摘要

作品簡介:智能手機在老年人中的使用持續增加，可能為加強糖尿病自我護理和隨後改善臨床結果提供現代支持機製。

目的:我們決定使用係統的循證方法對文獻進行詳細的綜述，並在隨機對照臨床試驗(rct)中評估移動健康應用程序(包括智能手機)在2型糖尿病老年人(≥55歲)中的臨床療效和可用性的好處和局限性，並確定該領域未來的研究方向。

方法:我們確定了15個符合我們的選擇和納入標準的rct，並使用高度描述性的方法，回顧了糖化血紅蛋白(HbA1c)、血壓、血脂測量、身體活動水平、用戶滿意度和自我行為變化等方麵的變化。

結果:觀察到HbA1c、體重、體力活動、血壓和血脂等代謝指標的改善。在糖尿病知識、患者滿意度和個人行為方麵注意到一些改進，移動保健應用注意到在一些自我滴定降糖藥的情況下是有用的，但這隻是基於有限的證據。對手機應用的不熟悉、技能和技術獲取是輟學的主要因素。

結論:這篇綜述顯示，缺乏長期的研究(1年)，而且很少對70歲以上的人進行研究!此外，很少有研究將護士或治療師支持機製作為幹預的一部分。該綜述建議需要進行長期的幹預研究，包括個性化的糖尿病管理方案和對其成本效益的評估。

關鍵字

移動健康應用;老年人;2型糖尿病;智能手機;隨機對照軌跡;相關的;審查;糖化血紅蛋白

簡介

國際糖尿病聯合會預測，到2040年，年齡在20-79歲之間的人數預計將增加到6.42億人。這引起了人們對遠程保健可能用於幫助治療糖尿病的興趣激增。技術的進步，加上更高且不斷上升的可獲得率，為提高糖尿病整體護理和患者自我管理的效率提供了機會。希望這可以減輕護理人員的負擔，並解決與傳統治療方法相關的一些問題，如藥物依從性差、動機支持不足和缺乏血糖控製[2]。最近一項關於支持糖尿病等長期疾病自我管理的遠程保健幹預的元綜述發現，雖然結果沒有顯示出一貫優於常規護理的結果，但沒有低於常規護理的結果，而且最高權重的糖尿病綜述顯示，在2型糖尿病中，當實施包括教育和生活方式支持在內的血糖遠程監測時，血糖控製得到了改善。

2017年，英國通信辦公室(OFCOM)報告稱，在英國，65-74歲的老年人中，39%的人使用智能手機，比[4]之前的一年增長了11%。那些同時擁有智能手機和糖尿病的老年人可以使用大量旨在幫助他們自我管理的應用程序。一項針對50歲以上糖尿病患者的係統評估得出結論，雖然許多隻有1或2個功能的應用程序確實具有良好的可用性，但多功能應用程序的可用性就不那麼好了，總體而言，這些應用程序將從用戶和護理人員的更多輸入中受益[5]。對50歲及以上糖尿病患者的移動應用程序的定性審查支持了這一觀點，該審查進一步提出，由於糖尿病患者缺乏異質性，任何應用程序都應具有個體適應性，任何成功的應用程序都應提供與健康專業人員的個人聯係，特別是在使用[6]的最初幾周內。

有證據表明，手機應用程序越來越多地用於支持慢性疾病(包括糖尿病)的控製，與1型糖尿病[7]相比，2型糖尿病患者的血糖控製改善程度更大。護士傾向於喜歡支持慢性疾病管理的移動應用程序，而醫生傾向於喜歡管理症狀控製和疾病治療的應用程序[8]。

最近的兩篇係統綜述研究了移動健康應用程序在糖尿病護理和自我管理、可用性和臨床有效性方麵的影響[9,10]。在一項綜述中，基於13項隨機對照試驗(rct)的分析顯示，基於mHealth應用程序的幹預具有適度的降低hba1c的作用(-0.4%，-4.37 mmol/mol)，但對血壓、血脂或體重[9]沒有影響。基於17項研究的第二篇綜述顯示，專家和患者的滿意度評分在38-80%之間，但可用性評分各不相同，在某些情況下甚至很糟糕，但HbA1c下降幅度在0.15%到1.9%之間。然而，沒有研究對老年人的有效性和可用性的具體詢問。

