文摘

作品簡介:在老年患者髖部骨折的發生率將增加全球和他們相關的發病率和死亡率。2014建議AAOS cephalomedullary釘不穩定型股骨粗隆間骨折的中等強度的建議。然而,有一些從近端股骨釘反旋轉機械故障(PFNA)葉片斷路器骨質疏鬆性髖部骨折固定後在臨床實踐中。現有文獻缺乏數據展示PFNA水泥增強葉片在臨床研究。因此,我們的研究的目的是進行初步研究與水泥增強葉片PFNA是否減少機械故障的發生率在老年患者股骨粗隆間骨折。

材料與方法:機構研究委員會批準後,10老年患者不穩定轉子間骨折和辛格指數小於4級接受PFNA用水泥增強葉片。主要結果測量PFNA葉片斷路的患病率。次要結果是時候聯盟,死亡率,和功能結果(美國衛生和公眾服務部)。水泥增強PFNA組進一步標準相比PFNA(沒有水泥增強)在人口,並存病,機械故障,一年死亡率和功能的結果。

結果:所有患者接受水泥增強PFNA固定和沒有機械故障。此外,群體之間有類似的機械故障(0%比3.6%,p = 1.000)。有類似的時間聯盟(9和9周,p = 0.517),死亡率(10%比10.7%,p = 1.000)和一年期功能結果(75.0 vs 75.7, p = 0.834)組。

結論:PFNA用水泥增強葉片是安全的,這種新技術可能是一個另類的選擇管理不穩定型股骨粗隆間骨折老年患者主拉骨小梁的不連續。

關鍵字

水泥增強;PFNA;不穩定;轉子間骨折;機械故障

介紹

在老年患者髖部骨折的發生率將增加全球[1 - 2]和他們相關的發病率和死亡率(3 - 6)。之間有類似的結果穩定型轉子間骨折髓內設備和類似裝置(7)髓內釘適當申請時不穩定轉子間骨折(11、12)。此外,AAOS 2014建議cephalomedullary釘不穩定型股骨粗隆間骨折和中等強度的建議[13]Socci AR,等人提倡固定31 a2和a3 31日為不穩定型股骨粗隆間骨折髓內設備(14、15)。幾項研究表明cephalomedullary設備的原因,因為他們已經確定提高步行能力[16]和傾向於提供更短的恢複[17]。然而,有一些從近端股骨釘反旋轉機械故障(PFNA)葉片斷路器骨質疏鬆性髖部骨折固定後在臨床實踐中,因為不連續的主拉骨小梁(缺乏骨骨小梁,防止刀片斷路器)。幾個文獻已經確定了潛在的有機玻璃(PMMA) cement-augmented螺旋葉片PFNA提高植入物穩定性隻有在人類屍體的研究(18、19)。此外,他們缺乏數據展示PFNA水泥增強葉片在臨床研究。因此,我們的研究的目的是進行初步研究與水泥增強葉片PFNA是否減少機械故障的發生率在老年患者股骨粗隆間骨折。

材料和方法

獲取機構研究委員會批準後(IRB ID S061h / 60), 10老年患者不穩定轉子間骨折和辛格指數[20]不到4級(1 - 3年級)接受PFNA水泥增強葉片是在骨科部門完成,Phramongkutklao醫院,泰國。辛格指數用於評估股骨骨密度的頭部和頸部被辛格指數。辛格指數4到6是正常的主拉骨小梁而辛格指數1到3沒有主拉骨小梁,幾乎失去主拉骨小梁,分別和不連續的主拉骨小梁。

主要結果測量PFNA葉片的患病率斷路器或克服。二級結果的功能結果(美國衛生和公眾服務部)和並發症包括靜脈血栓栓塞(VTE)。功能結果分為4個等級:優秀(90 - 100)、好(80 - 89),(70 - 79),和窮人的結果(< 70)。

