文摘

目的:將自攻在高密度骨植入物(HDB)可能會增加皮質應力在植入插入增強支持骨吸收。有一個普遍的共識,以避免自攻植入HDB使用。本研究評估自攻移植的成功率和臨床結果在濃密的骨頭。

材料與方法:這前瞻性單盲對照臨床試驗病人26日2 - 5進行植入後下頜骨。鑽井協議適應了現有的骨的質量。患者進行手術的時候(T1),術後3個月(T2), 4個月對象(T3), 12個月對象(T4), 25個月對象(T5)和38個月術後(T6)。標準化的射線照片獲得時間點。三個觀察者測量脊部骨高度的變化。使用非參數統計數據進行了分析。

結果:成功率為100% 3年後將自攻HDB的植入物。意思是骨質疏鬆的-0.56毫米(95% CI -0.69;-0.42)觀察手術時間的王冠的交付。在治療期間功能加載(4 - 38個月)隻有一個平均骨麵蝕變每年小於-0.04毫米。

結論:在這個臨床研究中,所有90自攻植入物放置在I型和II型骨成功放置3年後,以最小的脊部骨水平變化。

臨床相關性:自攻植入物可以被成功地放置在HDB。然而,臨床醫生必須意識到使用骨質量適應鑽井的協議。

關鍵字

骨水平;骨質疏鬆;牙科植入物;植體設計;植入成功;高密度骨

介紹

vt .骨結合植入現在成功地用於恢複功能完全或部分無齒的病人。endosseous牙科植入物的使用替代缺失的牙齒已經成為越來越受歡迎的在過去的30年。植入物放置在骨的最佳質量和數量導致好結果與成功的臨床結果[1]。然而,長期的成功是難以預測的情況下植入放在骨質量差(即軟骨)[1]或數量(即骨體積有限)[2]。骨礦物質密度可以大大影響螺釘性能[3],扮演著一個重要的角色在隨後的植入治療的成功或失敗。密度(質量)的骨骼結構移植區域不同站點的站點和人。

牙科植入物放置在下頜骨已被證明比上頜植入物有更高的存活率。前區域的下頜骨進行植入物由於具有最大的存活率最密集的骨頭。後上頜骨率最高的地區植入失敗歸因於骨體積和/或密度不足[4]。因此,評估骨骼結構移植前的生存是至關重要的。

提出了幾種方法的臨床評價骨質量之前或期間endosseous植入位置的觸覺感知預備場地[5]。分類的數量和質量的牙槽骨,Lekholm U和Zarb GA[6]放射學分類基於體積骨密度分成4組皮質骨骨小梁。作者分類1型骨當“整個下巴由同質密質骨;“2型骨當”一層厚厚的密質骨骨小梁密度存在圍繞一個核心;“3型骨當”一層薄薄的皮質骨骨小梁密集圍繞一個核心;“type 4當“一層薄薄的皮質骨周圍低密度的核心骨小梁”[7]。

另一種分類是由米詩CE[8]提供相關骨的骨密度臨床硬度主觀感知在鑽井過程中植入前插入。D1骨頭“橡木或maple-like”, D2是“類似於雲杉或白鬆木”。根據米詩的分類、D1和D2骨骼通常在下頜骨和上頜骨前發現的。Truhlar RS, et al。[9]修改的分類Leckholm U和Zarb GA[6]在他們的研究中通過添加觸覺在鑽探。他們還發現最密集的骨前地區的下頜骨後下頜骨,前上頜骨,後上頜骨[9]。

植入體的配置和設計(包括宏觀設計和微觀設計)是另一個參數,它會影響植入成功或失敗[10]。自攻植入於1983年首次引入市場。這一修改植入物的設計消除了需要利用在植入插入。尹浩然,它已經證明了奧爾森。[11]和Ivanoff CJ,等。[12]的主要穩定自攻植入物的植入物改善了特別是在高度多孔的低密度骨植入後壓縮周圍的鬆質骨的密度,增加高骨。然而,在壓縮的骨骼結構毗鄰植入插入網站可以有一個負麵影響導致移植失敗,雖然需要更多的臨床數據和研究這個主題。一些研究表明,植入物鬆動可能是由於形成collagen-rich周圍結締組織膠囊植入由於更高的壓力而鑽探[13]。同樣可能發生在自攻植入物放置在高密度骨,主要是由皮質骨這種類型的骨骼抗變形是由於有較高的彈性模量和低血液供應[14]。這些特征降低載荷分布的能力,增加致密皮層的易感性骨頭壞死骨小梁骨相比的結果應用扭矩過大時植入位置[15]。無意中高或過度轉矩應用插入植入時可能導致過度壓縮引起microdamage的皮質骨,這是一個永久變形加載皮質骨的微觀結構的疲勞和蠕變。這些microdamages可以體現組織學檢查為微裂隙,不連續的calciumrich周圍骨基質植入物[15]。 According to some orthopedic studies, microcracks are irreversible and can subsequently result in loosening or failure of implants [16].

