文摘

摘要目的:這是調查一個回顧性研究是否擴張或衰退相比,治療反應的前瞻性研究。

材料與方法:前瞻性隨機試驗的結果相比,這些都來自兩個回顧性試驗對比的結果兩塊切扭轉彈簧或被動治療唇弓。

結果:沒有在統計上有顯著差異的結果除了較小程度的骨骼修正,以減少角美和增加角瑞士央行被動唇弓組的回顧性研究。

結論:回顧性研究設計減少而不是放大對照組的治療效果隻有一項研究。這可能歸因於的序貫治療對照組緊隨其後的是測試組引入偏見與霍桑效應。

關鍵字

Twin-block設備;罐子扣;未來的;回顧;審判的偏見

介紹

前瞻性隨機對照臨床試驗通常承認提供最高水平的證據[1]。

觀察回顧性研究提供一個低水平的證據,因為他們可能引入偏差[2]。偏見會導致失真的治療效果,觀察到的差異可能是由於組織是如何選擇。消除偏見減少了變量的數量使幹預和結果之間的因果聯係。

統一的標準報告試驗或配偶(3、4)提供了一個清單的基本項隨機臨床試驗報告和研究參與者的流程圖。有三個公認的偏見來源,分配、評估和磨損。這樣的隨機化分配偏差是可以克服的,每組盡可能相似。評估可以克服偏見致盲組病人所屬運營商在測量結果。磨損發生偏差由於損失的情況下,跟蹤記錄配偶流程圖。未能完成治療的病人可能不同於那些完成,引入偏差結果。這隻能通過比較評估病人違約與那些完成治療是否有差異[5]。其他潛在的偏見來源操作員技能在多個運營商參與治療[6]。多中心臨床試驗中尤其如此,因為這些也會涉及不同的患者群體,這可能進一步引入偏見。規範的數據可能顯示統計學意義差異不同患者群體(7、8)。

2012年O ' brien說,“回顧性臨床試驗可能會過高估計大約30%的治療效果”[9]。肖WC, et al。[10]認為回顧性研究膨脹的治療反應,發現發生在精神病學和醫學等其他領域的研究。然而,相反的效果被發現鏈黴素研究早期治療肺結核的回顧性研究破滅所必需的治療效果和前瞻性研究證明其有效性[11]。在一個薈萃分析Papageorgiou SN, et al。[12]發現,非隨機曆史控製泄氣的治療效果。

Trenouth MJ, et al。[13]治療變化相比,以角美,Twin-block設備治療報道中四個前瞻性研究與四個回顧性研究。結果沒有顯著區別這兩種類型的研究。另外,對照組來自增長研究回顧性研究中的數據沒有顯著差異從未經處理的二級部門1例用於前瞻性研究。

文獻搜索提出了研究問題是否一個回顧性研究擴張或衰退相比,治療反應的前瞻性研究。

2012年Trenouth MJ, et al。[5]進行了前瞻性隨機臨床試驗的兩種設計Twin-block設備。52名患者被隨機分配到兩個平行組,邵森德Non-Southend。Twin-block電器是相同的除了邵森德的存在與否扣上下門齒。他們發現邵森德的扣子在上下門齒Twin-block治療局限他們的小費這增強骨骼修正。Harradine和蓋爾在2000年[14],帕金NA等人在2001年[15]發現同樣的結果與設計測試組的扭轉彈簧和被動唇弓的對照組。這些研究都非隨機性和回顧性設計。Harradine和蓋爾選兩組的200名患者,第一個90年傳統唇弓(施)和下一個110年扭轉熱刺(機頂盒)。每組30例選擇基於質量記錄和一個4毫米或更少的最後希望。帕金NA,等人選擇36例連續治療他們的唇弓集團在1994年和1996年之間(TB1)報道的隆德DI,等人在1998年[16]。從1997年到1999年,27歲的49個病人在等待名單上符合入選標準的扭轉彈簧和高拉首飾集團(TB2)。 Although the patients were recruited prospectively they did not meet the CONSORT criteria for a prospective trial because the two groups were selected at different periods. The present study was undertaken to compare the results of these two non-randomized retrospective studies with the prospective randomized study.