一項初步研究在老年股骨粗隆間骨折患者低能量的創傷,PFNA治療固定和水泥增強葉片2016年1月至2017年12月在一個單一的機構前瞻性地確定。髖部骨折患者被排除在外時持續高能創傷,保利創傷病理骨折,受傷和彈道。隨訪的患者被排除在不到1年的研究。十箱低能量轉子間骨折不連續的主拉骨小梁(辛格指數小於4級如圖1所示)接受PFNA固定水泥增強。所有患者為人口數據收集和並發症包括美國社會麻醉師(ASA)分類。斷裂模式基於改良AO / OTA 2018分類收集在所有情況下。“穩定型”定義為改良AO / OTA類型中的步驟31 A1.1, A1.2, A1.3。其餘類型(改良AO / OTA類型31 A2.2, A2.3, A3.1, A3.2,和A3.3)是“穩定型”,如圖2所示。所有患者被確認為臨床和放射學結果3、6和12個月。我們測量的質量減少(neck-shaft角,皮質的近端和遠端片段AP之間的位移和橫向視圖),提示和頂點距離(少量)和任何機械故障。

圖1:辛格指數1 - 6年級(複製由辛格M,等。[20]JBJS是1970)。

圖2:轉子間骨折(穩定和不穩定類型)2018年通過改良AO / OTA分類。

對照組

一係列案件涉及84例股骨粗隆間骨折患者在2015 - 2017年經曆了固定標準PFNA (PFNA沒有水泥增強)。

手術過程

骨折固定是由鈦PFNA^TM釘(DePuy辛迪思、瑞士)。所有病例應用於骨折在仰臥位表。封閉的減少是在透視下完成的。皮膚切口完成影響髖關節的橫向方麵,導絲插入大轉子的尖端,近端鉸孔用手挖,釘直徑測量在透視和近端股骨釘應用到骨髓管同時導絲鉤去掉。在螺旋葉片的應用股骨頭之前,我們導絲插入股骨頭的確切位置和長度測量螺旋葉片在前後的(美聯社)和橫向(Lat)視圖。側壁被擴眼工具刀片插入之前打開仔細。我們進一步應用螺旋葉片為股骨頭和收緊的最後一步。潛在的泄漏檢查通過對比流體和適當的注射器與魯爾接口(6毫升)鎖,如圖3所示。對比流體大約4毫升注射,這是測量在圖像增強器,以確保它沒有任何泄漏到髖關節。如果有對比泄漏到髖關節,水泥增強不應使用。 The TRAUMACEM™ V+cement kit (DePuy Synthes, Switzerland) is mixed as suggested by manufacture guide and prefilled in needle kit (4 milliliters). The syringe was then attached to side-opening cannula and the cement was injected under fluoroscopic control. Cement augmentation was injected into voiding area of femoral head (at least 2 milliliters), particularly in upper-lateral area of femoral head as shown in figure 4. After finishing injection, the cannula was then removed. The setting time of cement was about 10-15 minutes.

圖3:PFNA照片用水泥增強(複製由儀器和植入AO基金會批準)。

圖4:案例不穩定型股骨粗隆間骨折接受PFNA固定和水泥增強。

導線穿孔的風險非常低,因為我們總是精心檢查導絲鉤的位置通過術中透視確保準繩不是穿孔。在我們的例子中係列,我們沒有導線穿孔。然而,病人可以轉換成標準的PFNA (PFNA沒有水泥增強)當導線穿孔到髖關節。

術前X射線、術後管理和跟蹤在診所

病人持續不穩定型股骨粗隆間骨折是由術前評估包括術前計劃髖關節X射線在美聯社和側麵圖(如圖5)。

圖5:術前美聯社和橫向射線照片。

適當的鎮痛管理在所有的病人,他們被允許軸承重量是容忍。深靜脈血栓預防至少機械泵應用在住院期間。此外,病人被允許行走步態援助盡快。

臨床X射線進行水泥增強PFNA立即跟蹤在診所,3個月,一年,如圖6 - 8,分別。

圖6:即時術後美聯社和橫向射線照片。

圖7:術後3個月隨訪。美聯社和橫向射線照片

圖8:在1年隨訪術後美聯社和橫向射線照片。

結果測量

在診所隨訪2周,6周,3個月,6個月和1年。由兩個整形traumatologists射線測量完成。Antero-posterior(美聯社)和橫向射線照片(Lat)評估pac軟件被用於質量減少骨折,頸軸角(NSA),提示頂點距離(少量)和任何植入失敗(PFNA葉片斷流器被定義為穿孔的螺旋葉片通過上級皮層股骨頭、股骨頸;PFNA葉片直通被定義為螺旋葉片遷移集中到髖關節)。主要結果測量PFNA葉片的患病率斷路器或克服。二次結果是時候聯盟(周),功能結果(Harris髖關節評分-美國衛生和公眾服務部),任何醫療並發症包括靜脈血栓栓塞(VTE),手術並發症和死亡率。

