Papadopoulou Lefkothea
Mansoor A Khan,注冊營養師,博士
導演
  • 產品質量研究部,OTR/OPQ
    食品和藥物管理局
    新罕布什爾州大道,銀泉,美國
    電子郵件:Mansoor.Khan@fda.hhs.gov
    電話:301-796-0016

教育

1992

藥劑學博士(專注於工業製藥和生物製藥)

聖約翰大學藥學和聯合保健專業學院,紐約。

1988

藥劑學碩士(專注於物理藥學和藥物輸送係統)

愛達荷州立大學,愛達荷州。

1984

製藥技術碩士

印度安得拉邦大學

傳記

Mansoor a . Khan博士是FDA CDER的產品質量研究主任和高級生物醫學研究科學家(SBRS),在那裏他領導生物技術產品、化學和穩定性、藥物遞送係統和生物利用度/生物等效性的研究團隊。在2004年加入FDA之前,他是Texas Tech University Health Science藥學院藥劑學教授和研究生項目主任。他是一名注冊藥劑師,1992年獲得聖約翰大學藥學院工業藥學博士學位。他發表了超過275篇同行評審的手稿,包括《藥學和臨床計算》在內的4篇文本,25個書籍章節,200個海報演講,以及超過175個全球邀請演講。他曾在AAPS擔任多個領導職務,包括當選為製藥和藥物輸送(PDD)主席和配方設計和開發(FDD)創始主席。他任職於《藥學技術》、《國際藥學雜誌》、《AAPS藥物科學技術》和《藥物輸送和轉化研究》的編委會。他在2012年獲得了AAPS配方設計和開發研究成就獎,是AAPS研究員。

研究的興趣

  • 配方設計和開發
  • 生物利用度和生物等效性
  • 新型給藥係統

專業的活動:

教學經驗:

2004年至今

美國馬裏蘭州食品和藥物管理局

2005年至今

藥品評價與研究中心產品質量研究部主任sbr的科學家

2000 - 2004

德克薩斯理工大學藥學院健康科學中心藥劑學教授和研究生項目主任

1998 - 2000

德克薩斯理工大學藥學院健康科學中心藥劑學副教授,研究生項目主任

1996 - 1998

路易斯安娜大學門羅分校藥劑學副教授

1992 - 1996

路易斯安娜大學門羅分校藥劑學助理教授

專業組織:

2014

AAPS獎委員會成員

2013

NIH研究部分,尤尼斯·肯尼迪·施萊弗NICHD, ZHD1 DSR-K (PT), 2009年,2010年和2011年,BTSS部分

2012

DARPA同行評審委員會

2010

策劃委員會成員和主持人,Charles Jarowski研討會,聖約翰大學,紐約。
美國兒科學會(AAPS) FDD研究員委員會主席。
AAPS全國委員會成員。
奧地利歐洲合規機構設計質量研討會小組成員。
AAPS/FDA模擬研討會計劃委員會成員,貝塞斯達,MD

2009

美國藥典關於輔料的國際研討會策劃委員會成員

2008

AAPS分析科學中設計質量研討會的主持人和聯合主席。
FIP在瑞士巴塞爾國際研討會的主持人和c0 -主席。
土耳其安塔利亞“設計質量國際研討會”主持人兼c0主席。
主持人和聯合主席:解散AAPS研討會,阿靈頓,弗吉尼亞州。
主持人兼紐約聖約翰大學查爾斯·雅羅斯基研討會聯合主席。
土耳其安塔利亞國際製藥技術研討會(IPTS)主持人和首席主席。
AAPS全國會議設計質量圓桌會議主持人。
AAPS配方設計和交付部創始主席

2007

AAPS PDD設計質量開放論壇策劃委員會成員。
當選美國兒科學會藥物和藥物輸送科主席。
加州控釋社會工作坊策劃委員會成員。
AAPS穩定性研討會計劃委員會成員

2006

國際藥學聯合會(FIP),組委會成員

獲獎情況:

