是客觀可見的。這需要結合技術和生物知識的植入與個別患者。在這裏，除了醫療專業，國家也越來越多地看到自己有照顧的義務。例如，可以觀察到一種發展，即醫學協會建立的登記冊轉移到國家機構。

有兩個植入寄存器字段。

植入物產品注冊

與植入物相關的注冊——我們稱之為“植入物產品注冊”——是所有進一步注冊的基礎。這就提出了一個問題:植入物的哪些特性應該被記錄。除了基本事實之外，還可以考慮進一步的信息，這對用戶和患者來說是可選的重要性。解釋或解釋的鏈接對於作為外行的病人來說很重要。圖1顯示了可能的記錄數據。由於植入物位於身體的不同部位，為了能夠進行比較，盡可能係統地記錄它們是很重要的(表1)。

圖1:從植入寄存器中獲得最大好處的三個任務。從病人的角度來看，問題管理起著核心作用。審批程序和申請質量同樣重要。

關鍵數據	額外的數據	附加資料(鏈接)
跡象	詳細的材料	患者基本信息
禁忌症	生物相容性	特殊患者信息(植入，使用階段，風險，持久性，沒有植入會發生什麼)
過程	材料表麵/接觸區域	來自科學協會、製造商和患者群體的進一步信息
預期效果(目的)	製造工藝(標準和定製) 植入物)	訓練設施
材料	技術特點	特定的文學
攝影插圖(s)	可能的電子性質	定義(詞彙)
成像技術(用於患者的識別)	期望函數時間
特殊功能	尺寸和形狀譜
製造商	附加組件
批準	供應來源
潛在的風險	植入能力
現狀	標準
	其他產品質量

表1:在植入物產品登記簿中記錄的數據。

正如下麵將解釋的那樣，植入物產品注冊表也是來自植入物患者注冊表和研究的所有進一步數據可以合並的空間。數據可以以不同的規模提供，例如在植入物登記冊中，有9項的簡要簡介(適合外行)和27項的完整簡介。

特殊疑問句:例如，在下列領域會出現特殊問題。

定製的植入物:自20世紀50年代以來，在插入金屬植入物之前，在兩個平麵上對單獨製造的金屬植入物進行放射測試已成為普遍做法。盡管這不再符合當今的安全需求，但它指明了一條道路:個性化的檢查。由於數字規劃與加法和減法3D技術以及新材料的使用的可能性，與患者相關的個體植入物的數量在未來將會增加。為此必須開發特殊模式。

電子醫療設備:植入物中的電子元件正變得越來越重要。一般來說，生物相容性並不是這裏最重要的因素，因為它們大多嵌入在其他材料中，而是功能的可靠性。通常它們可以從外部調節。這已經經過了測試(錯誤編程[7]，黑客風險[8]。編程將越來越多地實現單獨的解決方案。通過人工智能支持的算法，它們的質量控製似乎是相當有可能的。

生物醫療器械:從長期來看，生物醫療設備通常不再被檢測到。所以隻能對結果進行二次評估。有很多的詭辯者。然而，縱向研究在很大程度上是缺乏的。這也是由於最初的發現和手術結果都有很大的個體性。此外，各種各樣的產品和不同的程序妨礙了可用的比較數字。治療效果並不總是完全可預測和評估的。由於可能存在多種相互作用，類藥物反應也是可以想象的，並且可能被這個基團[6]視為此類反應。植入藥物組合也可以包括在這裏。從患者細胞中獲得的植入物也是個體的，因此組織提取、組織處理和可追溯性是人們關注的焦點。

邊境地區:不能完全排除在病人和醫生同意的情況下植入未記錄的植入物。這很可能發生在簡單材料(如石膏)、個性化種植體(如牙科區域的骨膜下種植體)或非法進口領域。

在與植入物有關的醫療旅遊方麵，登記也可能存在問題。不能總是假定病人是主動登記的。此外，這些案例的重點可能是降低成本，這反過來又可能與秘密支付甚至保險欺詐有關[9,10]。