最近，一項24周的隨機對照試驗研究了基於智能手機的護理係統對172名2型糖尿病患者(平均年齡57-60歲)的效果，其中入院時HbA1c水平在7-10% (53-86 mmol/mol)[11]之間。與對照組相比，采用血糖監測、飲食、體育活動和臨床決策支持平台模塊的組，Hba1c調整均值顯著下降0.35% (p=0.001)，但兩組之間嚴重高血糖或低血糖的數量無差異。

目標的回顧

本文對智能手機應用程序在糖尿病護理中的詳細綜述的主要目的是(1)在隨機對照試驗中評估其在2型糖尿病老年人(≥55歲)中的臨床療效和可用性的益處和局限性，(2)確定該領域未來的研究方向。

搜索策略

通過係統地搜索各種生物醫學數據庫，與專家討論，並查閱相關文章的參考文獻，尋找已發表的隨機對照試驗報告，以測試智能手機應用程序對患有2型糖尿病的老年人(≥55歲)的療效。在EMBASE、Cochrane圖書館和Pubmed三個數據庫中進行文獻檢索，以確定2005年至2018年12月的相關研究。結合以下MESH術語和關鍵詞進行搜索:2型糖尿病、血糖控製、自我管理、自我護理、智能手機、遠程醫療移動應用程序和隨機對照試驗。

納入和排除標準

包括:1)2型糖尿病患者的平行隨機對照試驗;2)測試應用程序的功效;3)評估結果為生活方式結果(體育活動、飲食、身體健康等)或糖尿病相關結果(糖化血紅蛋白、自我照顧能力等);4)納入平均年齡55歲或以上的個體，或報告了年齡較大的受試者(≥55歲)的亞組分析;都是用英語寫的。

排除的研究包括1)隨訪時間少於3個月的研究和2)與1型糖尿病患者相關的研究;3)報告同一試驗的研究;4)不包含互動應用的試驗(例如隻有普通的短信提醒或手機屏幕上的CGM讀數)。

數據抽象

檢索文章的摘要和標題由兩名獨立審稿人進行審查，並采用納入排除標準。對於符合納入標準的研究，使用數據抽象表收集有關研究規模(N)、研究持續時間、試驗地點、應用類型、反饋類型、評估結果和結果的數據。納入研究的質量采用Cochrane協作工具的元素進行評估，包括隨機化、分配隱藏、參與者和結果評估者的個人盲法和不完全結果確定。

結果

表1對所有rct的回顧進行了描述。研究的總體方法學質量較低。隻有2項研究報告了分配隱藏的方法，沒有一項研究報告了是否對結果評估者和數據分析師進行了盲處理，隨訪損失在10-50%之間。在一項包括250名2型糖尿病患者的芬蘭隨機對照試驗中，在遠程監測係統支持下，使用基於手機的健康指導項目幹預一年，幹預組的腰圍有顯著改善，但健康相關生活質量[12]沒有變化。在血壓和血脂方麵也沒有明顯改善。部分參與者退出研究與不熟悉手機使用[12]有關。挪威的一項研究[13]也證明了技能習得是感知收益的獨立因素。這表明在應用電子衛生技術之前需要具備適當的技能。荷蘭的一項集群隨機臨床試驗表明，與常規護理或單獨SSP相比，反饋工具和自我管理支持計劃(SSP)的組合幹預導致糖尿病患者的身體活動顯著增加[14]。雖然韓國和中國的多中心研究顯示，使用基於智能手機的係統的患者與使用普通紙質日誌護理係統的患者相比，HbA1c分別顯著降低0.35%和1.16%，但這些發現在挪威和美國的其他研究中尚未得到證實[11,15-17]。 In a Japanese RCT, a remote health monitoring system (DialBetics) was superior to usual care in achieving better glycaemic control [18]. A remote system was also proven feasible to assist in self-titration of oral hypoglycaemic medications [19]. In a British RCT study, an m-health system showed no significant reduction in HbA1c in the intention to treat analysis, but there was significant benefit in the subgroup who completed the study suggesting that patients with poorer control could be targeted for this intervention [20]. In a Finnish RCT, sophisticated remote patient reporting linked with a health behaviour change automated feedback system not only improved glycaemic control but also resulted in weight reduction compared with the control group [21]. This has been replicated in other two Korean RCTs, which showed improvement in multiple metabolic parameters in the intervention groups using a ubiquitous chronic disease care with or without a clinical decision support system in comparison with controls [22,23]. Significant improvement in metabolic profiles with non-significant reductions in HbA1c was demonstrated in a Spanish RCT, which used a tele-assistance system in the intervention group [24]. Seto and colleagues reviewed data from two Canadian studies which showed little effect of mobile telemonitoring on blood pressure or blood glucose reduction in one study but some benefit on blood pressure control in the other [25].