2014

FDA/CDER:監管科學優秀獎。他克莫司結晶度的化學計量學方法

2013

FDA團體認可獎。未經批準的咳嗽、感冒和過敏執行小組。
FDA團體認可獎。CDER QBD和PAT車間計劃和谘詢委員會

2012

CDER團隊卓越獎,開發後批準咀嚼片政策。
產品中用於噴灑的珠粒尺寸團隊優秀獎。
團隊優秀獎:鄰苯二甲酸鹽作為CDER監管產品的輔料。
FDA集團認可獎,以表彰FDA監管科學戰略計劃的創建和推出。

2010

CDER團隊優秀獎:開發了一種新的溶解方法,以證明鹽酸萬古黴素的生物等效性,允許提交ANDA

2008

CDER中心主任特別獎狀,表彰其在為CDER提供創新和新興科學方麵的傑出表現。
藥學院卓越獎,德州農工大學健康科學中心

2007

CDER團隊卓越獎,表彰在識別片劑裂解對產品穩定性影響方麵做出的傑出努力。
在紐約聖約翰大學畢業典禮上頒發傑出校友成就獎。

2006

CDER科學成就獎,“卓越分析科學”,頒發給開發化學計量學、光譜和成像工具來評估藥品質量的研究團隊。

2005

在CDER中發現與帕拉多酮相關的潛在致命酒精相關不良反應方麵做出傑出努力的團隊卓越獎,FDA。
在CDER/FDA訪問教授係列講座中表現突出的團隊優秀獎

出版物

  1. Awotwe-Otoo D, Agarabi C, Read EK, Lute S, Brorson KA, Khan MA, Shah RB。可控冰核對凍幹單克隆抗體工藝性能和質量屬性的影響,國際醫藥雜誌,2013年6月25日;450(1-2):70-8。
  2. 許x, Gupta A, Faustino P, Sathe PM, Sayeed VA, Khan MA*。環孢素液體膠囊製劑溶出度和穩定性測定的高效液相色譜方法的開發和驗證。aap PharmSciTech。2013年9月,14(3):959 - 67。
  3. Siddiqui, A., Shah, RB,和Khan, MA*。磷酸奧司他韋-琥珀石irp64離子配合物掩味:製備和化學計量學評價。j .製藥。科學。2013年6月;102(6): 1800 - 12所示。
  4. Rahman, Z., Siddiqui A.,和Khan, M*。新型抗癲癇藥鹽口腔崩解片:處方策略及評價。歐元。j .製藥。Biopharm。2013年11月;85(3 Pt B):1300-9。
  5. Krishnaiah YS, Yang Y, Bykadi S, Sayeed VA, Khan MA。鹽酸科爾西韋侖片體外藥效的比較評價。2013年6月《藥品開發與工業製藥》[印刷前Epub]。
  6. Anne Zajicek, Michael J. Fossler, Jeffrey S. Barrett, Jeffrey H. Worthington, Robert Ternik, Georgia Charkoftaki, Susan Lum, JörgBreitkreutz, Mike Baltezor, Panos Macheras, Mansoor Khan, Shreeram Agharkar, David Douglas MacLarenA來自AAPS兒童配方工作組的報告:兒童用藥劑型的現狀展望,AAPS雜誌,2013年10月15日(4):1072-81。
  7. Firat, Aysegul Ozgen, Imran Vural, Olgun Guven, Ergun Karaagaoglu, Mansoor a . Khan, Yilmaz Capan,基於質量設計(QbD)方法的紫杉醇納米顆粒的開發與評價,醫藥學報。科學。, 2013年10月;102(10):3748-61。
  8. Zidan Ahmed, Crystal B. Spinks, Muhammad J. Habib . Mansoor A. Khan * .用cco -2細胞模型製備替諾福韋脂質體,中國生物醫學工程雜誌,2013年12月;23(4):318-26。
  9. Chava Kimchi-Sarfaty, Tal Schiller, Nobuko Katagiri, Mansoor Khan, Chen Yanover, Zuben E.桑納,工程治療蛋白的開發與調控,生物醫學進展,2013年10月,34(10):534-48。
  10. Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*,一種肽抗生素固體分散配方的獵人篩選設計,了解產品的變異性。國際醫藥雜誌,2013年11月;456(2):572-82。Epub 2013年8月