材料和方法

前瞻性隨機研究結果報道Trenouth喬丹和德斯蒙德年代相比,帕金NA的回顧性研究,等人,Harradine NWT和蓋爾·d·所有研究twin-block設備的兩個設計相比,一組與某種形式的門牙罐子,另一個作為對照組。Trenouth喬丹和德斯蒙德年代使用邵森德扣在上下門牙邵森德的集團相比,一個被動的唇弓Non-Southend集團。帕金NA, et al。[15]使用扭轉熱刺上門牙一起高拉首飾TB2組相比,唇弓TB1集團。Harradine NWT罐子和蓋爾D使用熱刺在機頂盒上門牙組相比,唇弓在他們的認知行為治療組。

人頭測量法的測量分析在目前研究中需要三項研究。報告的基本測量是係統網絡體係結構(SNA) (Sella-Nasion-Point),瑞士央行(Sella-Nasion-Point B)、美(從係統網絡體係結構(SNA)瑞士央行的減法),UI(上切牙長軸平麵上頜骨ANS-PNS),李(低切牙長軸下頜平麵Go-Me)。

所有這三個研究的基本人口數據表1中給出。所有這三個研究檢測預處理等價。這是驗證了統計測試顯示控製和測試組之間沒有顯著差異在治療之前所有三個研究。

作者	Trenouth和德斯蒙德[5]		帕金NA, et al。[15]		Harradine和蓋爾[14]
集團	紹森德	Non-Southend	TB1	TB2	施	機頂盒
n =	20.	21	36	27	30.	30.
M / F	8/12	11/10		12/15	14/16	14/16
開始的年齡(年)	15.2 (4.4)	14.7 (3.3)
治療時間(月)	10.0 (3.0)	9.9 (4.0)			8.4 (3.6)	8.4 (3.6)
希望在開始(毫米)	11.0 (2.1)	11.0 (2.3)	8.17 (1.91)	8.75 (2.1)	10.6 (2.5)	9.9 (2.3)

表1:人口統計數據。

所有的研究也進行了誤差分析。Trenouth喬丹和德斯蒙德年代評估隨機和係統誤差使用溫和的JM的方法和奧特曼一樣DG[17]帕金NA, et al . Harradine NWT和蓋爾維評估使用相關係數隨機誤差和係統誤差後用t檢驗休斯頓[18]。

統計分析

理想情況下,來自不同研究的數據可以使用置信區間進行比較,看它們是否有重疊,但這些隻是報道Trenouth喬丹和德斯蒙德年代研究。平均值、標準差和每組的受試者人數在所有三個研究報道。出於這個原因,選擇均值和標準差的兩個示例t檢驗和分析使用摘要執行(統計人員統計製度)、UT、和美國。Trenouth MJ的前瞻性數據和德斯蒙德年代研究相比,兩組回顧性帕金NA的數據,等人,Harradine NWT和蓋爾D研究看是否有顯著差異的三組。

多個數據比較時獲得的概率顯著增加的結果是導致1型錯誤[19]。出於這個原因,Bonferroni調整應用分析。統計學意義隻是假定在一個更高層次的概率計算p除以數量的比較,本研究10。

結果

Trenouth MJ的原始數據和德斯蒙德年代和Harradine NWT和蓋爾D研究與Bonferroni調整t檢驗的結果如表2所示。對照組與被動唇弓Harradine NWT和蓋爾D研究顯示統計學意義較小的骨骼改變美和瑞士央行Trenouth喬丹和德斯蒙德年代研究。所有其他的比較與。