研究	主題/ 持續時間	年齡(Y)	的目標是	主要發現
Karhula T，等。[12]。	250例DM患者，F/U 1Y。	平均年齡(SD) 66.6歲 (8.2)	研究基於手機的健康項目是否會改善HRQL和/或臨床措施。	腰圍顯著改善(beta -1.71, 95% CI -3.04至-0.38,p=0.01)。 臨床指標無變化，包括糖化血紅蛋白、體重、血壓和血脂。 HRQL沒有變化。 21例(8.4%)患者因不熟悉手機而退出。
Torbjornsen A等。[13]	糖尿病101例，F/U 1Y。	平均年齡59歲 35 - 80)	探索協會 糖尿病手機應用的可接受性和自我管理能力。	在調整了年齡、性別和使用頻率後，隻有技能和技術獲得與感知收益獨立相關．
van der Weegen S，等[14]	190名患者 117例DM患者，分為3組，F/U 9 M。	平均年齡58歲。	評估SSP+反饋工具是否比單獨SSP或常規護理帶來更多的身體活動。	1組(工具+SSP)比3組(常規護理)運動時間長，平均差11.73分鍾，95% CI 6.21 組2(單獨使用SSP)為7.86,2.18 ~ 13.54,p=0.003。 幹預3個月後差異仍保持在10.59、4.94 ~ 16.25，與第3組比較p<0.001，與第2組比較p<0.001，分別為9.41、3.70 ~ 15.11。 2組和3組之間沒有差異。
Kim EK，等[11]	191例糖尿病患者，F/U 6 M。	平均年齡58歲。	比較移動電話 (mDiabetes)到紙質日誌(plogbook)的HbA1c護理係統。	與plogbook相比，mDiabetes組有: HbA1c顯著降低0.40 (0.09%)v 0.06(0.10%)。 41.1% HbA1c<7.0% vs 20.7%。 低血糖或高血糖事件無顯著差異。
周偉，等。[15]	DM患者100例，F/U 3m。	平均(SD)年齡55(13)。	評估基於智能手機的糖尿病係統對代謝控製的影響。	幹預組HbA1c明顯降低1.95% v 0.79%， p=0.001。 幹預組患者滿意度、糖尿病知識和行為水平均較對照組高。 體重，血壓和血脂都沒有區別。
Holmen H, et al. [16]	151例糖尿病患者，F/U 1Y。	平均年齡57。	測試是否移動 與對照組相比，電話±健康谘詢可改善血糖控製。	三組患者糖化血紅蛋白降低，差異無統計學意義。 手機+健康谘詢組的技能習得顯著增加，p=0.04。 ≥63歲的人群使用app的次數多於年輕人群，OR為2.7,95% CI為1.02 ~ 7.12,p=0.045。
Forjuoh錫、等 艾爾。[17]	376例DM患者，F/U 1Y。	25%的患者≥65。	比較CDSMP、PDA、兩者結合與對照的療效。	CDSMP、PDA、CDSMP+PDA和對照組的HbA1c降低分別為1.1%、0.7%、1.1%和0.7%。 各組間HbA1c降低無顯著性差異，p=0.78。