創新:在過去，植入物也由個人或小機構引進。其中一些已經產生了重要的推動力。隨著法規密度和責任問題的增加，這在今天幾乎是不可能的。此外，植入物變得越來越複雜，個人不再有能力開發適銷產品。盡管監管是可取的，但它也可能阻礙進步。就大型機構而言，透明度通常會阻止不正規的程序。為個人發明家或小團體製定特別規定將是有益的。例如，這可以是一個需要定義的特殊控製和輔導寄存器，與審批程序相關聯。

種植體患者登記

更先進的方法是將植入植入物的患者與植入物產品登記冊聯係起來。讓我們稱其為“植入患者登記”或“植入登記”[11]。這樣做的原因是對可追溯的產品質量及其控製的渴望。最初，僅將患者的姓名與其使用的醫療設備聯係起來就足夠了。因此，如果有一天每個植入物都是與患者相關的，那麼隻要它反映在整合時間上，就很容易確定其質量。

問題是，建立一個覆蓋99%以上成功植入的植入患者(例如:乳房植入物、心髒起搏器)的植入患者登記冊是否合理。目前已知的問題主要是由於審批程序不足，而審批程序是國家機構的主要任務。未來通過改進審批程序來滿足這一需求是合乎邏輯的，目前正在為此付出巨大努力(例如CE, FDA)[12]。首先，這不會導致建立植入注冊表的必要性，因為這很可能不會讓問題更早被檢測到。然而，可能還有額外的好處。

對更多參數的需求可以衡量植入物的成功甚至更進一步(“臨床質量注冊，CQR”)[2,11]。這遠遠超出了將植入物與患者聯係起來。它提出了數據清晰度和成本/效益比的問題。從科學和耐心的角度來看，這就是登記冊的價值所在。

問題:如果引入有效的故障管理和報告係統，並解決故障的原因，難道就不能實現至少相同的、更集中的結果嗎?

到目前為止，在故障可能導致嚴重或危及生命後果的地區已經建立了種植體患者登記。這些通常被理解為以下植入物:心髒瓣膜，不可吸收血管植入物，髖關節和膝關節關節植入物，脊柱植入物，乳房植入物。一個粗略的量表可以對醫療器械[13]的風險組進行分類。將來是否應該將更多的植入物應用納入患者登記冊，隻有在獲得了足夠的經驗後才能進行審查[4,14,15]。

摘錄:2018年，一篇關於植入體故障的新聞評論引起了轟動。植入物文件(ICIJ)[16,17]發現“全球衛生機構未能保護數百萬患者免受未經測試的植入物的傷害”。這引起了極大的關注。一些州感到有動力啟動植入登記。

ICIJ引用了一些令人震驚的數據:8萬人死於隆胸，170萬人受傷，在過去十年裏，美國的隆胸事件增加了5倍，德國增加了3倍。在美國和歐洲(歐盟和30個國家)，機構缺乏發表活動被抱怨植入錯誤。

令人驚訝的是，這些數字是由調查記者而不是機構或科學家提供的。這使得人們認為，在植入物領域出現了一個由醫生、科學家、製造商、測試機構、政府機構、政治家和遊說者組成的封閉、自我保護的社區。對於每一個群體，或多或少的大動機可以被過濾掉。

與這些仍在進行的出版物一樣重要的是，它們必須受到詳細的質疑。失敗與成功無關。因此，人們在大多數領域都依賴於投機。失敗比植入或成功的總數更容易被傳達。這項倡議很重要，但必須從科學的角度來看待。

數據記錄

植入物通常通過編碼分配給患者，這樣就很容易跟蹤。這是標準的。可以認為，更多的患者接受了植入卡而不是集中登記。根據不同的主題，中央記錄以非常不同的方式進行。因此，難以確定植入醫療裝置的數量。即使是像心髒起搏器這樣的產品，目前也沒有可靠的數據。假設有800萬植入物[18,19]。畢竟，它們仍然可以在植入狀態下被電子功能控製。這對於較小的種植體是不同的，例如牙科種植體或接骨板。微銘文標記是可能的，但不能連續實現，銘文是否可以在體內閱讀是一個問題。 Since the same result can be achieved through consistent documentation, the question of cost/benefit must be asked. In the case of biodegradable materials, the possibility of marking and traceability by the implant product is not applicable.