作者		Trenouth和德斯蒙德[5]			Harradine和蓋爾[14]
角	扣	的意思是	SD	n	的意思是	SD	n	P =
係統網絡體係結構(SNA)	TQ操作	-0.75	1.12	20.	-0.9	2	30.	ns
	磅	-0.43	0.81	21	-0.5	1.2	30.	ns
瑞士央行	TQ操作	3.2	1.51	20.	2	1.2	30.	ns
	磅	2.44	1.11	21	1.2	1.2	30.	0.01
美	TQ操作	-3.45	1.05	20.	-2.9	2.2	30.	ns
	磅	-2.57	0.74	21	-1.6	0.9	30.	0.001
用戶界麵	TQ操作	-6.05	6.03	20.	-6.9	3.7	30.	ns
	磅	-12年	6.63	21	-14.1	5.7	30.	ns
李	TQ操作	3	3.6	20.	4.7	4.7	30.	ns
	磅	6.86	4.54	21	4.6	3.5	30.	ns

表2:的數據比較。

Trenouth MJ的原始數據和德斯蒙德和帕金NA, et al .,一起研究t檢驗與Bonferroni調整的結果如表3所示。所有的比較都是與兩者之間沒有結果的差異研究。

		Trenouth和德斯蒙德[5]			帕金NA, et al。[15]
角	扣	的意思是	SD	n	的意思是	SD	n	P =
係統網絡體係結構(SNA)	TQ操作	-0.75	1.1	20.	-1.4	1.1	27	ns
	磅	-0.43	0.8	21	-0.1	1.6	36	ns
瑞士央行	TQ操作	3.2	1.5	20.	2.4	1.7	27	ns
	磅	2.44	1.1	21	1.9	2	36	ns
美	TQ操作	-3.45	1.1	20.	-3.8	2	27	ns
	磅	-2.57	0.7	21	2	1.9	36	ns
用戶界麵	TQ操作	-6.05	6	20.	-6.9	6.3	27	ns
	磅	-12年	6.6	21	-11年	7.6	36	ns
李	TQ操作	3	3.6	20.	6.4	6.3	27	ns
	磅	6.86	4.5	21	8.2	7.1	36	ns

表3:的數據比較。

的原始數據Harradine NWT, et al .,帕金NA, et al .,研究也受到t檢驗與Bonferroni調整但所有非標準比較在統計學上。

討論

之間唯一的顯著差異檢測Trenouth喬丹和德斯蒙德之間的三個試驗和Harradine NWT和蓋爾維對照組與被動唇弓。回顧Harradine NWT和蓋爾D研究產生較小程度的骨骼調整以減少角美和角的增加比預期瑞士央行Trenouth喬丹和德斯蒙德年代研究。這個發現在目前的研究是回顧性設計減少而不是放大處理響應。偏見的可能來源,可以解釋這種差異中列出的配偶的指導方針。

分配偏差Trenouth喬丹和德斯蒙德年代研究降低了隨機前瞻性任務控製和測試組的患者,基於隨機序列生成和致盲的操作員組病人使用密封的信封。這產生盡可能相似的兩組測試因素除外。兩組的統計比較顯示非重要差異。選擇因素應用於包括確保隻有足夠的嚴重病例,這也應用於帕金NA,等人的研究。回顧性研究的Harradine NWT和蓋爾D 30個病人選擇組成對照組30形成測試組緊隨其後。沒有選擇標準應用導致溫和的情況下被包括在開始解釋響應越小。然而,當測試差異的處理所有的測量與顯示缺乏選擇性偏差。

評估偏差控製在Trenouth喬丹和德斯蒙德年代研究通過一位示蹤劑分析了人頭測量法的射線照片以後在相同的隨機的順序,他們進入學習和被蒙蔽,哪一組分配。帕金NA、等人、Harradine NWT和蓋爾D研究分析了兩個連續的組,對照組,後跟一個測試組路徑不可能,因此,被蒙蔽,哪一組處理。然而,帕金NA, et al .,研究射線照片被隨機數字化評估每組中這將有助於減少偏見。所有三個研究令人滿意的錯誤進行研究。

