摘要

作品簡介:多年來，我們的團隊已經確信，作者在已發表的皮內注射治療研究中指出的注射深度是不正確的。本文試圖將超聲檢查獲得的皮膚厚度數據與經組織學檢查和磁共振成像獲得的文獻數據進行比較。

患者和方法:使用超聲成像技術對健康受試者進行皮膚層厚度測量。在每個病例中，超聲換能器被放置在臉頰、前頸部和décolleté，測量表皮、真皮層、表皮+真皮層、皮下和全皮膚厚度。將這些數據與從文獻中獲得的皮膚層厚度測量值進行比較通過組織檢查和磁共振成像。

結果:總體而言，80名健康受試者根據性別和年齡進行了分類:10名女性和10名男性，分別屬於以下年齡組:35-45歲、46-55歲、56-65歲和>66歲。比較組織學數據涉及140個皮膚殘基，並對每個皮膚區域進行描述性組織學分析;對比MRI數據涉及36名健康受試者，隻考慮麵部數據。在數據分析上，該研究的超聲測量結果與組織學數據接近，盡管MRI結果更接近

結論:基於本研究的發現，似乎有理由對本文中的注射技術和定義進行徹底的審查，以使護理提供者能夠正確地執行他們的工作，並比較與這一日益感興趣的領域相關的已發表的科學報告。

關鍵字

消脂;注射深度;針穿刺角度;表皮內的注入;表麵的皮內注射;深入皮內注射

簡介

針束療法，現在被稱為“皮內注射療法”(IDT)，於1952年由法國醫生Pistor M[1]博士提出。術語“中胚層”的意思是“中間”，指中胚層，它代表位於外胚層和內胚層之間的胚胎中間層皮膚。"針劑療法"一詞指的是用極細的針以極小的劑量將活性化合物多次微量注射到目標組織中，以治療醫療或美容疾病。形成真皮的所有結締組織都來自於這個胚胎中間層。這一層在人類發育的胚胎階段之後就不再存在了。在IDT環境中，正是向這一中間層注入生物活性物質，如植物提取物、製藥產品、酶、激素和維生素。有趣的是，法國健康保險目前承認IDT為治療方式的一個組成部分[2]。

無論是IDT培訓，還是用於矯正麵部、頸部或上胸部皺紋和褶皺的美容藥物，都提供了關於生物活性產品必須注射到不同深度的精確說明。出於美觀的目的，根據用於矯正皺紋或麵部體積減小的活性原理的粘彈性特性，使用說明書規定，這些製劑分別注射到上、中、下真皮，有時注射到皮下脂肪甚至是骨上層。在醫學領域，除了脂肪組織甚至骨膜上層外，這些層通常被稱為淺真皮、中真皮和深層真皮。在IDT設置中，明確區分了四種不同的注射類型:1)表皮注射，這是一種輕微的角質層刷注射，而不是真正的注射;2)皮內淺注射，也被稱為nappage或picotage，被認為是皮內治療的金標準;3)皮內深層注射，也稱為“逐點注射”技術;4)真皮皮下注射，即注射深度為4-6毫米，可達10毫米。

多年來，我們的團隊已經確信，作者在已發表的IDT和美容醫學研究中指出的注射深度是不正確的。因此，我們之前發表了幾篇關於皺紋填充治療的注射深度的論文[3-5]。

至於美容醫學，特別是糾正麵部體積的損失，以及皮膚年輕化，以Mesolift, Mesoglow或其他“皮膚助助劑”的形式，這篇論文主要涉及臉頰，頸部和décolleté。在下一篇文章中，重點將放在其他身體部位，這可能會引起普通醫學的興趣，特別是標準IDT。

本文再次提出的問題是:用於指注射技術的技術術語實際上對應於注射時所達到的科學注射深度嗎?[6]。本研究就是在這樣的背景下設計和實施的。該出版物試圖比較通過超聲技術檢索到的數據與從科學文獻檢索到的基於皮膚活檢或通過核磁共振成像。