Waki K，等。[18]	DM 54例，F/U 3 M。	平均(SD)年齡57.3歲 (9.7)。	評估遠程健康數據監測係統(DialBetics)對臨床結果的影響。	在DialBetics中與對照組比較: 對照組HbA1c降低0.4% v升高0.1%，p=0.02。 FBS降低0.3 mmol/l，對照組升高0.9 mmol/l, p=0.02。 BMI無顯著改善。
Nagrebetsky A, et al. [19]	DM 14例，F/U 1例。	平均年齡58(11)。	探索手機引導的口服降糖藥自滴定的可行性。	手機引導的降糖藥自我滴定是可行的。 幹預組HbA1c中位數(IQR)變化-0.9%(-1.9% ~ 0%)，對照組-0.5%(-1.2% ~ 0.6%)。
istpanian RSH，等。[20]	137例糖尿病患者，F/U 9 M。	平均(SD)年齡60(12)。	評估移動醫療係統與常規醫療在血糖控製方麵的優劣。	在ITT分析中，兩組沒有發現差異。 PP分析中，幹預組HbA1c明顯低於對照組(7.7% v 8.4%， p=0.06)。
Orsama AL，等。[21]	DM患者48例，F/U 10 M。	平均年齡62歲。	評估遠程病人報告和自動電話反饋係統。	與對照組相比，幹預組在以下方麵顯著降低: 答:糖化血紅蛋白-4.0% (95% CI -0.67 - -0.14%) v 0.036%(0.30% - 0.23%)。 B.重量-2.1 kg (-3.6 ~ -0.6 kg) v 0.4 kg (-1.1 ~ 1.9 kg)
Lim S，等[22]	DM患者100例，F/U 6 M。	年齡> 60歲。	評估UCDC+CDSS對血糖控製和代謝參數的影響。	幹預組患者糖化血紅蛋白顯著降低，體脂量顯著降低，血脂水平明顯改善。 幹預組HbA1c<7.0%(無低血糖)顯著高於對照組(26% v 12%， p<0.05)。
劉海傑等[23]	糖尿病123例，F/U 3 M。	平均年齡58歲。	利用手機對UCDC係統進行效能調查。	幹預組患者糖化血紅蛋白、血壓明顯降低，血脂水平明顯改善。
rodristanbul ' guez- idistanbul ' goras MI等。[24]	糖尿病患者328例，F/U 1Y。	平均年齡64歲。	評估耐藥係統對代謝控製的影響。	HbA1c無顯著降低。 顯著降低血壓，血脂和體重。
Seto E，等。[25]	2相關,F / U M，患者人數: 答:33。 b . 26。	意思是(SD)年齡: 答:58.1(9.9)。 63.7(8.7)。	評估遠程監測的有效性: 血壓。 血壓和血糖。	平均血壓下降9/3 mmHg (p<0.001/0.005)。 血壓和血糖沒有明顯下降。

