文摘

作品簡介:持續皮下胰島素輸注(推測CSII)是一種胰島素管理患者的1型糖尿病(T1DM)被引入作為一種刺激正常血漿胰島素波動和提供更好的代謝控製,比多個每日注射胰島素(MDI)。本研究的目的是確定的影響比MDI推測CSII治療兒童和青少年T1DM低於20歲。

方法:本研究是一個薈萃分析研究患者的血糖控製質量連續泵療法相比接收多個每日注射。多個臨床研究/期刊文章,比較了使用MDI的推測CSII胰島素依賴的兒童和青少年進行的信息對血糖和糖化血紅蛋白(HbA1c)。

結論:T1DM的適當的治療下,有推測CSII和MDI療法之間沒有顯著差異。然而,發現推測CSII有可能更好地管理T1DM的孩子與不穩定的飲食和活動水平,許多患者T1DM很難達到他們的目標糖化血紅蛋白水平盡管不懈努力。此外,病人接受推測CSII被發現有降低餐後高血糖的發生率。因此,推測CSII可以降低血糖的利率違規行為如果T1DM患者不能實現與MDI血糖控製。總的來說,MDI和推測CSII應該考慮當決定使用哪個治療T1DM患者。

關鍵字

1型糖尿病;推測CSII;MDI;胰島素;糖化血紅蛋白;血糖控製;血糖

縮寫

T1DM = 1型糖尿病;糖化血紅蛋白=糖化血紅蛋白;推測CSII =持續皮下胰島素輸注;MDI =多個每天注射

介紹

1型糖尿病(T1DM)是一種自身免疫缺陷與胰腺β細胞破壞有關。結果,個人患有胰島素絕對缺乏,變成無限期地依賴注射胰島素以避免insulindeficiency-related並發症如心血管疾病[1]。T1DM已成為最常見的一種慢性兒童期疾病,和它的發病率在過去的二十年裏翻了一番[2]。糖尿病的患病率(I型和II型)預計將增加到2030年4.39億人[3]。根據青年尋找糖尿病研究中,大約有18000兒童和青少年比20歲年輕每年診斷出患有T1DM率最高的非西班牙裔白人⁴.Strikingly,報道T1DM的發生率約為21每100000在所有種族26 100000[4]的非西班牙裔白人。這是美洲和歐洲最大的族群。

此外,管理不善T1DM被發現有許多具體問題與胰島素水平波動導致急性並發症產生的超和/或低血糖。高血糖的定義是一個條件的病人的血糖高於149 mg / dL。這通常發生在一個人失敗飯後管理足夠的胰島素,但也可以發生在劇烈運動和多動症兒童和青少年[5]。高血糖症的典型症狀是煩渴、多尿症、虛弱、疲勞、焦慮、和視覺障礙。如果長時間離開無人值守,高血糖會導致嚴重的代謝危機包括糖尿病酮症酸中毒(分析)和hyperosmolar高血糖的州(美國衛生和公眾服務部);負責每年超過500000醫院天條件[6]。另一方麵,低血糖是一個條件,患者的血糖低於70 mg / dL。低血糖症的特點是混亂,震動,發汗,饑餓,或在嚴重的情況下,昏迷和死亡。胰島素低血糖可能發生由於過度管理或不穩定的食用富含碳水化合物的食物,是一種致命性的並發症,需要立即治療[7]。其他胰島素波動的微血管並發症包括周圍神經病變、腎病和視網膜病變。 As such, improved glycemic control as a result of reduction in the fluctuation of insulin levels, has been the leading solution for these problems [8,9].

目前,兩個選擇患者胰島素交付T1DM持續皮下胰島素輸注(推測CSII)和多個每天注射(MDI)。MDI的主要治療成人,兒童和青少年,但推測CSII開始成為一個更普遍的選擇[10]。推測CSII是一種便攜式泵療法,通常的卡帶播放器的大小,這是連接到病人的身體。胰島素是不斷通過導管端口必須改變每7 - 10天,並可引起合規問題[11]。推測CSII允許靈活調整胰島素劑量根據各種因素如insulin-to-carbohydrate比率和活動水平,從而改善血糖控製和臨床結果。這種方法已被證明產生86%的病人滿意度由於其自我管理組件[12]。有些病人喜歡推測CSII擔心低血糖,因為它允許病人更認識到他們的水平,他們多少注射(13、14)。此外,改善泵技術使得係統更具用戶友好性,並導致了一個激進的推測CSII增加兒童使用[15]。另外,MDI需要多個針注射前必須進行皮下注射正餐和零食。MDI還需要病人撥號額外數量的丸胰島素覆蓋碳水化合物消耗(16、17)。 Moreover, patients receiving MDI therapy are to rotate their injection site for every injection in order to avoid bruising and lipohypertrophy [18]. Repeated injections have also been shown to be a possible cause of insulin allergies, and CSII has been preferred in this situation [17]. However, CSII has the potential drawback of pump malfunction that can lead to sever adverse events [19].