摩擦偏差控製的潛在Trenouth喬丹和德斯蒙德年代研究使用配偶的流程圖。患者的數量占和記錄在每個階段的試驗,招生,分配到測試或對照組,跟蹤和分析。同時,違約的患者比較與那些完成治療,未發現差異。Harradine NWT和蓋爾D測量他們的違約率為17.5%。這是類似與Trenouth喬丹和德斯蒙德年代[20]這是17.3%,低於23.7%的平均10研究文獻中報道。帕金NA,等人沒有報告他們的違約率。

操作員技能可以多中心研究的一個重要因素特別是臨床醫生將使用設備技術,這是他們不容易熟悉。然而,在所有三個研究中,操作者熟練臨床醫生熟悉和致力於他們使用的技術。Trenouth喬丹和德斯蒙德年代和Harradine NWT和蓋爾D有兩個運營商帕金NA,等人有兩個運營商測試,一個用於控製集團顧問一起共同規定治療的兩組。

人口差異可能是最小化,因為所有的三項研究進行在一個有限地理區域應該平衡控製和測試組,這些都來自相同的人口。

設備設計是另一個需要考慮的因素。高拉的主要區別是使用首飾以及扭轉彈簧帕金NA,等人的研究,但這似乎並沒有產生任何影響之間沒有明顯差異的測試組三個研究。唯一的統計上的顯著差異是Trenouth喬丹和德斯蒙德之間的年代和Harradine NWT和蓋爾D為對照組被動唇弓設備設計但幾乎沒有區別。

霍索恩效應就是主題修改他們的行為僅僅是因為他們意識到被觀察到。它也可能適用於運營商執行治療往往不考慮。在目前的情況下,它可能影響病人穿他們的可移動的動力功能的電器。馬德森H,等。[21]沒有考慮在正畸治療重要性的霍桑效應,因為合規率的隨機對照試驗(RCT)沒有超過正常水平。因為霍桑效應不包括在配偶的指導方針是隻考慮3.4%的個隨機對照試驗的[22]。同時,霍桑效應消退後時間,從而延長有較小的影響研究。在所有三個研究中,運營商致力於使用他們認為是功能設備係統的選擇。桑德勒J,等。[23]認為異常高符合首飾霍桑效應,但在目前的研究中,帕金NA沒有區別,與首飾等人扭轉彈簧,Harradine NWT和蓋爾維扭轉,Trenouth喬丹和德斯蒙德年代邵森德扣。

小骨反應Harradine NWT和蓋爾D組研究設計可以解釋的,這群被放在第一位。當時測試組和扭轉彈簧作為一個創新。這可能導致運營商下意識地投入更多地關注病人導致更高水平的合規通過霍桑效應。多MC, et al。[24]指出,人頭測量法的結果不僅測量設備的能力改變上頜或下頜的模式也增長,但病人的依從性,青春期的麵部的大小和/或時間增長,和臨床醫生的技能和個性。

摘要和結論

• 一個隨機前瞻性試驗與兩個非隨機回顧性試驗。在每一個人頭測量法的研究中,結果Twin-block治療測量。
• 每項研究與門牙扭轉彈簧測試組和一個對照組被動唇弓。
• 未發現在統計上有顯著差異的結果除了較小程度的骨骼調整一個回顧性研究的對照組。回顧設計減少而不是放大研究中的治療反應。