放置自動攻絲在密質骨植入物也有骨頭壞死的風險由於餘熱發電[17]。壞死的骨頭導致植入物周圍骨質溶解導致失去穩定性。據報道,受損的骨頭一代發生在治療過程中被破壞的骨頭暴露在47°C加熱5分鍾或50°C加熱1分鍾[18]。這多餘的溫升在緊湊的植入更大骨頭[19]。

自攻植入軟骨質量的功效非常ellw記錄在有限的證據是可用的自攻植入物在硬骨質量的功效[10]。本研究試圖評估自攻移植的成功率和臨床結果在濃密的骨頭。

材料和方法

研究設計

這前瞻性單盲對照臨床試驗進行了26日主題根據樣本大小的計算。總共有2 - 5植入插入後下頜骨的每個病人。手術病人進行評估和檢查的時候(T1或基線),在階段手術,術後3個月(T2)、淺層構造位置的時候4個月對象(T3),起初召回對象(T4) 12個月,在第二次召回(T5) 25個月重新和第三召回(T6) 38個月術後。跨度為標準化的射線照片了。

替補人口

26例(13 13個雌性,雄性平均年齡為50.7±10.5年)呈現波鴻的牙科診所/威滕大學/ Herdecke,德國參加本研究。患者一般身體好,沒有係統性疾病,沒有藥物的攝入,沒有懷孕或護理,足夠的骨量適應9.5毫米長度和直徑4毫米植入物,4毫米的角質化的粘膜的buccolingual方麵植入網站和介質或厚軟組織生物型(即脊部粘膜厚度≥2毫米根據傅JH, et al .[20])都包括在內。評估移植骨數量的充分性,分開兩個觀察員評估骨骼尺寸和表達他們的意見的充分性或不足的殘骨植入位置。這兩個觀察員同意這一主題在所有情況下,Kappa係數計算為1。牙槽突的寬度測量與骨映射技術;這一過程證實了足夠尺寸的骨植入位置之前存在。骨映射量化嶺(毫米尺度)的厚度在整個植入網站通過脊的幾個測量波峰和7 mm垂直[21]。提取的牙齒必須至少六個月之前,植入網站必須免於感染和提取殘渣。

受損患者醫療保健或治療依從性較差,之前的腫瘤,慢性骨病或接受輻射治療計劃的網站被排除在本研究之外。那些做擴張手術如骨移植或引導骨再生也被排除在外。

植入物

SICace植入係統(SIC-Invent、巴塞爾、瑞士)被用於這項研究。這種植入係統有一個內部六角連接與一個聯鎖間隙配合[22]和medium-rough噴砂,acid-etched表麵包括植入衣領。所使用的植入物有一個9.5毫米的高度和直徑4毫米。橋台平台轉移從4 - 3.3毫米直徑提供一個0.35毫米圓形步(圖1),循環步驟表麵加工。蓋螺絲的直徑是3.3毫米。因此,覆蓋螺絲platformswitched大綱。