這個薈萃分析檢查的有效性推測CSII和MDI的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。糖化血紅蛋白水平測量的平均數量在一個人的紅細胞凝集的葡萄糖,在2到3月。根據2018年美國糖尿病協會的指導方針、目標T1DM的糖化血紅蛋白小於7% [20]。因此,7%的糖化血紅蛋白水平或低於基準的有效性在這項研究

方法

使用數據庫如PubMed /文獻檢索Medline Plus和穀歌學者進行收集合格的相關文章,推測CSII和MDI的比較。包括,原始的文章必須是同行評議,以英文書寫,討論或推測CSII MDI T1DM患者使用。每一篇文章然後是檢查和分析和適用的數據整理。

統計分析

比較血糖水平所需的參數變化,代謝的結果,糖化血紅蛋白的所有出版物中使用這個metaanalysis分析使用方差分析(方差分析)和配對t檢驗不同作者的出版物。P≤0.05的價值被認為是統計的閾值。

結果

總的來說,審查的數據顯示,推測CSII和MDI方麵也有類似的功效降低高血糖的發生率沒有顯著差異的飯前高血糖和整體高血糖病人堅持治療[15,21 - 24]。然而,推測CSII被發現更有效的降低餐後血糖遠足和治療3個月後糖化血紅蛋白水平降低(p < 0.007) [16, 21]。此外,一項研究由小公司,等人在96名參與者隨機分配接受推測CSII和MDI發現明顯高於推測CSII治療滿意度(P = 0.0003) [25]。然而,推測CSII也涉及早上低血糖的發生率更高,盡管統計差異被認為是微不足道的[16]。

Pre-pump和Post-pump推測CSII葡萄糖概要文件

圖1是一個比較葡萄糖的適度控製青少年病人之前和之後開始推測CSII治療[16]。圖所示,post-pump推測CSII顯著改善了24小時內每小時平均血糖水平(p < 0.001)高於pre-pump推測CSII時期。具體的餐後血糖變化的措施和post-pump分別是:349年,24和267年16 mg / dL早餐(p < 0.003);340年,20歲的16和217 mg / dL午餐(p < 0.003);和平均餐後值減少了22%,此前3個月的使用推測CSII p < 0.04) [16]。

對比推測CSII和MDI的糖化血紅蛋白

圖2顯示了整個糖化血紅蛋白模式推測CSII和MDI組超過24個月的新診斷7到17歲的孩子,在3周內參加一項隨機化研究的診斷,與平均診斷後12天。在整個研究中,所有的患者接受相似比例的日常餐後胰島素作為丸[15]。如圖2所示,兩個交付方法降低糖化血紅蛋白被發現。在研究的開始,病人指定接收推測CSII平均糖化血紅蛋白8.2±0.4%,和那些接受MDI平均8.4±0.5%的糖化血紅蛋白。24個月的研究結束時,產生的推測CSII治療平均糖化血紅蛋白水平的6.5±0.4%,而MDI平均水平6.7±0.5%。15沒有顯著差異研究在任何時間點推測CSII和MDI組(p = 0.66)。表1是圖2的數值表示,表達糖化血紅蛋白值的參與者在0月(的研究),以及1、6、12和24個月[15]。0個月,患者接受推測CSII平均糖化血紅蛋白8.2±0.4%,和那些接受MDI平均8.4±0.5%的糖化血紅蛋白。在一個月,平均糖化血紅蛋白水平下降到6.4±0.3%(推測CSII)和6.7±0.4% (MDI)。在6個月,平均糖化血紅蛋白水平進一步下降到5.5±0.2%(推測CSII)和5.7±0.3% (MDI)。從12^th月起,糖化血紅蛋白水平開始定時管理兩種方法。12個月的平均糖化血紅蛋白水平略有增加到6.0±0.3%(推測CSII)和6.0±0.4% (MDI)。在這項研究的結論(24個月),再次平均糖化血紅蛋白水平增加6.5±0.4%(推測CSII)和6.7±0.5% (MDI) [15]。

表1:兩組患者的平均糖化血紅蛋白水平,在24個月的時間內,接受推測CSII或MDI。患者接受連續皮下胰島素輸注或多個每天注射24個月,平均糖化血紅蛋白水平測量0個月(3周內診斷),1、6、12和24個月。縮寫:SD;標準偏差;體重指數、體重指數;n,受試者的數量。
值給出均值±95%置信區間。與許可[15](重用)。