  11. Rahman, Z., Siddiqui, A.和Khan, MA*。,通過設計方法通過質量評估三元共溶劑體係中尼莫地平脫硝的影響,Int。j .製藥。2013年10月;455(1-2)。Epub 2013年7月
  12. Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Vilayat Sayeed, Mansoor A. Khan*,近紅外化學計量評價,傅立葉變換紅外和拉曼光譜模型預測尼莫地平多晶。藥理學雜誌。2013年11月;102(11): 4024 - 35。Epub 2013年8月
  13. 徐曉明,齊雅爾·拉赫曼,曼蘇爾·汗*。聚焦束反射率測量用於監測尼莫地平沉澱過程。2013年11月;456(2): 353 - 6。Epub 2013年9月
  14. Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*。利用過程分析技術(Pat)傳感器對非核糖體肽抗生素固體分散配方的表征。中國藥學雜誌,2013 12月102(12):4337-46。Epub 2013年10月
  15. Gupta, A.和Khan, M.兒科產品開發的挑戰。FDA科學視角,Int J pharma . 2013年11月;457(1): 346 - 8。
  16. Anwesha Chaudhury, Huiquan Wu, Mansoor Khan, Rohit Ramachandran。造粒過程的機械總體平衡模型:過程和配方參數的影響。化學工程科學,107(2014)76-92。
  17. 吳h ., M. White, R. Berendt, R. Foringer, M. Khan。動態多組分藥物抗溶劑結晶體係成核誘導時間測量及成核機理評價的綜合PAT方法。印第安納州,Eng。化學。學報,2014年1月,53(4):1688-1701。Epub 2014年1月
  18. 約翰遜、吉布斯、Madhavarao、Chikkathur;阿加拉比,居魯士,黃,莉莉;.de;布魯克,可汗,曼蘇爾,安德森,霍華德。利用平行生物反應器對丁酸誘導生產甘露糖-6磷酸化治療酶的評價”。生物技術應用,2014。
  19. 希瓦尼·v·甘地,威廉·羅德裏格斯,曼蘇爾·汗和詹姆斯·e·波利。兒童生物製藥分類係統(BCS)的考慮:應用於五種藥物。aap PharmSciTech。2014年2月[印前Epub]。
  20. Geoffrey K. Wu, Abhay Gupta, Mansoor A. Khan, Patrick J. Faustino。高效液相色譜法測定市售藥品中鹽酸克林黴素棕櫚酸鹽含量的建立與應用:現行USP測定方法的優化。環境科學學報,201312,3(4):202-11。
  21. Saeed R Khan, Ravikanth Kona, Patrick J. Faustino, Abhay Gupta, Jeb S. Taylor, Mansoor Khan。藥理學雜誌。FDA和DoD藥品保質期延長計劃:進展和承諾。J Pharm Sci. 2014年5月;103(5): 1331 - 6。Epub 2014年3月
  22. Gupta A, Chidambaram N, Khan MA,評價咀嚼片咀嚼難度的指標。2013年11月[印刷前的Epub]。
  23. 徐旭東,徐旭東,U. Katragadda, Y. Krishnaiah, L. Yu, M. Khan,環孢黴素眼用微乳劑的質量關鍵屬性的設計方法。Mol Pharm, 2014年1月[印刷前Epub]。
  24. Rakhi B. Shah,楊永生,Mansoor A. Khan, Andre Raw, Lawrence X. Yu, Patrick J. Faustino。膠體鐵藥品:蔗糖鐵的熱力學穩定性評價。國際醫藥雜誌。2014年4月;464(1-2):46-52。Epub 2014年1月
  25. Stuart Cantor, Abhay Gupta, Mansoor Khan*,三聚氰胺汙染的分析方法,中國醫藥科學,2014年2月,103(2):539-44。Epub 2013年12月