材料和方法

主題

最初，超聲測量在兩個受試者中進行:第一個是66歲的白人女性，第二個是61歲的白人男性，均為Fitzpatrick IV型皮膚[7]。接下來，測量結果被進一步細化;他們涉及10名女性和10名男性受試者，分別屬於以下年齡組:35-45歲，46-55歲，56-65歲，66歲，總共80名受試者。80名受試者的人口統計數據已按性別列於表1。

表1:所有受試者的人口統計數據。

超聲

關於應用的設備，對於兩個第一個研究對象，作者與位於瑞士日內瓦的Medimage放射學研究所合作，使用三星RS80A與Prestige超聲機和Meditron 4- 18mhz高分辨率傳感器(Meditron, Gland, Switzerland)。對於其他患者，使用了LOGIQ e成像引擎和17MHz L8-18i RS線性換能器(均來自瑞士Opfikon GE醫療係統公司)。

對於超聲(美國)測量，受試者隻需要前往瑞士日內瓦的麥哲倫中心一次。在進入研究之前，所有受試者在獲得關於研究方法和程序的口頭和書麵信息後，都給予了知情的書麵同意。根據《赫爾辛基宣言》的原則，至少提供15天時間來確認他們有效地參與研究。簽署的表格同意為研究目的拍攝和收集超聲測量。由於不同的時間安排以及研究參與者和調查醫生的可用性，該試驗為期15個月，從2018年10月至2019年12月。

對於所有的超聲測量，我們在US探頭和皮膚之間使用了“無接觸”技術，使用了大量的水基凝膠來平滑地傳輸超聲波(圖1)[8]。

圖1:使用美國探頭與皮膚之間的“無接觸”技術，使用大量的水基凝膠，以實現超聲波的平穩傳輸。

接下來，傳感器被係統地放置在受試者皮膚的左右區域，如下:臉頰在兩側，頸部的前側麵在氣管兩側，上胸部在胸骨旁的第三肋間隙，如圖2所示。在每個區域，測量以下厚度:表皮，真皮層，表皮+真皮層，皮下，以及總皮膚厚度。

圖2:測量期間的視圖，從左到右:臉頰;中心:頸前麵;下圖:肩。

這使我們獲得了總共160個測量值，其中80個是女性，80個是男性，每個年齡組精確地測量了20個(10個左臉頰和10個右臉頰)，包括每次10名女性和10名男性。

組織學

本節參考Della Volpe、C等人在一項了不起的研究工作中提出的組織皮膚數據，該研究工作涉及140個適應於整形手術[9]的皮膚殘留物。簡而言之，德拉·沃爾普的組織學研究包括兩個階段。第一個是經典的定量研究，包括測量每個皮膚層和客觀評價真皮表麵的彈性密度。第二是每個皮膚區域的描述性組織學分析。

磁共振成像

本節考慮了Aubry S等人[10]和Bittoun J等人[11]對MRI的研究，以及JP Martin在2018年法國輻射治療學會巴黎會議上最有趣的演講:“皮膚的體內MRI研究:朝向輻射治療技術的新定義”。

對於皮膚疾病，MRI證明具有挑戰性，因為需要可視化的微小結構。然而，通過增加梯度振幅或持續時間，可以用20微米的體素大小可視化皮膚層。正如bittton J等人[11]所概述的，大多數商業係統的梯度強度能夠獲得如此小的體素大小。為了達到足夠的靈敏度，可以通過使用小線圈來最小化噪聲來提高信噪比(SNR)，例如，能夠將信噪比提高≥3倍的超導線圈。使用這種技術，Aubry S等人進行了一項涉及36名健康受試者的研究，他們接受了麵部和小腿的MRI檢查。數據清楚地顯示表皮、真皮層和皮下可見性好，圖像質量好，運動偽影少，觀察者內部和觀察者之間相關性高(kappa係數≥0.84)。這篇論文參考了該研究獲得的MRI數據僅為麵部。