目前用於告知患者和可能的治療師關於植入物的植入卡片僅在統計或科學目的上有有限的用途——如果隻是因為它們沒有被持續使用的話。然而，他們可以以簡單的方式幫助患者解決問題，例如在幹預、搬遷或診所不再運營期間。有了一個數字病人“卡”，它準確無誤地記錄了植入物的數據，對植入物的跟蹤成為可能。這對病人在丟失文件的情況下是有幫助的，它允許召回行動。前提是一個功能齊全的遠程信息處理基礎設施。

可以區分“文件可識別”植入物和“產品可識別”植入物，後者可以獨立於患者而精確識別。如果對醫療器械的流通有明確的規定，就可以避免更費時的產品識別。然而，後者提供了更好的保護，防止誤解或欺詐——如果相關的話。

在可識別性方麵，植入式醫療器械可分為三類:明確可識別的植入物、難以識別的植入物和無法識別的植入物(表2)。由於後兩類植入物的後期識別在今天是困難或不可能的，因此在手術過程中對植入物的記錄(“文件識別”)是將植入物清楚地分配給患者的決定性環節。精確的記錄如今在大多數維持生命或有問題的植入物中很常見，但僅限於這些地方。還有地區差異。實現全麵覆蓋和建立不同製度的兼容性預計需要大量的努力，特別是從國際角度來看。隨之而來的植入物注冊問題，從生產到銷售一直到植入，是存儲的可追溯性和發現未使用或過時的植入物類型。

	可識別的植入物	難以識別的植入物	不可辨認植入物
	重要的功能	小	生物可降解植入物
	可控範圍內	大量的單位無法核實	植入物在生物環境中的變化
		難以標記	定製植入物D
	大小	植入後不能可靠地識別
	植入後可識別 (implant-bound)
	非降解
例子	起搏器	接骨板和螺釘	可吸收骨移植替代品
	關節內假體(髖關節、膝關節)	牙科植入物	膜，軟組織植入
		軟植入物	血管假體

表2:植入物植入後的產品識別。

一個或多或少完整的覆蓋將彌補或取代目前長期研究的不足。因此，以前要求的前瞻性縱向研究——無論如何在這一領域幾乎不可行——已經過時，可以讓位於事實研究。

如何記錄和評估將被佩戴者帶到生命盡頭的植入物，似乎很難管理。不出所料，這影響了絕大多數的植入物。值得懷疑的是，為此所需要的努力是否有效，即是否有利於患者的安全。這肯定和死亡登記有聯係即使考慮到數據保護，這種評估充其量也應該留給專門的科學調查。

一個有趣的問題是，是否通過收集離散的發現;可以獲得數據集，從中可以使用算法過濾警告，從而使將來能夠在更早的時間點檢測到不受歡迎的發展。這就要求每個檢查人員(可能是外行人員)都可以使用配備人工智能的中央係統。

從科學的角度來看，記錄種植體死後的狀態是很有幫助的，因為這為詳細檢查種植體的功能和集成提供了機會。德國組織植入物登記冊的建立在這裏樹立了一個榜樣[20]。這一措施隻能覆蓋植入物的一小部分，因此隻適用於特殊的科學問題。集中收集外植體並檢查使用痕跡的願望指向類似的方向[21]。

數據保護

出於數據保護的原因，隻要不收集個人數據，植入物的收集就不是問題。在最好的情況下，產品特性的披露會導致競爭保護問題。

更重要的是保護與個人數據有關的數據，即植入植入物的患者。如果隻知道與植入產品相關的名稱，在獲得患者同意的情況下，這也很容易做到。患者可能拒絕透露植入物與他或她的身體之間的聯係。這與發生的原因無關。在記錄患者相關數據的情況下，應定義不影響人格權的明確劃分規則。可以想象，匿名數據可以用於特殊定義的科學問題。病人的拒絕權利不應受到影響。這可以通過政治法規來實現。