圖1:意味著±SD變更的垂直植入骨頭(IBL)水平。

影像學評估

影像學隨訪的患者進行了所有時間點通過6標準化數字全景圖像(功能)使用電子產品品牌PRX232574 (Planmeca,芬蘭赫爾辛基)。標準化的目的,患者的下頜骨是固定的定製的咬合夾板和單位分別是根據每個病人的位置調整。4.3.1 DIMAXIS軟件(Planmeca)測量精度為0.01毫米用於射線測量和分析。射線照片上的感興趣的領域與20×放大放大使用軟件工具和骨高度測量校準植入在9.5毫米的長度。脊部骨水平測定在中央的和遠端植入物的表麵。植入的肩膀被認為是這些測量的參考點(RP)。其他單位測量如下:IBL(垂直植入骨頭級別與micro-gap RP),它被定義為micro-gap之間的垂直距離和最冠狀骨植入接觸和GBL(一般水平骨(圖2和圖3)水平。脊部骨水平的變化隨著時間的推移,表示為測量值的差異:ΔIBLΔGBL。統計分析,中、遠端測量的平均值。三個獨立校準牙醫在口腔放射學表現影像學評估。如果在測量的差異三個考官是0.1毫米或更少,使用了三個測量的均值。 If the differences were more than 0.1 mm, the three examiners were asked to re-analyze the specific implant together to reach a consensus.

圖2:射線照片的測量距離:紅色區域展示了骨子裏變更自基線(植入插入操作)。IBL垂直骨水平的植入物(參考點:植入平台);GBL(一般水平骨水平(參考點:植入平台)。

圖3:射線照片的例子來自標準化全景圖像表明植入的位置(基線)和3、4、12、25,38個月術後。

臨床過程

根據術前骨形狀和密度測定射線照片。骨密度是分類使用Lekholm U和Zarb GA 1985[6]中描述的分類係統。

誘發的小鼠局部麻醉,麻醉代理(腎上腺素1:100,000 Ultracain UDS的強項,賽諾菲-安萬特,巴黎,法國)。脊部切口,緊隨其後的是全層的高程皮瓣手術部位暴露。根據製造商的指示和那些將要動手術評估,對骨質密度,鑽井協議調製獲得所謂的適應鑽井。的植入物攻鑽用於放置骨1型密度(大約40%)。利用鑽不是用於2型骨骼。移植在骨水平對齊的最小距離為3毫米。牙槽骨外科re-contouring沒有進行和植入插入扭矩不超過50個不合格品。植入物治療3月離開被淹沒。植入物的位置和第二階段手術後病人被要求衝洗嘴巴有0.2% chlorhexidinegluconate漱口水(Therwil Meridolperio, GABA, CH) 1分鍾,一天兩次1星期直到縫合線被移除。機械清洗植入網站不允許的患者移植後6周和2周後第二階段手術。 Appointments were scheduled at 1 and 2 months after surgery in order to control wound healing, gingival health (full-mouth Sulcular Bleeding Index (SBI) [23]) and oral hygiene (full-mouth Plaque Index (PI) [24]). Submerged implant was re-entered by raising a small full-thickness flap 3 months after the implant placement. Impressions were taken 2 weeks later followed by the try-in of the casted crown frameworks after 1 week. Seven days later (4 months after implant surgery), full ceramic-veneered, casted single crowns were fabricated, SICace standard titanium abutments (SIC No. 936163) were tightened on the implants using 20 Ncm force. Crowns were mounted on the abutments with temporary cement. Oral hygiene of patients was closely monitored at all time-points as well as oral health and implant status. Oral hygiene of patients was also reinforced by hygiene re-instruction, or professional plaque control if necessary every 6 months.

植入成功的標準使用在這項研究中所描述的是那些Albrektsson T, et al . [25]。根據他們的說法,一個成功的植入物的特點是:

1. 周圍沒有射線透射性的植入1年隨訪。
2. 骨吸收範圍內提出Albrektsson T和同事[25]。
3. 沒有個人的流動性植入和感染的跡象,疼痛或任何持續的病理

統計分析

主要的結果變量是改變IBL提單和手術後3年之間。本研究的基本假設是IBL變化小於1.1毫米,即大大減少(0.4毫米)[26]比成功標準(1.5毫米)[27]當使用自攻植入骨頭I型和II。研究的第二個假設是骨質疏鬆不明顯不同類型骨相比II型和時間。全球測試的依賴IBL重視時間和骨硬度使用的非參數模型作為E,等。[28]是一種描述性的方式來進行。樣本大小計算24例使用G *功率3[29]實現80%的力量。考慮到可能輟學,26個受試者納入研究。這估計是基於配對的雙尾檢驗在5%水平的意義。

基於文獻[30],骨質流失的0.7毫米標準偏差為0.75通常預計3年後的植入物的功能。SAS 9.2軟件(SAS研究所、海德堡、德國)使用。圖與棱鏡4準備軟件(GraphPad軟件Firma拉霍亞,CA,美國)。