血糖水平變化

圖3顯示了兩個病人之間的血糖變異性的研究報告,使用推測CSII和MDI分別在不同的日子[26]。葡萄糖水平變化的比例是由葡萄糖的方法測量的標準差。葡萄糖剖麵的基礎上,不穩定的方差被定義為超過30%。圖3顯示病人1經曆更大的方差在推測CSII的血糖水平,而病人使用推測CSII 2實現穩定血糖水平,並使用MDI[26]零星的血糖水平。表2顯示了傳感器性能沒有顯著的性能在推測CSII和MDI (p = 0.30)之間沒有固有偏見的性能的設備使用。

變量	總	範圍	推測CSII	MDI	P值組合
相關性,r	089 (007)	0.70 - -0.99	0.85 (0.13)	0.88 (0.07)	0.30
絕對差異,%	18.8 (6.0)	9.0 - -34.0	20.1 (7.8)	18.7 (6.1)	0.22
不。記錄的夜晚≠	2.6 (0.6)	1.0 - -3.0	2.6 (0.6)	2.6 (0.6)	0.44
不。天記錄	2.6 (0.7)	1.0 - -3.0	2.7 (0.5)	2.6 (0.7)	0.48

表2:血糖監測傳感器的性能。
血糖模式檢測到連續皮下葡萄糖傳感與1型糖尿病的兒童和青少年被推測CSII和MDI。(*數據給出的意思(SD)。點對點之間的相關性和絕對差分配對連續葡萄糖監測係統和自身血糖測量讀數。†推測CSII和MDI之間的差異的重要性。≠傳感器應用連續3晝夜。天”指的是7點到10點到晚上10點到早上7點)。重用與許可[26]。

代謝的比較結果

圖4是年齡調整糖化血紅蛋白的數據從一個對454個孩童調查報告T1DM分為推測CSII(231人)和MDI(223人)組。圖顯示,推測CSII降低糖化血紅蛋白明顯大於MDI。MDI組平均糖化血紅蛋白水平為7.98±1.38,比平均糖化血紅蛋白水平的7.56±0.97推測CSII組(p = 0.002) [27]。代謝的變化控製如圖5所示,推測CSII組也顯著略好標準差(SD)為0.73±0.45比0.84±0.54 MDI組(p = 0.049) [27]。這個假定值邊緣,因此,是不合理的得出一組優於另一種。然而,相對提高的百分比比較糖化血紅蛋白明顯更好的推測CSII組與中位數百分比45%四分位範圍(差)24 - 29位差的68%和58% - 81%的MDI集團[27]。此外,的比例不到7%的患者達到治療目標推測CSII組的糖化血紅蛋白和MDI組分別為32.9%和25.7% (p = 0.001) [27]。因此,本研究中的數據顯示優越的結果與推測CSII MDI。

討論

收集的臨床研究的薈萃分析支持T1DM的推理,通過適當的管理,沒有使用統計區別推測CSII和MDI療法對於血糖控製。合規的推測CSII泵治療有更好的發病率在兒童和青少年,這就是為什麼它被發現在一個隊列的患者更好地控製血糖水平的研究。外部因素導致的變異性研究每個病人的飲食和鍛煉[21]。

圖1中,從Heptulla RA的研究等。[16],描繪的是一個清晰的控製血糖,推測CSII整整一天,除了早上飆升。這個改進是一個衰減的結果與推測CSII餐後血糖。符合這一發現,一項由利頓J, et al。[28],發現平均糖化血紅蛋白水平顯著下降,開始推測CSII治療學齡前兒童(pre-CSII 9.5, 0.4%比post-CSII 7.9 0.3%)。早晨高峰在圖1可以歸因於一個清晨增加血糖,也稱為黎明現象[16]。清晨,人體將增加的反調節激素水平包括生長激素、皮質醇和兒茶酚胺。這些荷爾蒙的釋放,伴隨著逐漸消除基礎胰島素從我們的身體係統,導致患者的經驗增加血糖[19]。研究Bouchonville M,等。[29]報道,由於黎明現象的不可預測性,推測CSII是無效的在糾正它。然而,這一現象可以通過注射rapidacting糾正胰島素在早餐前,或調整時間和/或胰島素劑量的基底如果發現一個嚴重的問題。

圖1:間質葡萄糖濃度測量每5分鍾在三天時間內,平均900個讀數。平均每小時24小時葡萄糖傳感器配置文件在所有科目之前和之後連續皮下胰島素輸注。與許可[16](重用)。