製造商記錄銷售情況的提議也沒有什麼意義，因為並不是所有銷售的植入物都是實際使用的。此外，通過對保險數據(發票收據)的查詢也達不到這一目的。即使這種情況可以得到改善，例如通過立法措施，保險公司出於數據保護的原因披露這些數據也是值得懷疑的。這是一個政治決定，所有這些數據應該在多大程度上聯網，從而使外行更加透明。

在荷蘭發現的選擇退出解決方案很有趣(乳房植入寄存器[22]。最初，所有患者都被記錄在案，但他們可以自己決定是否要再次從記錄中刪除。

在極權主義製度下，所有人的個人物品都可以被記錄和監控，這種可能性如今已不再被排除。在這樣的未來，植入設備將隻是監控結構的一小部分。這是我們如何安排我們的社會的問題。

什麼是成功的植入手術?

植入物的成功或失敗通常不僅僅是由植入物引起的。許多其他因素也會產生影響。影響因種植體類型而異。

一個例子就是膝關節假體治療。德國衛生保健質量保證和透明度研究所(IQTIG)發布了一份詳細的“2016年質量指標說明”。在其中一項部分研究中，評估了24個數據字段，共列出了167項研究。隻有專家才能從中推斷出膝關節TEPs在5年、10年和15年後的存活率分別為97%、89%和78%。

如果說用科學的方法來定義成功是困難的，那麼如果對病人進行麵談，情況就會變得更加複雜。根據對2005年至2016年數據的係統文獻回顧，膝關節TEP患者的滿意度主要取決於術前的期望、功能改善的程度和疼痛的過程。20%的患者表示不滿意[24,25]。許多醫生可能也知道，根據醫學標準，為了防止繼發損傷，應該移除或更換植入物，但患者表示他對自己的情況感到滿意。

小型數據庫(例如，隻有成功/失敗)不能滿足科學興趣。許多參數必須接受，即不能受醫生的影響。不同種植體類型可能產生的影響非常不同。如果是放置植入物的標準程序，並且程序的變量是可管理的，則相對容易評估機械衝擊或電子組件的功能。在種植體損傷時不太容易理解的是前提條件，從決定種植體到愈合過程。隻有好的文檔才有幫助。在生物可降解或可整合植入物的情況下，可檢查的介質通常在損壞時不再可用。充其量隻能檢查損傷，但很少能顯示損傷是由植入物引起的、沒有植入物引起的還是盡管植入物造成的。表3顯示了最重要參數的概述。

植入物	患者數據	指示、計劃	性能	功能時間
製造商	病人	醫生	醫生	病人/醫生/植入物
產品材料產品質量生物相容性管理局	損害程度健康狀況藥物了解治療方法 解剖條件	診斷範圍規劃(輔助)備選方案 2 .風險行為幹預nd的意見 人工智能	方法體驗技能形式當天機器人 設備工作條件繼續教育狀況 風險行為 操作過程	治療過程生活方式健康狀況的改變生活條件的改變藥物治療 檢查 功能性行為奇異事件二次幹預

表3:對種植成功的影響。

如果所有這些因素都能被記錄下來，就有可能更準確地判斷植入手術的成功或失敗。在不了解具體情況的情況下，很難判斷植入物是否失敗。如果這被普遍引入——從科學的角度來看是可以理解的——在數據保護法方麵將產生更大的後果。大部分個人資料都將被披露。有些人可能會拒絕這樣做。在未來，區塊鏈技術和人工智能的使用可能是完全個性化和保護數據的一種選擇。

如何處理對種植成功的次要影響的問題很難回答。由於數據保護的原因，除了植入物植入的持續時間外，至少還可以訪問來自患者檔案或電子卡的數據。根據這些信息，可以記錄患者的年齡和性別以及任何疾病，並評估其對植入成功的影響。同樣重要的還有後來出現的疾病或藥物。因此，醫療技術協會[26]也要求記錄手術地點、外科醫生和患者行為。