時間聯盟分為兩種類型:臨床聯盟和影像學聯盟。臨床聯盟定義為臨床和影像學測量:病人可以部分承擔體重沒有痛苦和骨折的x光照片說明不完全閉塞。射線聯盟定義為完全毀滅射線照片上的骨折線[21]。

Harris髖關節評分(美國衛生和公眾服務部)由許多方麵組成:疼痛(44分)、跛行(11分),支持(11分),距離走(11分),坐在(5分),進入公共交通(1分),樓梯(4分),穿上鞋子和襪子(4分),無畸形(4分),和延展性(5分)。零點的指髖關節評分最低,意味著最大髖關節評分一百分。美國衛生和公眾服務部在所有患者測量分為兩方麵:pre-fracture狀態通過采訪和術後隨訪一年考試診所。功能結果(美國衛生和公眾服務部)分為4個等級:優秀(90 - 100),(80 - 89)好,公平(70 - 79)和糟糕的結果(< 70)。

手術並發症(機械故障包括PFNA刀片切斷,切刀,和內翻足崩潰)記錄。

我們進一步比較了人口統計數據和並發症之間的水泥增強PFNA (n = 10)和標準PFNA(沒有水泥增強)(n = 84)。另外,工會,並發症(機械故障包括死亡率),和一年的功能性結果評估美國衛生和公眾服務部組織之間的比較。

統計分析

人口數據被記錄為每個病人和分析使用占據版本12。數據總結了使用描述性統計(的患者數量和平均±標準差)。術後骨折移位(Gap和步驟),頸部軸角,在提示頂端距離承認(美聯社和側麵視圖)差距,一步(毫米)平均數±標準差所示。術前和術後功能結果(美國衛生和公眾服務部)一年由配對t檢驗進行比較。年齡和Harris髖關節評分評估由獨立學習而確切概率法用於性別、ASA類,改良AO / OTA分類、機械故障、和死亡率。CCI (Charlson發病率指數)和時間聯盟被MannWhitney評估紫外線測試。假定值小於0.05被認為是顯著性差異。

結果

病人的人口統計數據和並發症

平均年齡為82.5歲(71 - 94)。女性是主要在我們的案例中。基礎疾病和ASA(美國麻醉醫師學會)所有患者分類如表1所示。幾乎所有的患者高Charlson發病率指數(7的CCI > 4)。比較之間的人口數據和並發症水泥增強PFNA和標準PFNA表2所示。之間沒有差別在人口數據和並發症組。

情況下	狀態	年齡(年)	性別	網站	潛在的疾病	ASA分級	Charlson發病率指數
1	活著	78年	女	左	HT	2	4
2	活著	84年	女	左	DM2 / HT / DLP /甲狀腺機能亢進	3	6
3	活著	86年	女	正確的	HT / DLP / IHD	3	6
4	活著	71年	女	正確的	DM2 / HT /老腦血管意外	3	8
5	活著	77年	女	正確的	HT / DLP	2	4
6	活著	72年	女	正確的	HT	2	4
7	活著	82年	女	左	DM2 / HT / DLP /老腦血管意外	3	8
8	死亡*	92年	男性	正確的	良性前列腺增生	2	5
9	活著	94年	男性	左	HT / DLP	2	6
10	活著	89年	男性	正確的	DM2 / HT / DLP / TVD /慢性腎病	3	8
*死亡引起的肺炎/敗血症;HT =高血壓;DM2 = II型糖尿病;DLP =血脂異常;CVA的=腦血管意外;BPH =良性前列腺肥大;CKD =慢性腎髒疾病; ASA =美國麻醉醫師學會