結果

臨床愈合期後,插入植入物都是穩定的,沒有植入失敗或病人退出記錄隨訪期間;因此,存活率為100%。所有科目的高條件是健康的。沒有出血在探索植入和病人有良好的口腔衛生。分娩後冠,良好的口腔衛生觀察斑塊指數為0.52 (95% CI 0.46;0.58)和出血指數為0.37 (95% CI 0.32;0.42)(表1)。無顯著變化,探測深度測量觀察植入物。平均探測深度為2.39 (95% CI 2.34;2.44)(表2)。最小的骨質流失的-0.56毫米(95% CI -0.69;-0.42)觀察手術時間的王冠的交付。 During the 34 months after loading, the additional bone loss was averagely -0.08 mm (CI 95% -0.20; 0.04) (Figure 2). Table 3 shows bone level changes (mm) at all time-points. A negative value at the Y-axis indicates that the most coronal bone to implant contact was more apical than the implant shoulder and反之亦然。

指數:月 術後	的意思是	SD	最低	最大
斑塊指數
0	0.55	0.32	0.18	1.38
3	0.52	0.33	0.14	1.38
4	0.45	0.29	0.07	0.97
8	0.28	0.21	0	0.73
12	0.36	0.23	0	0.86
25	0.39	0.18	0.02	0.72
38	0.35	0.20	0.04	0.69
0	0.55	0.32	0.18	1.38
出血指數
0	0.34	0.27	0	0.90
3	0.52	0.40	0	1.00
4	0.32	0.24	0	0.90
8	0.21	0.19	0	0.80
12	0.25	0.24	0	0.83
25	0.31	0.25	0	0.90
38	0.29	0.30	0	0.88

表1:嘴唇豐滿菌斑指數(Silness J和愛H[24])和Sulcular出血指數(Muhlemann人力資源和兒子S [23])。
SD:標準差

時間(幾個月後鳳凰社)	的意思是	SD	最低	最大
8	2.35	0.42	1.50	3.00
12	2.39	0.50	1.25	3.00
25	2.82	0.52	1.75	3.50
38	2.74	0.53	1.75	3.50

表2:意思是探測深度(PD)研究了植入物。
SD:標準差

		所有植入物(N = 96)				骨I型(N = 45)				骨骼II型(N = 51)
時間	測量距離	的意思是	SD	中位數	95%可信區間的中值	的意思是	SD	中位數	95%可信區間的中值	的意思是	SD	中位數	95%可信區間的中值
3個月T1	∆IBL	-0.39	0.41	-0.37	-0.55;-0.10	-0.45	0.52	-0.45	-0.61;0.00	-0.32	0.43	-0.30	-0.45;-0.10
	∆GBL (	-0.26	0.38	-0.27	-0.38;0.00	-0.3	0.21	0.20	-0.05;0.00	-0.16	0.33	-0.17	-0.38;0.00
4個月T2	∆IBL	-0.56	0.50	-0.57	-0.70;-0.20	-0.61	0.42	-0.59	-0.69;-0.21	-0.42	0.55	-0.39	-0.80;-0.20
	∆GBL (	-0.24	0.46	-0.11	-0.27;0.00	-0.27	0.25	-0.21	-0.29;0.00	-0.20	0.46	-0.10	-0.27;-0.05
12個月T4	∆IBL	-0.61	0.55	-0.63	-0.92;-0.43	-0.68	0.35	-0.61	-0.90;-0.28	-0.57	0.55	-0.48	-0.82;-0.23
	∆GBL (	-0.28	0.47	-0.18	-0.37;0.00	-0.34	0.35	-0.30	-0.50;0.00	-0.19	0.47	-0.18	-0.37;0.00
25個月T5	∆IBL	-0.64	0.65	-0.64	-0.77,-0.51	-0.72	0.35	-0.73	-0.82,-0.45	-0.57	0.80	-0.60	-0.69;-0.40
	∆GBL (	-0.26	0.63	-0.28	-0.41;-0.10	-0.33	0.45	-0.35	-0.50;0.00	-0.21	0.72	-0.19	-0.42;-0.10
38個月T6	∆IBL	-0.74	0.60	-0.70	-1.02,-0.50	-0.81	0.43	-0.78	-0.87,-0.40	-0.66	0.58	-0.63	-0.19,-0.29
	∆GBL (	-0.36	0.56	-0.32	-0.61,-0.15	-0.36	0.45	-0.35	-0.65;-0.15	-0.32	0.50	-0.32	-0.45,-0.20