植入物過早丟失是獲取數據的關鍵事件，必須記錄、記錄並及時傳遞。確定哪些次要參數可能導致故障的最佳方法是立即記錄它。在這一點上，通常可以回答的問題是，是否是植入物的缺陷或後來可能添加的其他影響導致了失敗。當然，前提是對原因進行係統的記錄。如果患者信息在今天到達作者，例如“丟失植入物”或“患者死於植入物”，在沒有進一步複查的情況下無法得出結論。

現有的注冊

已經建立了大量的登記冊。目前已經找到了75個。絕大多數是植入患者登記冊(圖2)。一些登記冊沒有繼續。目前正在計劃或在數據采集階段設立7個新的寄存器。

圖2:寄存器的類型。

作為一項規則，寄存器處理特定適應症的植入。內假體登記[12]和心血管植入物登記[6]排在第一位。輪廓植入物(審美指征)的寄存器用12表示，所有植入物的寄存器用7表示。12個登記冊涉及植入醫學的進一步子領域(圖3)。

圖3:注冊中心的主題。

登記處(RoR)尚未成立。歐盟啟動了PARENT倡議(患者登記倡議)[27]。這項倡議還打算進行衛生技術評估。這意味著一個以科學證據為基礎的進程，係統地評價保健技術、程序和輔助工具，而且還包括提供醫療服務的組織結構。目前，2016-2020年EUnetHTA第三階段正在運行。這些雄心勃勃的目標遠不止植入物，能否實現還有待觀察。

歐洲國家骨科和創傷學協會聯合會(EFORT)為41個國家製定了用於內假肢的歐洲關節成形術登記EAR，可作為國際合作的藍圖(https://www.efort.org)。

在美容外科領域，引入了與疾病相關的登記冊來評估某些植入物的後果(ALCLRegistry, McCarty CM，等[3,29])。

現有登記冊的發起人通常是相關的科學協會[2,9,14,20,30-31]，它們在登記冊的組織中占主導地位(圖4)，其次是國家機構。

圖4:誰在管理登記處。

專業協會喜歡利用健康保險公司和醫療技術協會(如假體登記冊)提供資金。最常見的融資形式是由國家提供。保險公司在評估成本密集型開發項目方麵有既得利益。這方麵一個突出的例子是在美國注冊的50家醫院，有2400名醫生參與，44.5萬名患者和55萬次終生治療。共注冊了215萬份implant，出版了133份出版物(https://nationalimplantregistries.kaiserpermanente.org)。

如何實現完全獨立的問題沒有答案，應該作為一種更高的品質來尋求。各方之間可能會產生利益衝突。這一點在製造業中很明顯，但在政府機構喜歡利用大學人員的情況下，也會產生不良影響。利益衝突在很多方麵都有可能發生。大學與製造商有一定的聯係，大學代表經營自己的植入物公司或為他們進行研究，並在委員會中有代表。公共登記冊和準則的出版反過來又會影響市場發展。醫療部門的積極和廣泛的財務遊說是眾所周知的[32,33]。這可以促進、阻礙和引導發展。透明國際認為醫療保健特別容易受到腐敗的影響[34]。這表明責任應該被分配。

一個全麵而獨特的全球植入物產品登記冊是implant - register /implantwiki®*，目前包括來自人體植入物各個領域的大約4600個植入物和650個植入物製造商。它是完全獨立的。除了植入物和製造商的列表外，您還可以找到患者信息和所有與植入物相關的科學協會。作為一個國際登記處，它不能收集患者數據，但它可以收集國家研究，並將其提供給國際受眾。

今天，植入物登記主要是在全國範圍內組織的。然而，這些機構在一定程度上是交換的，人們可以希望隨著時間的推移將發展出真正的合作。植入物通常分布在多國，因此創造國際知識及其網絡當然是有幫助的。數字平台的兼容性應該在早期階段就考慮到。

植入寄存器的好處是什麼?