結果

人口問題

總共有80名患者自願參與並全部完成。表1總結了按年齡組劃分的基線特征。平均年齡42.3 ~ 71.2歲(極端39 ~ 82歲)。這些人的年齡是平衡的，他們的Fitzpatrick皮膚類型是日內瓦人口的代表。

超聲檢查結果

圖1展示了通過美國技術證明和測量的不同皮膚層。皮膚和美國探針之間的凝膠層呈低回聲。表皮看起來像一條薄的高回聲帶，就在低回聲凝膠層的下麵。在某些受試者中，我們可以在表皮下發現低回聲外膜，與上皮下低回聲帶(SLEB)相對應。這條光帶在日光皮膚上更明顯。在過去，一些作者聲稱這條帶對應於乳頭真皮層。

網狀真皮層看起來像一條厚度均勻的帶，從一個身體區域到另一個身體區域變化，具有均勻的US特征。

皮下可見低回聲和不均質帶，分別由脂肪小葉和纖維隔組成。另外，脂肪組織下方可見肌肉，由與腱膜組織相對應的細高回聲帶分隔。

與超聲測量相關的平均數據已按年齡組對臉(臉頰)、頸(臉前)和上胸(décolleté)進行了彙總，見表2。圖2提供了臉頰、頸部前臉和décolleté超聲測量時的屏幕視圖。圖3顯示了超聲成像時的屏幕視圖，其中包含與不同皮膚層相關的精確測量。

圖3:超聲測量時的屏幕視圖，從左到右:臉頰;中心:頸前麵;下圖:肩。

表2:超聲平均測量區域和性別，與Della Volpe的組織學數據和Aubry的RMI數據進行比較。
注:紅色:我們的美國數據;藍色:Della Volpe的組織學數據;橙色:Aubry的雙頰MRI數據。

這些超聲結果已與Della Volpe C等人的數據[9]進行比較，這些數據是通過組織學獲得的，來自Aubry S等人的數據[10]通過磁共振成像，雖然隻掃描麵部。這些比較數據將在討論部分進行討論。

討論

這些對比數據清楚地表明，該研究的超聲測量結果接近Della Volpe的組織學數據，而來自Aubry S等人的MRI數據甚至更接近這些組織學測量結果。這些皮厚的差異取決於所使用的技術，將在本節稍後的時間點進一步討論。

對於這一觀察，我們比較了來自一項針對整形外科醫生的研究的組織學數據與我們美國的三個不同身體區域的皮膚層測量數據(表2)，涉及我們自己的私人診所的80名受試者。在這裏，必須強調的是，就皮膚特征而言，納入的研究人群被認為是日內瓦普通人群的代表。根據這些數據，我們還比較了來自Aubry S等人的一些MRI測量結果，這些測量結果涉及這種非侵入性技術觀察到的區域。

讓我們從組織學結果開始，包括表3，它參考了Della Volpe C等人在一項涉及140個皮膚殘留物[9]的顯著調查中提供的皮膚組織學數據。可以看到，表皮的厚度變化取決於所考慮的解剖區域，頸部和臉頰的平均值從0.06到0.16毫米不等，乳暈周圍區域和其餘乳房的平均值分別為介於兩者之間。在表皮之下是真皮層，頸部和臉頰的平均厚度分別從1.20到2.56毫米不等。對於研究中包括表皮、真皮層和皮下的全皮膚厚度，頸前部的平均值最低，為2.92 mm，臉頰最高，為4.42 mm(表3)。

表3:Della Volpe對解剖區域的組織學測量探索了[9]。
注:黑色:Della Volpe的乳暈周麵積數據;紅色的是胸部本身。

考慮到不同的皮膚層，它們的厚度在臉頰最高，在頸部最低，上部胸部的厚度介於兩者之間。關於上胸部的不同皮膚層，乳暈周圍區域的厚度低於其他乳房，除了皮下，乳暈周圍區域和乳房區域的厚度大致相似。