表3:平均骨麵變化(毫米)手術後時間點。

在治療期間功能加載(4 - 38個月)的最小平均骨麵蝕變每年-0.04毫米。

技術沒有發生並發症,但2冠表現出最小鑿的陶瓷鑲麵。

主要的假設被接受(P < 0.001)(因果力量:99.4%):平均的STI HDB顯示高頂骨質流失是統計學和臨床降低implant-success-criteria與接受。

二級假說也接受,骨水平改變取決於時間(P < 0.001),但不是bone-type (P = 0.348),而不是互動的時間和bone-type (P = 0.945)。

討論

在文學中,早期植入物植入成功被定義為成功的結果1到3年。根據這句話,我們可能狀態,我們的替補植入對象屬於早期植入成功[31]。

牙科植入物通常具有較高的存活率:平均隻有2.5%的植入物放置在裝貨前丟失。加載後,失敗率是每年0.5 - -1.3% [32]。Albrektsson T, et al。[25]提出了一種廣泛使用的標準評價成功的牙科植入物。一個標準服務的第一年,脊部骨吸收應小於1.5毫米和骨質流失之後每年不得超過0.2毫米。擱淺地P,等。[26]認為是0.4毫米的真正差別的臨床重要性。一起在我們的研究中,我們添加了這項措施的Albrektss成功標準來確定self-taping植入的成功的結果大質量骨臨床可觀。射線照相頂骨質流失小於2.0毫米與植入插入手術相比是另一個由米詩CE標準建議,et al . [31]。然而,由於移植學在近年來的進步,這對不同的植入係統率進一步下降。一個metaanalysis[33]報道邊際骨質流失0.24阿斯特拉技術,0.75 Branemark 0.48, Straumann植入係統5年裝貨。植入係統之間的這些變化可能歸因於不同的螺紋設計。

另一方麵,骨質疏鬆後植入插入ΔGBL等與幾個因素有關;0.26在本研究;50%垂直骨質流失價值歸因於GBL(因為皮瓣被植入位置或在第二階段手術可能導致骨吸收[34]。

弗裏B, et al。[33]報道自攻植入成功率100%放置在下頜骨。Widmark G, et al。[35]也報道高一年期成功率(98.4%)可三世自攻植入。他們的結果是類似於我們的結果在這方麵,但他們並未提及自攻型的類型的骨植入物被放置。

自攻植入物的設計可以增加骨的主要穩定由於其壓縮效果雖然這個理由仍然是有爭議的。與Al-Nawas B, et al。[36]和Toyoshima T,等。[37]報告更高的插入轉矩和自攻植入物植入穩定商(ISQ)值相比,非自攻植入物,認為他們是一個不錯的選擇用於低密度骨[37],其他類似金博士,等。[38],Rabel等。[39]報道降低selftapping植入物的基本穩定。根據金博士,et al。[38],植入物與nonself-cutting葉片導致較高的橫向壓縮接觸表麵積,因此主要有更好的穩定性。然而,他們用一個模擬的低密度骨模型代替自然骨在他們的研究中,這可能影響結果。Yoon HG, et al。[40]自攻植入骨頭品質評估類似於目前的研究是評估(1型和2型的骨頭)。他們注意到主植入穩定有直接正相關與周圍骨質密度。一般來說,植入物的荷載傳遞到周圍的骨骼結構取決於骨植入界麵,由植入設計以及影響骨骼結構的質量和數量。然而這壓縮並不總是有利於植入成功特別是提高大腦皮層的壓力。不同的分類描述“骨質量”或“骨質密度”。最廣泛引用的骨質量分類建立了Lekholm U和Zarb GA[6]和皮質的基於術前影像學評估與骨小梁。I型和II骨骼對應厚皮質骨。北川T, et al。[41]骨植入物周圍進行了應力分析和得出結論,最高(15.7 MPa),最低·馮·米塞斯等效應力(0.02 MPa)是應用於皮質和鬆質骨,分別。根據他們的說法,·馮·米塞斯等效應力取決於骨的皮質骨厚度變化對不同類型(42、43)。在另一項研究中,誇雷斯馬,等。[42]的皮質骨與植入物直接接觸,牙槽脊頂區域顯示更大·馮·米塞斯應力相比,骨小梁。Papavasiliou G, et al .,[43]評估臨床病例中的植入物放置在無齒的下顎;然而,他們使用的植入沒有selftapping。他們報道的最高數量的應力集中在皮質骨[43]。幾個研究人員廣泛評估骨頭壞死的結果高應變對骨的手術(44歲,45歲)。Adell R, et al。[46]是第一個懷疑骨壓縮壞死是由於植入床的準備。 Another report was done in 1998 by Piattelli A, et al. [45], describing implant failure to be caused by compression necrosis. The authors believed the failure to be the result of overheating of bone during drilling and excessive torque leading to compression of bone chips at the apical region of the implant. Another parameter that must be considered is that the crestal bone is extremely susceptible to early bone loss (1.2 mm averagely) due to having the lowest vascularity and minimal resistance against shear forces [46]. Overall, application of excessive torque during the implant placement into dense bone can lead over-compression of adjacent bone structure and higher the risk of failure to several folds.