表1:病人的人口數據和不穩定粗隆間骨折的並發症進行了PFNA水泥增強。

人口數據	水泥增強PFNA (n = 10)	標準PFNA (n = 84)	假定值
性別			1.000
男性	2 (20.00)	18 (21.43)
女	8 (80.00)	66 (78.57)
年齡(歲)(平均數±標準差)	82.50±7.98	81.64±7.59	0.738
ASA類			0.698
我	0 (0%)	9 (10.71)
二世	5 (50%)	44 (52.38)
三世	5 (50%)	31 (36.90)
CCI(平均)(Min-Max)	5.5 (3 - 8)	4.5 (1 - 9)	0.198
ASA類=美國麻醉醫師學會分類;CCI = Charlson發病率指數

表2:比較之間的人口數據和並發症PFNA水泥增強PFNA和標準。

斷裂模式和術後測量

水泥增強PFNA固定患者都陷入不穩定型股骨粗隆間骨折。改良AO / OTA 31-A2.2患者80%,而其他人(20%)改良AO / OTA 31-A2.3(10%)和31-A3.2 (10%)。斷裂模式的比較,改良AO / OTA 2018水泥增強PFNA與標準PFNA表3所示。

斷裂模式	水泥增強PFNA (n) (%)	標準PFNA (n) (%)	假定值
A1.1	0 (0%)	0 (0%)	NA
A1.2	0 (0%)	8 (9.5%)	0.593
A1.3	0 (0%)	9 (10.7%)	0.590
A2.2	8 (80%)	41 (48.8%)	0.094
A2.3	1 (10%)	12 (14.3%)	1.000
A3.1	0 (0%)	1 (1.2%)	1.000
A3.2	1 (10%)	3 (3.6%)	0.367
A3.3	0 (0%)	10 (11.9%)	0.593

表3:比較水泥增強PFNA之間的斷裂模式和標準PFNA改良AO / OTA 2017分類。

根據水泥增強PFNA組,五個病人(50%)是完美的減少(沒有差距,美聯社和側步視圖),其他(50%)減少以最小位移小於5毫米)(差距/步驟。6例(60%)在正常減少頸部軸角(NSA),而剩餘的病例(40%)陷入髖valga。(表4)。

情況下	位移(毫米)美聯社視圖			位移(毫米)側麵圖		頸部軸角(度)		提示頂點距離(毫米)
	差距	一步		差距	一步		美聯社視圖		橫向	求和
1	0		5	0	5	132.0	10.7		11.7	22.4
2	0		0	0	0	129.3	13.4		12.8	26.2
3	0		0	0	0	142.6	7.3		8.3	15.6
4	5.6		0	3.8	0	141.2	6.5		9.1	15.6
5	0		0	0	0	130.5	14.2		11.3	25.5
6	0		0	0	0	132.1	7.4		8.1	15.5
7	0		0	3.3	4.8	130.2	14.7		13.2	27.9
8	0	3.9		1.9	0	137.7	12.4		11.6	24.0
9	0		0	0	2	135.6	8.4		10.6	19.0
10	1.2	1.0		1.0	1.3	134.2	10.6		10.7	21.3
的意思是	0.68	0.99		1	1.31	134.54	10.56		10.74	21.3
SD	1.77	1.87		1.49	2.02	4.66	3.05		1.76	4.69
內翻被定義為頸部軸角(NSA) < 120度(°);正常國家安全局被定義為國家安全局之間120 - 135°時髖valga被定義為國家安全局> 135°

表4:術後骨折移位(Gap和步驟),頸部軸角,入場時提示頂端的距離。

意味著提示頂點距離(少量)±標準差(SD)美聯社認為,橫向看來,和小孩子的總和分別為10.56±3.05毫米(mm), 10.74±1.76毫米,和21.30±4.69毫米(表4)。

合並症,工會,功能在一年隨訪結果和並發症

比較之間的人口數據和並發症水泥增強PFNA和標準PFNA表2所示。沒有不同性別、年齡、ASA分級,CCI。

臨床和影像學時間組間可比性聯盟如表5所示。

參數	水泥增強PFNA (n = 10)	標準PFNA (n = 84)	假定值
時間聯盟(周)*
臨床聯盟	6 (4 - 8)	6 (2 - 9)	0.406
射線照相聯盟	9 (6 - 18)	9 (6-19)	0.517
並發症
機械故障	0 (0%)	3 (3.6%)	1.000
死亡率	1 (10%)	9 (10.7%)	1.000
Harris髖關節評分
傷前	79.33±7.28	68.37±15.45	0.019
術後一年	75.00±5.44	75.67±11.43	0.834
*=值(最小最大)