發現門牙的轉矩控製不僅有限的門牙引爆,增強骨骼修正所有這三個研究是相同的。

引用

1. Pandis N(2011)金字塔和隨機對照試驗的證據。是J灰土Dentofacial . 140: 446 - 447。(Ref。]
2. Pandis N(2011)來源的偏見在臨床試驗中。是J灰土Dentofacial . 140: 595 - 596。(Ref。]
3. Begg C,曹M,伊斯特伍德年代,霍頓R,莫赫D, et al。(1996)提高報告的質量的隨機對照試驗。CONSORT聲明。《美國醫學會雜誌》276:637 - 639。(Ref。]
4. Turpin DL(2005)的配偶和法定報告隨機臨床試驗和係統評價指南。是J灰土Dentofacial . 128: 681 - 685。(Ref。]
5. Trenouth MJ,德斯蒙德(2012)兩個替代的隨機臨床試驗的設計Twin-block設備。J灰土39:17-24。(Ref。]
6. 新J(2002)是隨機對照試驗適合正畸治療?基於Evid削弱3:35-36。(Ref。]
7. Trenouth MJ,戴維斯PHJ,約翰遜JS(1985)三組的統計比較規範的顱麵數據的獲得標準測量。歐元J灰土7:193 - 200。(Ref。]
8. Trenouth MJ, Laitung G, Naftel AJ(1999)的引用值差異五個中心:與Eurocleft研究。Br J臨床口腔醫學雜誌37:19到24。(Ref。]
9. 米勒特DT,坎寧安SJ, O ' brien KD,本森PE、德·奧利維拉厘米(2012)治療和二級部門穩定2在兒童和青少年咬合不正:係統回顧。是J灰土Dentofacial . 142: 159 - 169。(Ref。]
10. 肖WC(2000)有關如何基於證據的過程等。基於Evid削弱2:7 - 8。(Ref。]
11. 曼H, Djulbegovic B(2013)比較偏見:為什麼比較必須解決真正的不確定性。J R Soc地中海106:30-33。(Ref。]
12. Papageorgiou SN, Koretsi V,賊鷗(2017)偏見從曆史對照組用於矯正研究:meta-epidemiological研究。J灰土39歐元:98 - 105。(Ref。]
13. Trenouth喬丹(2009)在一些隨機對照試驗設計缺陷。是J灰土Dentofacial . 135: 141。(Ref。]
14. Harradine NWT,蓋爾D(2000)轉矩控製熱刺在twin-block電器的影響。灰土Res 3: 202 - 209。(Ref。]
15. 帕金NA部高頻,桑德勒PJ(2001)比較2修改Twin-block設備的匹配二類樣本。是J灰土Dentofacial . 119: 527 - 577。(Ref。]
16. 隆德DI,桑德勒PJ(1998)的影響兩塊:一個前瞻性對照研究。是J灰土Dentofacial . 133: 104 - 110。(Ref。]
17. 乏味的JM,奧特曼DG(1996)統計指出:測量誤差。英國人J 313: 744。(Ref。]
18. 休斯頓WJ(1983)矯正錯誤的分析測量。灰土83:382 - 390。(Ref。]
19. 米爾斯傑(1993)數據折磨。新英格J地中海329:1196 - 1199。(Ref。]
20. 老Trenouth MJ,德斯蒙德(2013)的影響扣設計成果—前瞻性隨機雙塊設備上,控製臨床試驗。Cranio-View 22: - 34。
21. 馬德森H(2016)相關仍然呆在這裏。歐元J灰土38:334。(Ref。]
22. Abdulraheem年代,Bondemark L(2018)霍桑效應在矯正隨機對照試驗報告:事實還是神話?祝福還是詛咒?J灰土40歐元:475 - 479。(Ref。]
23. 桑德勒J,本森PE,柯南道爾P, Majumder, O ' Dwyer J, et al。(2008)齶植入是一個好的選擇首飾:一項隨機試驗。阿米爾- J灰土Dentofacial . 133: 51-57。(Ref。]
24. 多MC(2005)前瞻性隨機臨床試驗告訴我們二類咬合不正的治療呢?個人觀點。歐元J灰土27日:105 - 114。(Ref。]

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條信息

文章類型:研究文章

引用:Trenouth喬丹(2021)潛在的偏差對結果的影響與回顧的Twin-Block試驗。Int J影響口腔健康7 (3):dx.doi.org/10.16966/2378 - 7090.352

版權:©2021 Trenouth喬丹。這是一個開放的文章下分布式知識共享歸屬許可條款,允許無限製的使用,分布和繁殖在任何媒介,被認為提供了原作者和來源。

出版的曆史:

收到日期:08年2月,2021年

接受日期:2021年2月16日(

發表日期:2021年2月23日(