表1:隨機對照試驗探討了2型糖尿病老年人(年齡≥55歲)使用手機的情況。
rct =隨機對照試驗，Y=年，DM=糖尿病，SD=標準差，F/U=隨訪，HRQL=健康相關生活質量，CI=置信區間，M=月，SSP=自我管理支持計劃，FBS=血糖，BMI=體重指數，OR=優勢比，CDSMP=慢性疾病自我管理計劃，PDA=個人數字助理，IQR=四分位數區間，ITT=治療意願分析，PP=每項方案分析，UCDC=普遍的慢性疾病護理，臨床決策支持係統。

討論和結論

我們對2型糖尿病的老年參與者(≥55歲)的隨機對照試驗進行了詳細的回顧，以評估移動健康應用程序對臨床療效的影響(如通過HbA1c、血壓、血脂測量的變化)及其可用性。一些研究還測量了其他參數，如身體活動水平、用戶滿意度和自我行為變化。

在框1 (a)中，我們總結了所注意到的主要變化，這些變化表明移動健康應用於老年糖尿病患者可以在加強血糖控製方麵產生有益的效果，降低HbA1c可能具有臨床效益(>1.0%)，增加身體活動，通常也對血壓和血脂控製有一定的好處。測量時體重的變化也顯示出一些有益的影響，但很少采用生活質量測量。大多數研究都沒有研究行為改變，盡管在測量時發現[5]有積極的影響。雖然為促進糖尿病自我管理提供了一些令人鼓舞的結果，但回顧的研究的局限性還沒有提供令人信服的證據，證明智能手機應用程序在老年2型糖尿病患者中的使用會影響慢性疾病管理結果或自我護理行為，足以保證在常規臨床實踐中廣泛實施。

箱1:(a) rct對2型糖尿病患者使用糖皮質激素的結果總結);(b)老年人使用智能手機應用程序的當前限製(>55歲)

(一) 總的來說，代謝指標的改善包括糖化血紅蛋白、體重、體力活動、血壓和血脂。 在糖尿病知識、患者滿意度和個人行為方麵有一些改善。 僅在有限證據的基礎上用於低血糖藥物的自我滴定。 對手機應用的不熟悉、技能和技術獲取是輟學的主要因素。 (b) 研究方法質量低 很少有研究是針對70歲以上的人! 幹預通常為1年或更短時間 2型糖尿病患者通常沒有身體或認知狀況的特征 隻有護士或治療師支持機製的研究很少 很少有研究衡量其他以患者為中心的結果，如生活質量、功能改變、健康行為改變或對方案的堅持 很少有國家製定了完全個性化的糖尿病管理方案 幾乎沒有對糖尿病護理中使用移動應用程序的成本-效果評估

相關的隨機對照試驗。

此前對糖尿病移動應用程序的係統綜述表明，年齡超過55歲(我們綜述中的門檻年齡)的2型糖尿病患者需要花更多時間來適應糖尿病管理軟件及其配套網站的使用，而且許多應用程序沒有達到足夠的健康知識標準，如清晰的圖像，容易讀懂的文本和可解釋的信息——所有這些都可能對患有視覺問題、精神表現或手靈巧性變化的老年患者產生重大影響，導致應用程序導航困難。

我們的詳細綜述已經確定，在糖尿病護理中使用移動應用程序存在一些醫學文獻中的局限性(框1 (b))。這些發現表明，需要在身體限製和功能特征方麵有更好特征的2型糖尿病患者中進行更長時間的幹預試驗，並確定需要更多與患者相關的結果，如與健康相關的生活質量。未來的研究應該嚐試探索手機應用在不同文化和社會經濟背景的不同人群中的使用，並進行穩健的成本效益評估。

我們同意前幾位作者的觀點，即未來的研究還應研究增強參與移動健康應用項目動機的好處，盡管要使這一研究可行，還需要對糖尿病健康行為進行進一步深入的研究[10,26]。認知康複訓練的使用也可能為2型糖尿病患者提供自我護理和日常功能方麵的支持，如果在糖尿病應用程序中使用，患者將有一個容易獲取的日常認知策略[27]。

總之，移動糖尿病應用程序為提高老年人的糖尿病自我護理提供了越來越多的機會，但要實現最大效益，他們可能需要兩個關鍵條件:首先，支持並密切聯係在無障礙診所或初級/社區保健的訓練有素的衛生專業人員，以及“個性化”的管理方案，以便護理目標與臨床需要和患者的功能/共病特征密切相關。

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文章類型:評論文章

引用:Sinclair AJ, Abdelhafiz A, Cukierman-Yaffe T(2019)移動健康應用、老年人和2型糖尿病——使用係統方法的詳細綜述。J Diab Res Ther 5(1): dx.doi.org/10.16966/2380-5544.141

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出版的曆史:

收到日期:2019年2月15日(

接受日期:07年3月2019

發表日期:2019年3月12