表5:比較的時間,並發症和功能結果之間PFNA水泥增強PFNA和標準。

受傷前的狀態在所有患者部分依賴與輔助設備(與3點甘蔗20%和1點甘蔗,30%,和50% walker),所有患者術後活動手術固定在一年之後的後續部分依賴沃克。不幸的是,1例在術後7個月死於並發症與肺炎和敗血症),如表6所示。

情況下	活動水平		功能結果(美國衛生和公眾服務部)一年		並發症
	術前	術後	術前	術後	醫療*	外科* *
1	3點甘蔗	沃克	77年	72年	沒有	沒有
2	3點甘蔗	沃克	78年	72年	沒有	沒有
3	1點甘蔗	沃克	83年	78年	沒有	沒有
4	沃克	沃克	69年	67年	沒有	沒有
5	沃克	沃克	70年	70年	沒有	沒有
6	1點甘蔗	沃克	91年	83年	沒有	沒有
7	沃克	沃克	77年	74年	沒有	沒有
8	沃克	死	78年	死	是的	沒有
9	沃克	沃克	78年	76年	沒有	沒有
10	3點甘蔗	沃克	75年	70年	沒有	沒有
平均數±標準差			77.55±6.59* * *	73.55±4.85* * *
美國衛生和公眾服務部:優秀(90 - 100),(80 - 89),(70 - 79),和窮人(< 70) *沒有患者短期醫療並發症包括3個月內靜脈血栓栓塞。然而,一個病人在術後7個月因肺炎去世。 * *沒有病人手術並發症包括手術部位感染和機械故障(斷路器、直通式葉片或內翻足崩潰) * * *術前和術後功能結果(美國衛生和公眾服務部)一年被配對t檢驗比較。假定值為0.001(統計顯著)

表6:病人的評估結果Harris髖關節評分(HHS)和並發症與水泥PFNA後增加。

以前我們的案例係列(標準股骨粗隆間骨折的PFNA老年病人在2015年到2017年)有少量的機械故障(3 84例;3.6%)(表5)。兩個PFNA葉片斷路器和一個PFNA刀片直通。所有失敗的病例後轉化為雙相心髒血管。相反,所有的病人都在水泥增強PFNA組被評估機械故障引起的PFNA葉片斷路器/係列貫通和靜脈血栓在我們的案例中,如表7所示。

	年級	的患者數量(%)
功能結果在一年(Harris髖關節評分)	優秀(90 - 100)	0 (0%)
	好(80 - 89)	1 (11.11%)
	公平(70 - 79)	7 (77.78%)
	可憐的(< 70)	1 (11.11%)
並發症	醫療	1 (10%)*
	外科(機械故障)	0 (0%)
*醫療並發症率10%,手術後一年(一個病人死於肺炎和敗血症的7個月隨訪)

表7:功能結果和並發症與水泥增強PFNA固定後不穩定型股骨粗隆間骨折。

幾乎所有的患者(88.89%)在術後功能評分明顯降低在一年評估美國衛生和公眾服務部比較受傷前的狀態,如表6所示。平均術前和術後衛生與公眾服務部分別為77.55±6.59,73.55±4.85,分別有明顯不同(假定值0.001)。

有一個良好的功能結果(11.11%)、7公平功能的結果(77.78%),和一個可憐的功能性結果(11.11%)一年的後續行動,他們有一個優秀的(10%),一個好(10%)、7(70%),和一個窮人(10%)術前功能結果(表6)。一年功能結果評估美國衛生和公眾服務部(75.0 vs 75.7, p = 0.834),組間比較(表5)。