當比較使用這三種不同技術獲得的皮膚厚度測量時，收集的數據根據應用的技術略有不同。然而，更令人驚訝的是，對於在IDT環境中工作的醫療保健專業人員來說，尤其相關的是以下觀察:皮膚非常薄!根據使用最新技術收集的數據，皮膚比最初預期的要薄得多。下麵將進一步討論這一觀察結果的實際影響

這項比較研究清楚地表明，皮膚層測量結果略有不同，這取決於是否使用超聲、組織學或MRI進行數據收集。在數據分析中，我們注意到該研究的超聲測量結果接近Della Volpe的組織學數據，盡管MRI結果被證明更接近組織學估計，如表2所示。在這方麵，必須注意的是，皮膚自身收縮，並在組織學準備時脫水。還必須指出的是，文獻來源的MRI樣本體積較小，這可能導致偏倚。檢測到的差異的另一個明顯的可能性是，與MRI和組織學遊標相比，超聲遊標不夠精確(圖4)。

圖4:超聲檢查時的屏幕視圖，測量結果如下:1=表皮厚度;2=真皮，包括真皮乳頭狀和表皮下低回聲帶(SEHB);3 =表皮+真皮;4=表皮+真皮+皮下;d =網狀真皮;H =皮下和皮下網狀組織。

在本研究中，超聲皮膚厚度測量是由一位具有長期超聲技術專長的專家從80名受試者的三個不同解剖區域獲得的。這三個區域恰恰是美容醫學中特別感興趣的區域:臉、脖子和décolleté。首先測量了右側，然後是左側。當本研究的超聲測量結果與通過組織學或MRI獲得的測量結果進行比較時，可以說，使用這三種不同工具獲得的數據大致具有可比性，但並不完全相同。

不管應用了什麼技術，根據我們的數據結果可以得出一個關鍵的觀察結果:皮膚非常薄。根據獲得的三個皮膚厚度數據集，皮膚比最初預期的要薄，因此在進行皮內注射時更脆弱。因此，這一觀察結果具有實際意義，特別是對在IDT環境中工作的衛生專業人員而言。從技術角度來看，正確的皮膚US測量可以通過“無接觸”技術，使用大量的凝膠，以避免探針與皮膚的任何接觸。我的目的是阻止任何壓力的探頭導致錯誤的測量。在上麵的美國圖像中，凝膠的消聲層必須明顯高於表皮，如Caggiati A[8]中很好的記錄。

第一點值得一提的是，當針頭插入皮膚，特別是進入表皮和真皮層時，皮膚層的厚度根據注射區域的不同而不同。收集到的皮膚層數據清楚地證明了這一點。從實用的角度來看，必須強調的是，蒙皮厚度明顯低於預期或先前報告的厚度。這導致了IDT設置中的實際問題。讓我們根據自己的實際經驗進一步說明這一點。關於皮內注射，如果注射者在將針插入皮膚時感到一種阻力，他們實際上並沒有穿過表皮，而是已經穿過了真皮層。再施加一點壓力，就能到達皮下了。

下麵是一些已經被證明對我們有用的實用建議，使我們能夠更好地了解皮內注射的針深。如果針可以透過皮膚看到，那麼注射器很可能已經到達了真皮層，最可能的是淺真皮層，最多也就是中網狀真皮層。如果通過平移的方式移動針頭，整個皮膚組織被拖動，這意味著它肯定是在真皮層中。相反，如果針不能穿透皮膚，這意味著已經到達了皮下。如果通過平移式移動針頭，它可以很容易地移動，而不拖著皮膚移動，這一點尤其如此。

