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沃爾夫岡·H Jost*
弗萊堡大學神經學教授/ Parkinson-Klinik Wolfach,德國*通訊作者:沃爾夫岡•H Jost神經學教授,弗萊堡大學/ Parkinson-Klinik Wolfach,德國,電子郵件:w.jost@parkinson-klinik.de
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我們都欣賞進行研究可以直接和明確地回答一個問題。這些研究很有可能按照在實驗室的條件,但很少在日常突發事件的臨床治療帕金森病這必然涉及大量的變量。綜合症的發展可以改變實際上相當廣泛的影響或副作用的治療策略在個別情況下無法預測。因此,我們直接關心的概率和頻率。這使得任何一項研究統計變量的結果可能不是特別相關的視情況而定。給一個例子:一個出版物可能表明一個藥物優於安慰劑與一個明確定義的患者人群,但這並不排除這種可能性,一個特定的子群,與一個獨特的基因多態性,將無法應對它,或者甚至會開發的負麵影響。此外,任何這樣的定義並不一定代表整個集體。因此,可以製定一個研究問題集中或特定的方式,其有效性會越好。這正是問題所在:我們應該提供一個研究的結果隻對定義組而不是為個人甚至亞群體,因為這些結果不以任何方式代表了全譜的現實。實際上,我們隻是交換醫生病人偏見的偏見。
不幸的是這個問題不能充分解決。就永遠不會有研究,能回答所有的問題在全球和特定的水平。我們看到這種情況在薈萃分析顯示研究仍然非常類似的問題和設計確保了完全不同的結果。甚至這些薈萃分析不能解決的問題恰恰和所有時間:他們僅僅代表我們最好的證據。終極目標可實現目前還隻是收集最可靠和廣泛的數據。,再次,恰恰可以識別重大違約。現實生活中隻能在現實生活中見過。研究人工控製,隻允許自己結論人工主題分組(包含和排除標準考慮)。如果我們堅持做正確的科學工作,那麼我們肯定需要控製研究:雙盲parallelgroup,安慰劑對照試驗是臨床試驗的金標準。但當我們尋找長期的經驗和大量的情況下,那麼我們需要開放標簽研究。 And this automatically applies in relation to safety concerns. A good many side effects and interactions can only be documented after a longer time of treatment, which is obviated in controlled studies which have but a brief time window, especially considering the fact that criteria of inclusion and exclusion in controlled studies seriously limit the range of possible observations. For just this reason any number of controlled studies are later extended but under open label conditions.
目前,可能在未來潛在的數量控製的研究必然是有限的。作為一個例子,他們很少會包括各民族的利益,而是涉及幾乎隻高加索科目。因為付出的努力和費用不斷增加,以及控製研究數量可能會減少。在這種情況下,它是標準堅信良好的開放研究比缺失的數據。但是今天,根據國際公認的法典,貨幣獎勵和學術進步很少與開放標簽研究有關。
當然我們必須堅持開放研究計劃並進行了優化,以及出版。我們不能滿足於工作僅僅因為市場原因打算提高生產力和銷售。基本的真理在這件事上說謊,和通常一樣,在中間:當然我們需要控製和開放標簽研究對推動我們的研究,但基本準則都是一種professionality應該指導我們如何製定最初的問題,決定設計,進行實證研究,並執行評估。在最後的分析中這些標準也適用於手術治療。的時候更少的需求被認為是令人滿意的侵入性工作顯然屬於過去。事實很可能是減輕這樣的標準為“安慰劑”組減少了潛在的風險,但是這些研究也減少了學位泛化,同時極大地增加患者的可能的風險。
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引用:Jost WH(2015)開放標簽研究PD仍然有用。J藥物Res Dev 1 (1): doi http://dx.doi.org/10.16966/2470 - 1009. e101
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