  26. Lawrence X. Yu, Gregory Amidon, Mansoor A. Khan, Stephen W. Hoag, James Polli, G. K. Raju, Janet Woodcock,通過設計理解質量,AAPS雜誌,2014,接受發表。
  27. Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Srikant Bykadi, Mansoor Khan*,粉末x射線衍射法定量固體分散體係中結晶他克莫司的化學計量學方法,中國醫藥科學,2014年3月[Epub印刷前]。
  28. 葉利拉·Krishnaiah, Usha Kattragadda, Mansoor Khan*,基於立體顯微成像技術的藥物粘附型透皮給藥係統的定量,中國藥學雜誌。科學。材料科學與工程學報,2014,34(4):434 - 434。
  29. 大衛·阿沃托,賽勒斯·阿加拉比,曼蘇爾·汗*。采用綜合過程分析技術(PAT)方法監測過冷對模型單克隆抗體製劑的凍幹產物和工藝參數的影響。科學。, 2014。
  30. Janet Woodcock和Mansoor Khan*, FDA對阿托伐他汀產品的分析反駁甲基酯雜質報告。其他。創新。和注冊。科學。, 2014年接受。
  31. Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*,應用化學計量學方法在差示掃描量熱計(DSC)中估計共溶劑體係中的尼莫地平多態性。藥物開發。印第安納州。製藥。2014年5月26日:1-5。
  32. zyaur Rahman, Akhtar Siddiqui, Srikant Bykadi,近紅外和傅裏葉變換紅外化學計量學方法定量緩釋非晶固體分散體中的結晶他克莫司,Mansoor Khan*。科學。, 2014年接受。
  33. 吳,彙泉;李,海濤;藥物結晶過程的綜合過程分析技術(PAT)方法,以確保產品質量和安全:FDA科學家的視角。J.有機工藝研究與開發。, 2014年接受。
  34. Stuart Cantor, Abhay Gupta, Mansoor Khan*,鹽酸克林黴素口腔崩解片(ODTs)的開發與優化,藥物開發。和Ind. Pharm。, 2014。
  35. Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman和Mansoor Khan*,用於腸外給藥的凍幹三水合吲哚美辛鈉栓中微粒的根本原因評估,國際。j .製藥。, 2014。
  36. 吳,惠泉,懷特,莫裏,和汗,曼蘇爾。藥粉混合床過程動力學相關測量誤差和工藝設計空間開發的綜合過程分析技術(PAT)方法。J.有機工藝研究與開發。, 2014年接受。
  37. Yellela S.R. Krishnaiah,徐曉明,Ziyaur Rahman,楊楊,Usha Katragadda, Robert Lionberger, John R. Peters, Kathleen Uhl, Mansoor A. Khan1,*阿昔洛韋外用麵霜的通用產品等效性能矩陣的開發,Int。j .製藥。, 2014。
  38. V. Moolchandani, Gupta, A. Augsburger, A. Khan, M.和Hoag, S.表征和選擇適合等級的乳糖作為膠囊填充的功能性填料:第1部分。、藥物。開發工業製藥公司, 2014,接受出版。
  39. zyuar Rahman, Akhtar Siddiqui, Srikant Bykadi, Mansoor Khan*,用標準化x射線粉末衍射法測定商業直接釋放非晶固體分散產品中的他克莫司結晶組分。在Int中接受。j .製藥。, 2014年。
  40. Krishanaiah, Y., Yang, Y., Hunt, R.和Khan, M.,雌二醇透皮係統的冷流:藥物損失對體外通量和藥物跨人表皮轉移的影響。接受在Int上發表。醫藥雜誌,2014。
  41. Mohammad, A., Carlin A., Faustino, P, Khan, M.和Yang Y.,普魯士藍的長期穩定性研究-水含量和鉈結合的質量評價。接受在Int上發表。醫藥雜誌,2014。
  42. Adil, M., Yang, Y., Khan, M.和Faustino。普魯士藍- a質量長期穩定性研究水含量和氰化物釋放的評價。臨床毒理學。2014。接受出版。

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