在不深入討論細節的情況下，目前的研究結果清楚地表明，關於皮膚組織結構的知識仍然不足。因此，醫療保健提供者確實需要更新他們對各種皮膚層及其內容和功能的理解。這一護膚領域中缺失的部分必須被找回並組合在一起，形成一個整體的畫麵。此外，它們還必須修改所采用的注射技術、所要求的注射深度和所使用的物質種類，以及它們各自的名稱。關於應用於麵部容積填充的生物活性分子，它們的包裝傳單和產品特性需要對推薦注射深度進行徹底的審查。此外，目前還缺乏探索IDT安全性和有效性的科學研究和循證研究，而且這種方法的科學有效性仍存在許多問題。鑒於IDT用於皮膚年輕化的使用在過去幾年裏迅速增加，患者付出了相對較高的經濟成本，提供IDT培訓課程的領先歐美大學必須跟上最新的研究，因為正在教授的不同IDT技術和相關注射深度需要徹底改革。

基於這項研究的發現，正如之前已經報道的[12]，作者希望在本文結束時提出一些主張。在美容醫學中，有關於注射深度的錯誤假設。這同樣適用於大多數報告注入深度數據的科學論文。用於描述注射深度的組織學術語很可能是錯誤的。此外，有關注射技術的定義也很可能是不準確的。是時候在許多方麵采取行動了!

結論

總之，當我們進行各種精細的注射技術進行皮內放射治療或美容治療時，皮膚似乎比我們自然相信的要薄。我們甚至可以考慮注射應該在超聲控製下進行。然而，由於相關的感染問題，我們不推薦這種方法，除了在臨床研究中使用。

確認

在此，作者謹向80位受試者表示衷心的感謝，感謝他們善意地同意參與本次研究。此外，作者希望對Dr. C. Della Volpe表示感謝，感謝她允許以特定的方式使用她的組織學數據。此外，作者對J.M.馬丁博士(Montélimar-France)表示了極大的感謝，感謝他無價的幫助。非常感謝Medimage放射學研究所將他們的設備和設施提供給作者使用。作者也要感謝通用電氣醫療係統公司、瑞士Opfikon公司，特別是dr . R. Padrun公司，他們允許他們在這項研究中免費使用他們的超聲係統和特殊換能器。最後但並非最不重要的是，非常感謝M. Ferros夫人選擇了受試者的圖像並計算了平均值。

作者的貢獻

Micheels P對研究數據有完全的訪問權限。作為主要作者，他對數據的完整性和數據分析的準確性以及研究概念和設計負全部責任。數據的采集、分析和解釋由四位作者完成，分別是Micheels P、Besse S、Rouijel J和Viski S，他們四人都參與了美國的測量。

所有作者都對數據分析、起草和修改做出了貢獻;他們都為即將出版的版本提供了最終批準，並同意對自己的工作負責。

統計分析采用Micheels P

Micheels P.提供了行政、技術和物質支持。

研究監督由Micheels P。

資金

除了瑞士通用電氣(GE)醫療係統公司允許作者免費使用的超聲診斷儀外，本研究沒有得到任何財政支持，全部由作者自己提供資源。

的利益衝突

Patrick Micheels醫學博士曾擔任Allergan、Antéis、Merz、Galderma、Q-Med、Teoxane和Vivacy的顧問和培訓師。其他作者沒有利益衝突需要披露。

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條信息

Aritcle類型:研究文章

引用:Micheels P, Besse S, Rouijel J, Viski S(2020)超聲圖像皮膚厚度數據與文獻數據的比較通過組織學和磁共振成像:臉頰，前頸和Décolleté。中華醫學會美容皮膚科雜誌4(3):dx.doi.org/10.16966/2576- 2826.152

版權:©2020 Micheels P，等人。這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名許可協議(Creative Commons Attribution License)發布，該協議允許在任何媒體上不受限製地使用、分發和複製，前提是注明原作者和來源。

出版的曆史:

收到日期:2020年5月20日,

接受日期:04 2020年6月,

發表日期:10 2020年6月,