必須指出的是,所有這些是可以避免的。當植入插入轉矩保持30 - 40 N /厘米範圍內,可以減少骨過熱的風險在很大程度上[47]。Atieh媽,等。[48]表示,70 N /厘米或更多的使用植入插入在皮質骨扭矩大大增加壓力。他們建議應用溫和的插入扭矩值(32-50 N /厘米)早期植入失敗的風險降到最低。正如前麵所提到的,我們沒有超過50的植入插入扭矩N /厘米,這可能導致我們的理想結果。此外,相同的鑽井協議並不適用於所有情況下在我們的研究中。其他作者修改Lekholm的分類;米詩CE[8]引入了分類的骨質密度鑽井期間基於觸覺反饋。為了更準確地說,鑽井製造商的說明,這兩個分類組合在我們的研究中。首先,大質量的骨頭被發現的放射學然後他們各種各樣的截骨術中再次根據米詩的分類。 Secondly, type 1 bone was used to tap drill in order to decrease the likelihood of over-heating or over-loading of the bone.

其他因素也會影響皮質壓力。包含植入頸部的斷麵設計和橋台連接可能會影響的壓力施加高皮質骨。高皮質骨的變化也引起的物理應力的頸部區域骨植入界麵[48]。

皮質的壓力可能會在稍後的時間顯示其影響一些失敗邊緣骨質流失和osseo-disintegration由於應力集中現場加載植入後發生。

等出現故障的結果不同剛度的植入物和周圍的骨頭,導致傳輸失敗的壓力網站[43]。經過3年的隨訪,這種影響並不顯著影響我們的結果。

the3-year隨訪的結果支持本研究的假設。

結論

在這項研究中基於26 90植入患者的樣本大小,觀察如下:

1. 90植入的90成功以最小的脊部骨植入手術後三年的變化水平。
2. 鑽機適應協議當self-taping植入物被放置在高密度骨應該考慮。

的利益衝突

作者宣稱沒有利益衝突。

資金

沒有資金。

符合道德標準

倫理批準

所有程序中執行研究涉及人類受試者按照道德標準機構和/或國家研究委員會和1964年赫爾辛基宣言

及其後來的修正案或類似的道德標準。研究協議批準的臨床試驗委員會大學的威滕,德國(32/2006,22.05.06)。

知情同意

知情同意是獲得所有個體參與者包括在這項研究中。

引用

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條信息

文章類型:研究文章

引用:戈拉米H, Mericske-Stern R, Johren P, Enkling N(2020)骨吸收在自攻植入骨質密度類型i ii: 3年前瞻性臨床研究的結果。Int J影響口腔健康6 (3):dx.doi.org/10.16966/2378 - 7090.320

版權:©2020年戈拉米H,等。這是一個開放的文章下分布式知識共享歸屬許可條款,允許無限製的使用、分配、和繁殖在任何媒介,被認為提供了原作者和來源。

出版的曆史:

收到日期:2020年2月24日(

接受日期:2020年3月12

發表日期:2020年3月17日