圖2中,從研究Skogsberg L, et al。[15],顯示患者的平均糖化血紅蛋白水平的兩個治療減少類似的模式。決定,當病人不太符合他們的治療計劃,推測CSII繼續促進胰島素的交付[15]。在6個月的研究中,有一個突出的病人'HbA1c下降水平之後,在隨後的幾個月略有增加[15]。這是由於所謂的“蜜月期”階段,或病人的身體的時間調整到新的常規胰島素治療。一旦身體變得習慣於新的療法,將開發胰島素耐受、可能需要稍微增加胰島素劑量補償碳水化合物的攝入量。這輕微的增加後,糖化血紅蛋白水平趨於穩定[15]。表1進一步證實了這一觀察比較兩治療組平均糖化血紅蛋白。盡管如此,圖2顯示,推測CSII治療有優勢在餐後高血糖的維護,從而證實了以前的研究結果。在研究結束時,MDI高血糖發生率平均為3.5,而推測CSII治療平均速度2.5 [15]。總的來說,數據顯示治療組之間沒有顯著差異在代謝控製。 Thus, the study found that with proper adherence to insulin administration, either CSII or MDI can be a sufficient form of treatment in patients with newly diagnosed T1DM [15]. In line with this outcome, a study by Pozzilli P, et al. [30], found no preference between the two methods of administration in effectiveness. However, the lack of metabolic difference may be offset by the short time of study period of only one year, and undefined target HbA1c. A longitudinal study by Dost A, et al. [31] highlighted that children with T1DM may undergo remission phase within the first three years of diagnosis that may last 0.74, 0.77 years on average.

圖2:平均糖化血紅蛋白水平的患者使用推測CSII和MDI治療24個月的時間。糖化血紅蛋白水平在研究期間。值的意思是+ / - 95%置信區間。推測CSII組的值作為黑色鑽石虛線。MDI組的值作為黑色方塊實線。與許可[15](重用)。

圖3描述了數據相關的兩個病人參與一項研究在過去的一天,在兩次。第一天,每個病人用推測CSII治療,和每個病人管理的MDI第二天。病人每天1維持穩定的血糖水平在MDI療法。但是,當使用推測CSII治療,病人經曆了不同血糖水平。相反,病人2表現出更多的血糖水平與推測CSII一致,但更多的方差與MDI [26]。這支持證據表明每個治療的成功很大程度上依賴於病人的依從性。每一個治療,在正確使用的情況下,可以成為一個成功的方案的胰島素。

圖3:政府推測CSII和MDI療法的病人在不同的日子,測量治療的有效性,如相關合規。代表24小時葡萄糖傳感器跟蹤獲得2例在連續皮下胰島素輸注和多個每天注射。三角形代表日常事件(胰島素注射、低血糖、運動等)方塊代表自身血糖測量,使用一個。與許可[26](重用)。

Fendler W,等。[27]為期三年的研究,推測CSII顯示更好的代謝結果和略好代謝控製變化(圖4和5)。不過,該組織發現,這種效應並沒有轉化為急性住院和利率的風險由於急性住院醫院MDI和推測CSII組之間沒有差別。患者隨機分配到組是一個限製和研究潛在的偏見。其他混雜因素可能是教育措施到位在轉換階段[27]。

圖4:不同年齡調整糖化血紅蛋白(HbA1c)水平基線觀察期間的最後多個患者每天注射(MDI)或持續皮下胰島素輸注(推測CSII)。MDI和CSII-treated患者之間的差異是顯著的觀察期間(P = 0.01)。數據是描述為95%的置信區間。與許可[27](重用)。

圖5:標準差的糖化血紅蛋白水平的差異研究團體。多個每天注射的區別(MDI)和皮下胰島素輸注(推測CSII)組織邊緣的統計意義(P = 0.049)。數據是描述為95%的置信區間。與許可[27](重用)。

結論

這些研究提供有價值的信息關於胰島素交付選項T1DM的兒童和青少年。一些以前的試驗,如德博福特CE等人發現更可觀的血糖改善推測CSII MDI [32]。然而,大多數研究支持使用MDI或推測CSII的好處,隻要患者控製血糖可變性符合治療。使用推測CSII許多試驗所示的一個共同的優點是,推測CSII需要較少的胰島素劑量達到類似的糖化血紅蛋白值與MDI [20]。即使這兩種方法都使用相同的胰島素,意思是胰島素劑量與推測CSII仍遠低於與MDI(38.5, 9.8和47.3單位/天,14.9戶/天)在研究Hanaire-Broutin H, et al . [33]。因此,T1DM患者可能更容易實現更嚴格的目標與推測CSII糖化血紅蛋白,從而有助於降低視網膜病和腎病的風險長期[34]。因此,未來的研究需要看這個視角深度。

同意出版

不適用。

的利益衝突

作者宣稱沒有利益衝突,財務或其他。

確認

聲明沒有。

引用

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文章類型:評論文章

引用:Bui TDMP Siddig AA,,她錄製博士,Ven M,貝爾斯Z, et al .(2020)分析比較持續皮下胰島素輸注和多個每天注射與I型糖尿病兒童和青少年。J藥物Res Dev 6 (2): dx.doi.org/10.16966/2470 - 1009.154

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收到日期:17 2020年6月,

接受日期:2020年7月01

發表日期:2020年7月10