教育

傳記

Rafiqul Islam是Celerion公司生物分析服務高級總監。在他目前的職位上，他負責小分子和大分子生物分析的科學和操作領導。他還負責製定和執行戰略計劃，為Celerion客戶提供科學、運營和服務，以支持藥物發現、藥物開發和煙草研究。此前，Rafiq曾在EMD Millipore擔任生物製藥服務科學總監。他曾在科萬斯和亨廷頓生命科學公司擔任類似職位。他還在Curagen公司擔任過幾個職位，責任越來越大。他曾在藥物發現、靶點優化、藥物代謝、藥代動力學和生物標誌物開發和驗證等領域擔任多個職務。他在Curagen公司的預測毒理學係統(PTS)的開發和產業化中發揮了關鍵作用。他的經驗包括全球產品研發、FDA監管環境下的生物分析和體外毒理學分析，以及為多個地點的不同操作實驗室簡化工作流程。他成功地領導了生物分析業務，利用科學知識和管理專業知識的混合在主要的cro。 He has 15 years of industry experience including more than ten years of experience in regulated bioanalysis. He is an active member of the American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) and the Global CRO Council (GCC). He is actively involved in industry and regulatory discussions regarding the development of standard practices and guidances for bioanalytical analysis.

研究的興趣

1. 新型生物分析技術和測量生物療法技術
2. 采用LC-MS/MS和LBA混合方法對包括抗體藥物偶聯物(adc)在內的大分子進行生物分析
3. 涉及生物分析的調控科學
4. 生物分析過程和技術的自動化
5. 實驗設計在生物分析中的應用
6. 涉及生物仿製藥的生物分析挑戰
7. 產生新的抗體和結合試劑，如適體，以改進生物分析技術

專業的活動:

1. Celerion公司全球生物分析服務高級總監(2012年至今)林肯,不
2. Somru BioScience Inc.科學谘詢委員會主席(2011年至今)PE、加拿大
3. 科學總監(2010- 2012)生物製藥服務，EMD Millipore St, Charles MO
4. 副主任(2007- 2010)免疫化學服務，科萬斯錢德勒，阿斯利康
5. 副主任(2005- 2007)配體結合分析組，Huntingdon生命科學東米爾斯頓，新澤西州
6. 各種職位，不斷增加的責任(1998- 2004)，Curagen公司，紐黑文，康涅狄格州

出版物

1. Islam R.第16章:生物分析發展。書名:單克隆抗體的生物仿製藥，生產和臨床前和臨床開發的實用指南，由Cheng & Morrow編輯。由John Wiley出版。
2. 伊斯蘭·R.生物仿製藥的生物分析挑戰。生物分析(2014)6(3)，349-356
3. Lapko V.， Miller P.， Brown G.， Islam R.， Peters S.， Sukovaty R.， Rhun P.， Kafonek C.敏感性胰高血糖素定量:免疫化學和LC-MS/MS方法的比較生物分析(2013)5(23)，2957-2972。
4. 通過銷售和運營計劃提高生物分析業務的生產力和盈利能力。生物分析法(2013)5 (14),
5. Islam R和Islam C.生物仿製藥發展中的生物分析挑戰。Biotherapeutics生物分析法。(2013) doi: 10.4155 / 9781909453739
6. 伊斯蘭R, O 'Dell M, Snow M和Bowsher RR。肽療法:具有獨特生物分析挑戰的新興藥物。雜誌14(5):15-20 (2011)
7. 2015年生物分析最新議題白皮書:關注新技術和生物標誌物(第3部分- LBA，生物標誌物和免疫原性)。Bioanlaysis。出版。
8. GCC第8期:對美國FDA關於2013年FDA生物分析方法驗證指南草案的綜合反饋。生物分析(2014)6(22)，2957-2963
9. 2013年生物分析最新議題白皮書:“雜交”——LBA和LCMS的最佳產物。生物分析(2013)5(23)，2903-2918
10. 第四屆全球CRO生物分析理事會:聯合用藥的穩定性，EMA/美國FDA指南，483和結轉。生物分析(2012)4(7)，763-768
11. GCC第6次關注LBA:關鍵試劑、陽性對照品和參考標準品;內源性化合物的特異性;生物標誌物;生物仿製藥品。生物分析(2012)4(19)，2335-2342
12. 全球CRO生物分析理事會(GCC)關於共管理和共配製藥物的生物分析方法穩定性影響的建議。生物分析(2012)4(17)，2117-2126
13. 全球CRO生物分析委員會(GCC)對新的歐洲藥品管理局生物分析方法驗證指南的解釋建議。生物分析(2012)4(6)，651-660
14. GCC對生物標誌物生物分析方法驗證的建議。生物分析(2012)4(20)，2439-2446
15. 全球CRO生物分析委員會(GCC)對新的歐洲藥品管理局生物分析方法驗證指南的解釋建議。生物分析(2012)4(6)，651-660