首先，植入寄存器的要求聽起來很合理，人們願意毫不猶豫地同意。然而，應該提出這樣一個問題:實際產生了什麼好處，可以獲得什麼有意義的資料。有關患者的利益必須是最優先考慮的。然而，病人也從醫生、科學家、製造商和自助團體獲得的知識中受益。

»第一個目標必須是防止使用不合適的植入物(批準程序)。

第二點應該是那些受到損害的人能盡快得到幫助。理想的情況是，所有受影響的病人都可以通過登記直接得到通知，同時提出解決問題的辦法。除了之前記錄的患者和植入物的一致性外，這還需要一個最新的溝通管理。

»植入寄存器的第三個目標是從錯誤和失敗中吸取教訓，以便在將來避免或至少減少它們。其目的還可以為提高植入物的產品質量提供動力。隨著預期壽命的增加和植入物的大量增加，植入物的許多晚期影響可能隻有在未來才能知道。

最後但並非最不重要的信息應顯示給所有有關方麵。過去，醫療登記通常隻針對專業人員。但今天的情況並非如此。不僅記者的工作，現代信息社會的公眾也將對迄今為止相當封閉的植入學知識社區產生影響。

根據德國聯邦衛生部的數據，超過一半的植入物問題與產品有關，而隻有一半的植入物被檢查過[36-37]。

討論

對患者安全最有效的方法是什麼?植入寄存器在這方麵可以發揮什麼作用?紮實、獨立、科學的工作是獲得有益於病人的知識的必要條件。這意味著首先要找到正確的問題，這當然不僅取決於事實，而且取決於當代的變化。在此基礎上，可以評估通過植入寄存器獲得的數據。通常，為了得到可靠的結果，需要進一步的調查。由於參數的巨大差異和醫療方法的個性化，從消費者測試中所知的純材料測試是無效的。

統計結果可以用來改變醫生的行為。例如，如果一個腔內假體登記顯示急性插入的髖關節腔內假體需要兩次手術，這將通過改變醫生的行為來節省許多患者的第二次手術[38,41]。

在研究中，必須盡可能多地檢查影響植入成功的參數(表3)。數據獲取和混淆問題挑戰了對高精確度的渴望。但是，在這一點上必須理解，登記冊的可行性和可爭議性不僅與數據量的數量有關，而且也與數據量的質量有關。很難找到正確的度量方法，但建議在設置寄存器時從可管理的數據集開始，隻有在它們正常工作時才擴展參數。

這也會導致定期提交調查，然而，這些調查必須總是受到新的質疑。隨後必然會有許多新的發展。這樣一個製度必須能夠不妨礙發展。嚴格的規範和網絡是不合適的，特別是涉及到破壞性的開發時。要求科學學會繼續給予適當的推動。

由於上麵提到的許多原因，將植入寄存器分為三個部分可能是合適的。這些必須既相互聯係又相互獨立，以避免相互影響。對於患者，重點是問題和風險管理，這可以訪問這些數據(圖1)。

在所有的種植體評估中，現有的缺點將繼續存在:幾乎所有的種植體都存在了很長時間，以至於以前使用的種植體早已被後續型號所取代。

在這一點上，應該回顧批準植入物及其應用質量(用戶培訓，工作環境)的重要性(見上文)，這可能對預防植入物問題更為重要。根據德國聯邦衛生部的數據，超過一半的植入物問題與產品有關，而且隻有一半的植入物被檢查過。

希望數字化和相關的標準化將使數據收集更簡單，因此更可靠。安全且基本上自動的流程也可以更容易地委托和集成到管理流程中。等到數字基礎設施建立並運行起來，也許是更明智的做法。

創建一個數據和金融怪物的危險是存在的，由於其複雜性，它帶來的好處很少。從醫學到政治和新聞環境的網絡問題可能導致目標的改變。在龐大的數據量領域，直接的醫患關係仍然是值得保護的寶貴資產。

結論

植入物成功的決定性因素是產品的可靠審批程序、醫生的良好教育和培訓以及以質量為導向的工作環境。質量指標的定義可以支持這一點[17,42]。植入寄存器是部分好處(圖1)。

利益衝突

*Implant-Register/implantwiki®(利益衝突，非營利網站)。

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文章類型:評論文章

引用:Ehrl PA(2019)關於植入物注冊。J流行病學公共衛生Rev 4(2): dx.doi.org/10.16966/2471-8211.172

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出版的曆史:

收到日期:2019年7月19日

接受日期:2019年7月12日

發表日期:2019年8月3日