討論

在老年髖部骨折與發病率和死亡率的增加有關,治療費用(3 - 6)。手術治療通常是一個標準的治療,因為它提供了移動早些時候,更快的恢複,降低並發症。正如我們所知,髓內釘是適當地申請不穩定轉子間骨折(11、12),然而,需要再次手術失敗率高達5.7% [22]。我們係列標準執行PFNA固定(沒有水泥增強)2015年到2017年之間在老年股骨粗隆間骨折患者(n = 84)。盡管幾乎所有的病人有成功的結果,3.6%(84例3)有機械故障(2 PFNA葉片斷路器和1 PFNA葉片直通)。所有失敗的病例後轉化為雙相心髒血管。這就是為什麼我們進行的初步研究與水泥增強葉片PFNA不穩定型股骨粗隆間骨折的老年病人。

當前文獻表明,水泥增強PFNA提供短期功能結果[23]和水泥增強給構建更穩定,因為更大的骨植入界麵[26]。然而,我們的研究相當的機械故障(0%和3.6%,p = 1.000)水泥增強PFNA和標準PFNA組。

係列Charlson發病率平均指數遠遠高於人口定義的多中心隨機對照試驗的PFNA水泥增強(5.9 vs 2.0)盡管人口平均年齡在我們的研究中略低於Kammerlander C,等。[27]研究(82.5 vs 86.1歲)。這為什麼是一個流動的狀態係列術後明顯不如以前的研究。

本研究的主要結果是確定PFNA葉片斷路器的患病率和克服。我們觀察到沒有任何機械故障(0%)包括PFNA葉片斷路器和克服。幾個原因本研究獲得了成功的結果在所有情況下,因為1)平均泰德在我們的研究中是21.3毫米在可以接受的範圍(20 - 30毫米)中定義的先前的研究[28],2)一個合適的國家安全局(60%正常國家安全局和40%髖valga(減少骨折的穩定模式),3)高質量的減少(50%沒有位移,50%最小位移),和4)附加水泥增強完全填寫主拉骨小梁的不連續區域。

次要結果包括功能結果評估由美國衛生和公眾服務部,並發症和死亡率。盡管44.44%的患者達到術前功能狀態1年的觀察與沃克(走動),大多數病人在這項研究中(8 9)(88.89%)較低功能結果比受傷前的狀態(美國衛生和公眾服務部評估)與統計學上的差異。然而,行走能力在我們的研究中是比較與先前的研究證明高速率的依賴(80%的人使用步行艾滋病在1年隨訪,16%是製度化的,和11%的人術後臥床不起的)[29-31]。

另一個擔憂是並發症和死亡率,Hisatome T, et al。[32]報告的影響從水泥放熱反應在軟骨下骨。同樣,Fliri L,等。[33]表明TRAUMACEM V +^TM可以提供41°C cement-bone接口時使用卷3毫米的葉片。盡管如此,沒有水泥增強相關並發症的股骨頭壞死等在我們的研究中與另一項研究(27、34)。一年在我們的研究僅為10%,死亡率較低時比較最近的係統評價(22%)[35]和亞洲人口(17.9%)。這可能是由於小樣本係列。

我們初步研究有一些優勢:首先,我們隻包括不穩定型股骨粗隆間骨折AO / OTA 2018分類的修改。其次,我們的研究發現與勘察設計臨床結果。然而,這項研究有一個限製:本研究有少量的人口因為初步報告。除此之外,實際上有更多的人口需要確定水泥增強跡象,因此需要進一步的隨機研究。

結論

水泥增強PFNA和標準PFNA獲得成功的結果類似的小數量的機械故障。有趣的是,這部小說PFNA水泥增強葉片是安全的和技術可能是一個另類的選擇管理不穩定型股骨粗隆間骨折老年患者主拉骨小梁的不連續。

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條信息

文章類型:研究文章

引用:Phruetthiphat OA, Tutaworn T, Plumarom Y, Punyaratabandhu T, Chaichankul C, et al .(2019)近端股骨釘防自轉與水泥增強減少機械故障的發生率在老年不穩定型股骨粗隆間骨折患者:一項初步研究。中國情況下斯圖4 (3):dx.doi.org/10.16966/2471 - 4925.192

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出版的曆史:

收到日期:2019年8月12日

接受日期:2019年9月03

發表日期:09年9月,2019年